雷諾考特（RX）（布地奈德鼻噴霧劑） 64μg*120噴

長期使用高劑量，可能發(fā)生糖皮質激素的全身作用如 ：皮質醇增多癥、腎上腺抑制和/或兒童生長遲緩。鼻腔用類固醇對兒童的長期作用尚未建立。使用含皮質激素的藥品可導致生長遲緩。對長期接受皮質類固醇治療的兒童和青少年，無論所用藥品為何種劑型，都建議定期監(jiān)測他們生長狀況。如果疑有生長遲緩，應研究調(diào)查情況。應權衡使用糖皮質激素的利益和可能抑制生長的風險。
治療伴有鼻部真菌感染和皰疹的患者應謹慎。
對從使用全身性糖皮質激素轉而使用本品、且疑有下丘腦-垂體-腎上腺軸失調(diào)的患者，治療時需慎重。對這些患者，全身性的類固醇應小心減量，應考慮檢測下丘腦-垂體-腎上腺功能。在伴有應激如手術、創(chuàng)傷等時還可加用全身性類固醇。
重度的肝功能損害影響口服布地奈德的藥代動力學，導致清除率降低和全身利用率升高。說明需要考慮可能的全身作用。
對患有肺結核的患者應特別警惕。
布地奈德鼻噴霧劑不可接觸眼睛，若接觸眼睛，立即用水沖洗。
應避免與酮康唑或其它強效的CYP 3A4抑制劑合用。若無法避免，給藥間隔應盡可能長。同時使用吸入性布地奈德和細胞色素P450抑制劑，特別是同工酶CYP3A4（即含可比西他的產(chǎn)品，酮康唑，利托那韋，阿扎那韋，克拉霉素，茚地那韋，泰利霉素）增加了布地奈德在血漿中的濃度，導致全身副作用的風險增加，如庫興氏綜合征和腎上腺抑制。如果使用，建議密切監(jiān)測患者的全身作用。除非該益處大于風險，否則，應避免結合使用。酮康唑伴隨布地奈德的短期使用（1至2周）與臨床上顯著的藥物相互作用無關。
可能發(fā)生鼻腔皮質類固醇的全身效應，特別是長時間服用高劑量的處方。與口服皮質類固醇相比，這些效應發(fā)生的可能性要小得多，并且在個別患者和不同的皮質類固醇制劑之間可能有所不同。潛在的全身效應可能包括庫欣氏綜合征，庫欣氏外貌特征，腎上腺抑制，兒童和青少年發(fā)育遲緩、白內(nèi)障、青光眼等，以及更罕見的一系列心理或行為效應，包括精神運動功能亢進，睡眠障礙，焦慮，抑郁或攻擊性行為（特別是兒童）。
本品與其他糖皮質激素類藥物聯(lián)合使用時，可能會降低某些兒童的生長速度。
6歲至12歲以下兒童如果每年需要使用本噴霧劑超過兩個月請與醫(yī)生聯(lián)系。
如正在使用糖皮質激素類藥物治療哮喘，過敏或皮疹等疾病，使用本品前請咨詢醫(yī)生。
如曾被診斷為青光眼、白內(nèi)障、或患有眼部感染、糖尿病、在使用本品前請咨詢醫(yī)生。
如視力有任何變化，請停止使用本品并咨詢醫(yī)生。
如患有或曾接觸過結核病、水痘或麻疹患者，在使用本品前請咨詢醫(yī)生。
如出現(xiàn)感染的癥狀或體征，如持續(xù)發(fā)熱，請咨詢醫(yī)生。
如有嚴重或頻繁地流鼻血，近期鼻潰瘍，鼻部手術或有未愈合的鼻損傷，請咨詢醫(yī)生。
如癥狀持續(xù)或惡化，或出現(xiàn)新癥狀，請停止使用并咨詢醫(yī)生。
請將本品放置在兒童不能接觸的地方。如果服用過量，請立即就醫(yī)。
對駕駛和操作機器能力的影響
布地奈德不影響駕駛及使用機器能力。
運動員慎用。

1.藥理：
布地奈德是一種具有高效局部抗炎作用的糖皮質激素。
糖皮質激素在鼻炎治療中的確切機制尚不完全清楚。糖皮質激素的抗炎作用，如抑制炎性介質的釋放和抑制細胞因子介導的免疫反應可能在其中起重要作用。以對糖皮質激素受體的親和力大小來比較，布地奈德的活性比潑尼松龍高約15倍。
預防性使用布地奈德對鼻刺激引起的嗜酸性細胞遷移和過敏反應有保護作用。
使用推薦劑量的本品，患者的基礎血漿皮質醇水平及對ACTH刺激的反應不發(fā)生有臨床意義的改變。然而，在對健康志愿者短期使用本品的觀察中發(fā)現(xiàn)血漿及尿皮質醇水平的降低與劑量成相關性。
在臨床試驗中未發(fā)現(xiàn)患季節(jié)性和常年性過敏性鼻炎的兒童和患常年性過敏性鼻炎的成人用藥的量效關系。
尚無使用本品32μg/噴和64μg/噴規(guī)格治療血管運動性鼻炎（非過敏性鼻炎）的文獻資料。
2.毒理
急性、亞急性和長期毒性研究發(fā)現(xiàn)，布地奈德的全身作用，如體重下降、淋巴組織及腎上腺皮質萎縮，比其它糖皮質激素弱或者與其它糖皮質激素相當。
經(jīng)過六個不同的實驗測試系統(tǒng)評價，布地奈德無致突變和誘裂作用。
一致癌性研究發(fā)現(xiàn)，雄性SD大鼠在服用布地奈德后，大腦神經(jīng)膠質瘤的發(fā)生率有所增加，但該結果未被重復實驗證實。重復研究實驗發(fā)現(xiàn)，任一活性藥物（布地奈德、潑尼松龍、曲安奈德）治療組之間的大腦神經(jīng)膠質瘤發(fā)生率以及與對照組之間無區(qū)別。
在最初的致癌性研究中發(fā)現(xiàn)的雄性大鼠的肝臟改變（原發(fā)性肝細胞腫瘤）被用布地奈德和其它對照的糖皮質激素進行的重復研究實驗證實。該作用可能與受體作用相關，因而反映了此類藥物的作用。
已有的臨床經(jīng)驗表明，無證據(jù)顯示布地奈德或其它糖皮質激素在人體會引起腦神經(jīng)膠質瘤和原發(fā)性肝細胞腫瘤。

吸收
相對于標示的每噴劑量，本品中布地奈德的全身利用度為33％。
在臨床劑量，藥代動力學是與劑量成比例的。在成人，用本品噴入布地奈德256μg后，血藥峰濃度為0.64 nmol/L，在0.7小時內(nèi)達峰，其成人AUC（曲線下面積）為2.7 nmol?h/L，在兒童為5.5 nmol?h/L，這表明兒童的糖皮質激素全身暴露量更高。
分布和代謝
布地奈德分布容積約3 L/kg，血漿蛋白結合率為85-90％。布地奈德經(jīng)肝臟首過代謝的程度很高(約90％)，代謝物的糖皮質激素活性較低。主要代謝物6β-羥布地奈德和16α-羥潑尼松龍的糖皮質激素活性不到布地奈德的1％。在鼻中，布地奈德無局部代謝。
消除
布地奈德主要通過由CYP3A4酶催化的代謝途徑而消除。代謝物以其原形或結合的形式主要經(jīng)腎排泄。尿中檢測不到原形布地奈德。布地奈德的全身清除率高（0.9-1.4 L/min），靜脈注射給藥的血漿半衰期平均約2-3小時。