全球最大的生物技術(shù)公司羅氏稱，來(lái)自其上海研發(fā)中心的科學(xué)家們?cè)谟型麖氐字斡腋蔚男滤幯邪l(fā)上取得了“重大進(jìn)展”。
“我們還不知道這一批候選新藥是否對(duì)人類奏效，但動(dòng)物試驗(yàn)很成功，看起來(lái)很有希望。”羅氏集團(tuán)董事會(huì)主席克里斯托弗·弗蘭茨博士近日在接受新華社記者專訪時(shí)透露，“科學(xué)家們將很快對(duì)新藥開展臨床試驗(yàn)。”
羅氏集團(tuán)董事會(huì)主席 克里斯托弗·弗蘭茨
目前，乙肝在全球范圍內(nèi)都是醫(yī)學(xué)難題，無(wú)法被根治，患者只能通過長(zhǎng)期服藥控制病情。弗蘭茨認(rèn)為，上海研發(fā)中心針對(duì)乙肝病毒的藥物研發(fā)，其水平毫不遜色于羅氏在歐美的實(shí)驗(yàn)室，在世界范圍內(nèi)都屬前沿。該中心里80%以上都是中國(guó)本土科學(xué)家。
據(jù)介紹，新藥將結(jié)合兩種機(jī)制來(lái)共同對(duì)抗乙肝病毒，既針對(duì)病毒進(jìn)行靶向治療，也針對(duì)免疫系統(tǒng)進(jìn)行激活療法。
“如果早期臨床試驗(yàn)成功的話，新藥至少還需要三至四年，才能進(jìn)入市場(chǎng)。” 弗蘭茨說，“不過，新藥研發(fā)也存在極高的風(fēng)險(xiǎn)，十個(gè)中九個(gè)在臨床階段會(huì)面臨失敗的命運(yùn)。”
世界衛(wèi)生組織的數(shù)據(jù)顯示，全球大約有2.4億人慢性感染乙肝，每年估計(jì)有超過78萬(wàn)人死于肝硬化和肝癌等乙肝并發(fā)癥。中國(guó)約有9000萬(wàn)乙肝病毒慢性感染者，除了長(zhǎng)期擔(dān)負(fù)醫(yī)療費(fèi)用外，他們還可能在入學(xué)、就業(yè)等各方面遭到歧視。
“我們的雄心就是要在這兒，在上海，研發(fā)、生產(chǎn)出能夠治愈全球規(guī)模疾病的新藥。” 弗蘭茨說。
1994年，羅氏在上海成立制藥公司；2004年，又在上海設(shè)立研發(fā)中心。目前，羅氏在中國(guó)已建成包括研究、開發(fā)、生產(chǎn)和營(yíng)銷等環(huán)節(jié)在內(nèi)的完整的醫(yī)藥價(jià)值產(chǎn)業(yè)鏈。
2015年底，羅氏宣布，將投資8.63億元為上海的研發(fā)中心建造新的實(shí)驗(yàn)設(shè)施。中國(guó)已成為繼美國(guó)、瑞士和德國(guó)之后，羅氏在全球的第四個(gè)創(chuàng)新中心。
新中心選址在浦東張江高科技園區(qū)內(nèi)，距離現(xiàn)有的研發(fā)中心大約十分鐘車程，將于今年11月開工，預(yù)計(jì)在2018年完工。新中心的面積將達(dá)14,000平方米，具備220處模塊化工作區(qū)域。
“中國(guó)擁有龐大的人才庫(kù)和良好的學(xué)術(shù)教育氛圍，因此，我們也更加重視中國(guó)。” 弗蘭茨說，新的創(chuàng)新中心將有效促進(jìn)羅氏與本土科研機(jī)構(gòu)及國(guó)內(nèi)創(chuàng)新企業(yè)的合作，吸引全球頂尖的科研人才植根中國(guó)。
作為一家專注于研發(fā)創(chuàng)新的企業(yè)，羅氏不經(jīng)營(yíng)仿制藥和生物類似物。羅氏每年將銷售收入的15%以上投入到新產(chǎn)品的開發(fā)中，2015年其研發(fā)投入為93億瑞士法郎，占當(dāng)年收入的19.3%。
不過，對(duì)羅氏來(lái)說，中國(guó)不僅是創(chuàng)新基地，其不斷增長(zhǎng)的財(cái)富和老齡化人口也給醫(yī)藥行業(yè)帶來(lái)巨大的市場(chǎng)潛力。“我們最關(guān)注的是，羅氏最新和最富創(chuàng)新性的藥物能在中國(guó)上市。我們很高興看到，中國(guó)政府在加快藥物審批方面取得了很大的進(jìn)展。“弗蘭茨說。
“我希望，將來(lái)我們的新藥可以在歐美和中國(guó)同一天獲得批準(zhǔn)。”他解釋說，在中國(guó)政府改革審批程序之前，新藥在中國(guó)上市通常要晚上五年，因?yàn)樾滤幮枰M(jìn)行單獨(dú)的臨床試驗(yàn)，而申請(qǐng)臨床實(shí)驗(yàn)許可的過程有時(shí)又很漫長(zhǎng)。
同時(shí)擁有診斷和制藥業(yè)務(wù)的羅氏一直致力于推動(dòng)“個(gè)體化醫(yī)療”。“我們研發(fā)的大約60%的分子藥物都有一個(gè)聯(lián)合的診斷策略。” 弗蘭茨解釋說，這有助于找到適合使用新藥的患者，并發(fā)現(xiàn)新的生物標(biāo)記物。
他以治療HER2陽(yáng)性乳腺癌的靶向藥赫賽汀為例，在“個(gè)體化醫(yī)療”的概念下，患者會(huì)先檢測(cè)HER2是否過度表達(dá)，然后再確定治療方案，這將有效提高治療效果。
但是，在包括中國(guó)在內(nèi)的許多國(guó)家，患者的經(jīng)濟(jì)承受能力仍然是個(gè)問題，羅氏也正在尋找各種解決方案。
“我們已和一些省政府達(dá)成協(xié)議，將羅氏的藥物列入省級(jí)醫(yī)保目錄。” 弗蘭茨說。目前，赫賽汀在11個(gè)省份可以報(bào)銷，覆蓋3.5億人口。
然而，即使在一個(gè)省內(nèi)，報(bào)銷比例也不盡相同。“在浙江省的不同城市，赫賽汀的醫(yī)保報(bào)銷比例從50%到80%不等，這取決于每個(gè)城市的財(cái)政預(yù)算。” 弗蘭茨解釋說。
此外，羅氏還與保險(xiǎn)公司進(jìn)行合作，并在一些患者資助項(xiàng)目中提供免費(fèi)藥物。“我們樂觀地相信，在政府、保險(xiǎn)公司和羅氏自己等各方的共同努力下，越來(lái)越多的中國(guó)患者將獲得優(yōu)質(zhì)的治療。”弗蘭茨說。
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