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必利勁適用于治療符合下列所有條件的18至64歲男性早泄(PE)患者: 1.陰莖在插入陰道之前、過程當(dāng)中或者插入后不久,以及未獲性滿足之前僅僅由于極小的性刺激即發(fā)生持續(xù)的或反復(fù)的射精; 2.因早泄(PE)而導(dǎo)致的顯著性個人苦惱或人際交往障礙; 3.射精控制能力不佳。
在必利勁的臨床試驗中已有暈厥(以意識喪失為特點(diǎn))的報告,該事件被認(rèn)為與藥品相關(guān)。大部分病例發(fā)生在給藥后3小時之內(nèi)、首次給藥后或伴隨在診所中進(jìn)行的與研究相關(guān)的操作中(例如抽血、直立動作以及測量血壓)。在暈厥之前常常會出現(xiàn)前驅(qū)癥狀臨床試驗中已有直立性低血壓的報告。 臨床試驗中常見的(≥5%)藥物不良反應(yīng)包括頭痛、眩暈、惡心、腹瀉、失眠和疲勞。常見的導(dǎo)致停藥的事件包括惡心和眩暈。
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