開(kāi)浦蘭為吡咯烷酮類抗癲癇新藥，可有效控制癲癇發(fā)作，具有治療指數(shù)高、安全性好等特點(diǎn)，是目前報(bào)道的唯一具有預(yù)防作用的廣譜抗癲癇藥物。那么，開(kāi)浦蘭的副作用有哪些?針對(duì)此問(wèn)題，下面由百濟(jì)藥師為大家作出詳細(xì)介紹。
開(kāi)浦蘭的副作用有哪些?
百濟(jì)藥師表示：兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動(dòng)、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。
成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開(kāi)始階段。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒(méi)有明顯的劑量相關(guān)性。
成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)是具有可比性的?？偨Y(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗(yàn)，評(píng)估了每個(gè)系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率：很常見(jiàn)>10%;常見(jiàn)1-10%;少見(jiàn)0.1-1%;罕見(jiàn):0.01-0.1%;非常罕見(jiàn)<0.01%，包括單獨(dú)的報(bào)告。上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù)，尚不足以估計(jì)治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。
百濟(jì)藥師溫馨提醒：由于個(gè)體及患者的病情不一，開(kāi)浦蘭用于老年和青少年、婦女等特殊人群的推薦劑量需區(qū)別對(duì)待。并且對(duì)左乙拉西坦過(guò)敏或者對(duì)吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分過(guò)敏的病人禁用。
以上就是有關(guān)開(kāi)浦蘭的副作用有哪些的介紹，相信朋友們也都有所了解了。朋友們?cè)诜瞄_(kāi)浦蘭期間，一定要多加注意，一旦藥品性狀發(fā)生變化時(shí)，一定要禁止服用。如還有疑問(wèn)，歡迎撥打百濟(jì)藥師咨詢電話：400-168-0606。
