導(dǎo)讀：近日，三生制藥宣布，我國(guó)首個(gè)胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑周制劑百達(dá)揚(yáng)（Bydureon，通用名：注射用艾塞那肽微球）正式獲得了CFDA的批準(zhǔn)。
近日，三生制藥宣布，我國(guó)首個(gè)胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑周制劑百達(dá)揚(yáng)（Bydureon，通用名：注射用艾塞那肽微球）正式獲得了CFDA的批準(zhǔn)。
據(jù)了解，艾塞那肽微球適用于單用二甲雙胍、磺脲類以及二甲雙胍合用磺脲類血糖仍控制不佳的患者，是我國(guó)首個(gè)、且目前唯一的一周一次給藥的GLP-1藥物，通過微球技術(shù)使胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑艾塞那肽在體內(nèi)緩慢釋放發(fā)揮長(zhǎng)效的降糖作用，一周一次皮下注射即可，每次2mg，患者可在一天的任何時(shí)間給藥，無論進(jìn)餐與否。
其臨床試驗(yàn)表明，艾塞那肽微球一周一次可降低糖化血紅蛋白（HbA1c）1.3%-1.9%，可降低體重2.0kg - 3.7kg，降糖的同時(shí)，兼顧減重，顯著降低全因死亡風(fēng)險(xiǎn)，安全性良好。
艾塞那肽微球III期亞洲臨床研究的首席研究者、心血管安全性研究（EXSCEL研究）中國(guó)區(qū)負(fù)責(zé)人、北京大學(xué)人民醫(yī)院教授紀(jì)立農(nóng)也表示：艾塞那肽微球在亞洲III期臨床研究的證據(jù)顯示：對(duì)于中國(guó)患者，在口服降糖藥基礎(chǔ)上加用艾塞那肽微球與已經(jīng)在我國(guó)上市的每日兩次給藥的艾塞那肽相比，可更好的改善血糖控制，低血糖風(fēng)險(xiǎn)更小，且體重降幅與艾塞那肽相當(dāng)。此外在已上市的GLP-1受體激動(dòng)劑周制劑中，艾塞那肽微球也是目前中國(guó)唯一的一個(gè)經(jīng)過大型臨床試驗(yàn)（EXSCEL研究）證明心血管安全性的GLP-1受體激動(dòng)劑的周制劑。該研究結(jié)果為患者長(zhǎng)期安全性使用艾塞那肽微球控制血糖提供了保證。“
隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人們生活方式的改變，我國(guó)糖尿病的患病率在全球正處于快速上升期，日益成為嚴(yán)重威脅人類健康的全球性慢性疾病。我國(guó)的糖尿病發(fā)病率更是迅猛攀升，患病人群已達(dá)到1.14億，且呈現(xiàn)年輕化趨勢(shì)發(fā)展，中國(guó)已經(jīng)成為名副其實(shí)的”全球糖尿病第一大國(guó)“。
根據(jù)2017年發(fā)表在JAMA雜志的中國(guó)糖尿病患者流行病學(xué)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)成人糖尿病和糖尿病前期最新的患病率分別為10.9%和35.7%。接受降糖治療的患者中，血糖達(dá)標(biāo)的患者僅49.2%。如何有效控制血糖，提高患者生活質(zhì)量已經(jīng)成為對(duì)當(dāng)代臨床醫(yī)學(xué)的重要挑戰(zhàn)。
紀(jì)立農(nóng)指出：”血糖控制不佳的原因有很多，其中多次給藥，針劑注射的疼痛感等都會(huì)大大降低患者長(zhǎng)期用藥的依從性，同時(shí)使藥物的療效下降。 GLP-1受體激動(dòng)劑周制劑在中國(guó)的上市，為糖尿病患者帶來一周一次的長(zhǎng)效降糖治療模式，有望進(jìn)一步改善中國(guó)2型糖尿病的控制率。“
目前，GLP-1受體激動(dòng)劑周制劑已在美國(guó)、歐洲、日本、韓國(guó)、香港、臺(tái)灣等多地上市。
來源：醫(yī)谷
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