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尼欣那說(shuō)明書是什么內(nèi)容

  尼欣那(苯甲酸阿格列汀片)作為一種西藥,在臨床上使用也是比較廣泛的。那么尼欣那說(shuō)明書是什么內(nèi)容?
 
  尼欣那適用于治療2型糖尿病。1)單藥治療:本品作為飲食控制和運(yùn)動(dòng)的輔助治療,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。2)與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用:當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時(shí),本品可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善2型糖尿病患者的血糖控制。3)重要的使用限制:由于對(duì)于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。
 
  尼欣那孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠分級(jí)B:尚未在妊娠婦女中進(jìn)行尼欣那的充分或嚴(yán)格對(duì)照研究。根據(jù)動(dòng)物數(shù)據(jù),預(yù)期尼欣那不會(huì)增加發(fā)育異常的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。因動(dòng)物生殖研究不是總能預(yù)測(cè)人體風(fēng)險(xiǎn)和暴露情況,與其他降糖藥物相同,除明確必須用藥外,不應(yīng)在妊娠期使用尼欣那。
 
  在器官形成期對(duì)妊娠家兔或妊娠大鼠給予阿格列汀,劑量最高達(dá)200和500mg/kg(根據(jù)血漿藥物暴露量(AUC),分別為臨床劑量的149倍和180倍)時(shí),未見(jiàn)致畸性。
 
  自妊娠第6日至哺乳期第20日,對(duì)妊娠大鼠給予阿格列汀劑量高達(dá)250mg/kg(根據(jù)AUC,約為臨床暴露量的95倍),未對(duì)胚胎發(fā)育造成危害或?qū)ψ哟L(zhǎng)和發(fā)育產(chǎn)生不良影響。妊娠大鼠口服給予阿格列汀后,觀察到藥物通過(guò)胎盤轉(zhuǎn)移進(jìn)入胎仔。
 
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