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冠心丹參膠囊的鑒別及含量測(cè)定

冠心丹參膠囊是一種膠囊類口服藥,它主要可以用于治療冠心病癥另外冠心丹參膠囊還具有活血化瘀,理氣止痛的特別效果。下面百濟(jì)藥師為您詳細(xì)介紹冠心丹參膠囊的鑒別及含量測(cè)定。

冠心病,指由于脂質(zhì)代謝不正常,血液中的脂質(zhì)沉著在原本光滑的動(dòng)脈內(nèi)膜上,在動(dòng)脈內(nèi)膜一些類似粥樣的脂類物質(zhì)堆積而成白色斑塊,稱為動(dòng)脈粥樣硬化病變。這些斑塊漸漸增多造成動(dòng)脈腔狹窄,使血流受阻,導(dǎo)致心臟缺血,產(chǎn)生心絞痛。

冠心丹參膠囊鑒別:取冠心丹參膠囊內(nèi)容物約1.5g,加甲醇5ml,浸泡10分鐘,時(shí)時(shí)振搖,濾過,濾液作為供試品溶液。另取三七對(duì)照藥材1g,同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5~10μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (2)分別取丹參對(duì)照品藥材1g,降香對(duì)照藥材0.5g,同[鑒別](1)項(xiàng)下供試品溶液的制備方法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取[鑒別](1)項(xiàng)下的供試品溶液及上述兩種對(duì)照藥材溶液各5~10μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(8:3)為展開劑,展開,取出,晾干。供試品色譜中,在與丹參對(duì)照藥材色譜相應(yīng)位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。噴以1%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點(diǎn)顯色清晰,供試品色譜中,在與降香對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。

冠心丹參膠囊含量測(cè)定:照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水(75:25)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為270nm。理論板數(shù)按丹參酮Ⅱ<[A]>峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取丹參酮Ⅱ<[A]>對(duì)照品10mg,置50ml棕色量瓶中,用甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取2ml,置10ml棕色量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,即得(每1ml中含丹參酮Ⅱ<[A]>40μg)。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,研細(xì),取約1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇50ml,稱定重量,超聲處理20分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補(bǔ)足減失的重量,搖勻、濾過、取續(xù)濾液,即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液5μl與供試品溶液10μl,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得。本品每粒含丹參以丹參酮Ⅱ<[A]>(C19H25O3)計(jì),不得少于0.30mg。

百濟(jì)藥師溫馨提醒:冠心丹參膠囊使用方法為口服,一次3粒,一日3次。注意孕婦慎用。月經(jīng)過多、血管性頭痛者應(yīng)慎用。對(duì)冠心丹參膠囊過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。如果您想更加了解冠心七味片,詳情請(qǐng)咨詢百濟(jì)藥師,百濟(jì)新特藥房全國(guó)統(tǒng)一免費(fèi)服務(wù)熱線:400-101-6868,逾百位專科藥師為您個(gè)體化治療方案、提供全程安全用藥指導(dǎo)和疾病飲食護(hù)理信息。

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