優(yōu)利福（賽洛多辛膠囊） 4mg*14粒

1.臨床試驗(yàn)中不良反應(yīng)
中國(guó)Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)總計(jì)541例，美國(guó)臨床試驗(yàn)897例，日本上市前臨床試驗(yàn)873例BPH患者接受了賽洛多辛的治療。以下為臨床試驗(yàn)中發(fā)生的不良反應(yīng)（常見發(fā)生率≧1％，偶見；0.1％≤發(fā)生率＜1％）；
泌尿及生殖系統(tǒng)；常見；射精障礙（逆行射精等）、勃起障礙、尿失禁；偶見血尿素氮（BUN)增加、肌酐升高；
胃腸系統(tǒng)；常見；口干，胃部不適、腹瀉、軟便、便秘；偶見；食欲不振，惡心，嘔吐，上腹部不適感、胃痛、腹痛、腹脹感、胃潰瘍、胃炎、萎縮性胃炎、胃灼燒、胃下垂感、十二指腸潰瘍、排氣增加、大便頻率增多、殘便感、肛門不適感；
神經(jīng)系統(tǒng)。常見；頭暈、起立性眩暈，步態(tài)蹣跚、頭痛、失眠；偶見。頭重感、發(fā)呆、肩痛、嗜睡、性欲減退
呼吸系統(tǒng)；常見；鼻噻、鼻出血、鼻咽炎、鼻竇炎、流涕、偶見咳嗽
心血管系統(tǒng)；常見心動(dòng)過緩；偶見。房顫。心悸。心動(dòng)過速、心律失常、室上性期外收縮、體位性低血壓。血壓降低、血壓升高
皮膚及附件；偶見出疹、皮疹、蕁麻疹、瘙癢
肝膽系統(tǒng)；常見；總膽紅素升高、谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）升高、谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT)升高，γ-谷丙轉(zhuǎn)氨酶（γ-GPT)升高、堿性磷酸酯（ALP)升高、乳酸脫氫酶（LDH)增加
血液和淋巴系統(tǒng)：常見；白細(xì)胞減少，紅細(xì)胞減少，血紅蛋白減少，紅細(xì)胞壓積減少；偶見；白細(xì)胞增多，血小板減少
眼部；偶見；眼部充血，眼部瘙癢、結(jié)膜出血
其他；常見；甘油三酯升高，疲勞，C-反應(yīng)蛋白（CRP)升高，總膽固醇升高，尿糖升高，尿沉渣增多；偶見；顏面潮紅，耳鳴，味苦，胸痛，腰痛，下肢乏力感，出汗，身體發(fā)熱，情緒不佳，血清鉀濃度升高，總蛋白降低，前列腺特異抗原增加，尿酸升高，尿蛋白升高
2。上市后監(jiān)測(cè)
賽洛多辛在國(guó)外上市后，有下列不良反應(yīng)的報(bào)道；
胃腸系統(tǒng)；口干
神經(jīng)系統(tǒng)；麻木
皮膚及附件；毒性斑疹，紫癜
肝膽系統(tǒng)；黃疸，肝功能損害板轉(zhuǎn)氨酶升高
眼部；術(shù)中虹膜松弛綜合征（IFIS)，視物模糊
超敏反應(yīng)；面部腫脹，眼瞼水腫、唇部腫脹。腫舌、咽部水腫
其他；浮腫，男子女性化乳房
自發(fā)報(bào)告的嚴(yán)重不良反應(yīng)有失神，意識(shí)喪失、肝功能損害、黃疸。
如發(fā)現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)注意觀察，必要時(shí)可停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。

1下述患者應(yīng)慎重給藥
（1）體位性低血壓患者；
（2）中度腎功能損害的患者；
（3）重度肝功能損害的患者；
（4）服用磷酸二酯酶5型（PED-5）抑制劑的患者；
2.本品可能導(dǎo)致射精障礙（逆行性射精等），因此給藥過程中應(yīng)就射精障礙對(duì)患者進(jìn)行充分的解釋說明。
3.α-受體阻斷劑的藥理作用可能引起以下不良反應(yīng)。
（1）體位性低血壓，請(qǐng)注意變換體位時(shí)的血壓變化；
（2）頭暈，因此高空作業(yè)，駕駛等危險(xiǎn)操作的患者服藥時(shí)應(yīng)給予充分注意；
（3）同時(shí)服用降壓藥的患者要注意血壓變化，發(fā)現(xiàn)血壓降低時(shí)要采取減量或中止給藥等措施妥善處置。
4.本品是對(duì)癥治療藥物，因此當(dāng)使用本品未取得滿意療效時(shí)，可以考慮手術(shù)等其他治療措施。