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佐依坦

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佐依坦（左乙拉西坦片） 0.5g10片3板

成份：左乙拉西坦

佐依坦（左乙拉西坦片）成份：左乙拉西坦

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通用名：

左乙拉西坦片
廠????家：

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào) ：

國藥準(zhǔn)字H20143179
規(guī)　　格：

0.5g*10片*3板在售
療程優(yōu)惠：
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【商品名稱】佐依坦
【通用名稱】左乙拉西坦片
【規(guī)　　格】0.5g*30片
【生產(chǎn)企業(yè)】重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司
【有效期】24個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20143179

【成分】...查看更多>左乙拉西坦<收起
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佐依坦（左乙拉西坦片）說明書

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佐依坦（左乙拉西坦片）說明書

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藥品名稱成份規(guī)格適應(yīng)癥用法用量不良反應(yīng) 孕婦及哺乳期婦女用藥兒童用藥老年用藥藥理毒理注意事項(xiàng) 藥物相互作用貯藏包裝有效期執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) 批準(zhǔn)文號(hào) 生產(chǎn)廠家

【佐依坦藥品名稱】	產(chǎn)品名稱左乙拉西坦片英文名稱 Levetiracetam Tablets
【佐依坦成份】	每片含500mg左乙拉西坦。
【佐依坦規(guī)格】	0.5g*30片
【佐依坦適應(yīng)癥】	用于成人及 4 歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作（伴或不伴繼發(fā)性全面性發(fā)作）的治療。用于成人及 16 歲以上青少年癲癇患者全面性強(qiáng)直陣攣發(fā)作的加用治療。
【佐依坦用法用量】	口服。需以適量的水吞服，服用不受進(jìn)食影響。成人起始治療劑量為每次500mg，每日2次；根據(jù)臨床效果及耐受性，每日劑量可增加至每次1500mg，每日2次。老年人根據(jù)腎功能狀況，調(diào)整劑量；兒童和青少年起始治療劑量10mg/kg，每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性，劑量可增加至30mg/kg，每日2次。
【佐依坦不良反應(yīng)】	1、成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4％和42.2％。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4％和2.0％。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。2、兒童臨床研究（4-16歲）表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為55.4％和40.2％，藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0％)。兒童最常見的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動(dòng)、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高（兒童38.6％，成人 18.6％）外，總的安全性和成人相仿。成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)是具有可比性。
【佐依坦孕婦及哺乳期婦女用藥】	目前沒有孕婦服用本品的資料，動(dòng)物試驗(yàn)證明該藥有一定的生殖毒性。對(duì)于人類潛在的危險(xiǎn)目前尚不明確。如非必要，孕婦請(qǐng)勿應(yīng)用左乙拉西坦。突然中斷抗癲癇治療，可能使病情惡化，對(duì)母親和胎兒同樣有害。動(dòng)物試驗(yàn)表明左乙拉西坦可以從乳汁中排出，所以，不建議病人在服藥同時(shí)哺乳。
【佐依坦兒童用藥】	見[用法用量]項(xiàng)
【佐依坦老年用藥】	見[用法用量]項(xiàng)
【佐依坦藥理毒理】	藥理作用左乙拉西坦是一種吡咯烷酮衍生物，其化學(xué)結(jié)構(gòu)與現(xiàn)有的抗癲癇藥物無相關(guān)性。左乙拉西坦抗癲癇作用的確切機(jī)制尚不清楚。在多種癲癇動(dòng)物模型中評(píng)估了左乙拉西坦的抗癲癇作用。左乙拉西坦對(duì)電流或多種致驚劑最大刺激誘導(dǎo)的單純癲癇發(fā)作無抑制作用，并在亞最大刺激和閾值試驗(yàn)中僅顯示微弱活性。但對(duì)毛果蕓香堿和紅藻氨酸誘導(dǎo)的局灶性發(fā)作繼發(fā)的全身性發(fā)作觀察到保護(hù)作用，這兩種化學(xué)致驚厥劑能模仿一些人伴有繼發(fā)性全身發(fā)作的復(fù)雜部分性發(fā)作的特性。左乙拉西坦對(duì)復(fù)雜部分性發(fā)作的大鼠點(diǎn)燃模型的點(diǎn)燃過程和點(diǎn)燃狀態(tài)均具有抑制作用。這些動(dòng)物模型對(duì)人體特定類型癲癇的預(yù)測(cè)價(jià)值尚不明確。體外、體內(nèi)試驗(yàn)顯示，左乙拉西坦抑制海馬癲癇樣突發(fā)放電，而對(duì)正常神經(jīng)元興奮性無影響，提示左乙拉西坦可能選擇性地抑制癲癇樣突發(fā)放電的超同步性和癲癇發(fā)作的傳播。左乙拉西坦在濃度高至10 uM時(shí)，對(duì)多種已知受體無親和力，如苯二氮卓類、GABA、甘氨酸、NMDA、再攝取位點(diǎn)和第二信使系統(tǒng)。體外試驗(yàn)顯示左乙拉西坦對(duì)神經(jīng)元電壓門控的鈉離子通道或T-型鈣電流無影響。左乙拉西坦并不直接易化GABA能神經(jīng)傳遞，但研究顯示對(duì)培養(yǎng)的神經(jīng)元GABA和甘氨酸門控電流負(fù)調(diào)節(jié)子活性有對(duì)抗作用。在大鼠腦組織中發(fā)現(xiàn)了左乙拉西坦的可飽和的和立體選擇性的神經(jīng)元結(jié)合位點(diǎn)，但該結(jié)合位點(diǎn)鑒定和功能目前尚不明確。毒理研究遺傳毒性左乙拉西坦Ames試驗(yàn)、CHO/HGPRT基因座哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)、CHO細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。左乙拉西坦水解產(chǎn)物和主要人體代謝物（ucb L057）Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。生殖毒性在劑量高達(dá)1800 mg/kg/天[按mg/m2或暴露量（AUC）推算相當(dāng)于人最高推薦劑量（MRHD）3000 mg的6倍]時(shí)，未見對(duì)雄性或雌性大鼠生育力或生殖行為的不良影響。在動(dòng)物試驗(yàn)中，左乙拉西坦在相似于或高于人體治療劑量時(shí)可產(chǎn)生發(fā)育毒性。妊娠大鼠在器官形成期給藥，劑量為3600 mg/kg/天（以mg/m2推算相當(dāng)于MRHD的12倍）時(shí)，可見胎仔體重降低和胎仔骨骼變異發(fā)生率增加。發(fā)育毒性的無影響劑量為1200 mg/kg/天，該試驗(yàn)中未見母體毒性。妊娠家兔在器官形成期給藥，劑量為≥600 mg/kg/天（以mg/m2推算相當(dāng)于MRHD的4倍）時(shí)，可見胚胎-胎仔死亡率增加，胎仔骨骼異常發(fā)生率增加；在劑量為1800 mg/kg/天（按mg/m2推算相當(dāng)于MRHD的12倍）時(shí)，可見胎仔體重降低，胎仔畸形發(fā)生率增加，并可見母體毒性。發(fā)育毒性的無影響劑量為200 mg/kg/天。雌性大鼠在妊娠和哺乳期間給藥，在劑量為≥350 mg/kg/天（按mg/m2推算相當(dāng)于MRHD）時(shí)，可見胎仔骨骼異常、出生前和/或出生后生長遲滯；在劑量為1800 mg/kg/天（按mg/m2推算相當(dāng)于MRHD的6倍）時(shí)，可見幼仔死亡率增加和子代行為異常；該試驗(yàn)中發(fā)育毒性的無影響劑量為70 mg/kg/天，未見明顯的母體毒性。大鼠在妊娠第3期和整個(gè)哺乳期給藥，劑量至1800 mg/kg/天（按mg/m2推算相當(dāng)于MRHD的6倍），未見對(duì)發(fā)育和母體的不良影響。致癌性大鼠摻食法給予左乙拉西坦104周，劑量為50、300和1800 mg/kg/天（高劑量按mg/m2或暴露量推算相當(dāng)于MRHD的6倍），未見致癌性。小鼠摻食法給予左乙拉西坦80周，劑量為60、240和960 mg/kg/天（高劑量按mg/m2或暴露量推算相當(dāng)于MRHD的2倍），未見致癌性。但由于給藥劑量較低，未能充分評(píng)估對(duì)該動(dòng)物種屬的潛在致癌性。查看完整
【佐依坦注意事項(xiàng)】	根據(jù)當(dāng)前的臨床實(shí)踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如：成人每隔2到4周，每次減少500mg，每日2次；兒童應(yīng)每隔兩周，每次減少10mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對(duì)加用左乙拉西坦治療有效應(yīng)，可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報(bào)告有14％服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25％以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26％及21％患者癲癇發(fā)作頻率增加。對(duì)于肝功能損害的病人，參照[用法與用量]。對(duì)于嚴(yán)重肝功能損害的病人，應(yīng)先行檢查腎功能，然后進(jìn)行調(diào)整。對(duì)駕駛和應(yīng)用機(jī)器影響；目前沒有研究關(guān)于服藥后對(duì)機(jī)器駕馭能力和駕駛車輛能力的影響。由于個(gè)體敏感性差異，在治療初始階段或者劑量增加后，會(huì)產(chǎn)生嗜睡或者其他中樞神經(jīng)癥狀。因而，對(duì)于這些需要服用藥物的病人，不推薦操作需要技巧的機(jī)器，如駕駛汽車或者操縱機(jī)械。
【佐依坦藥物相互作用】	體外數(shù)據(jù)顯示：治療劑量范圍內(nèi)獲得的高于Cmax水平的濃度時(shí)左乙拉西坦及其主要代謝物，既不是人體肝臟細(xì)胞色素P450、環(huán)氧化水解酶或尿苷二磷酸-葡萄苷酶的抑制劑，也不是它們具有高親合力的底物。因此，不易出現(xiàn)藥代動(dòng)力學(xué)相互作用。另外，左乙拉西坦不影響丙戊酸的體外葡萄苷酶作用。左乙拉西坦血漿蛋白結(jié)合率低（[10％），不易產(chǎn)生因與其他藥物競爭蛋白結(jié)合位點(diǎn)間的藥物-藥物相互作用。
【佐依坦貯藏】	室溫（25°C或以下）貯藏
【佐依坦包裝】	鋁塑包裝，30片/盒。
【佐依坦有效期】	24個(gè)月
【佐依坦執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】	國家食品藥品監(jiān)督管理總局標(biāo)準(zhǔn)YBH02312014
【佐依坦批準(zhǔn)文號(hào)】	國藥準(zhǔn)字H20143179
【佐依坦生產(chǎn)廠家】	企業(yè)名稱：重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司(原重慶圣華曦) 生產(chǎn)地址：重慶市南岸區(qū)涂山鎮(zhèn)黃荊坡村任家灣

佐依坦有哪些治療上的作用

　　目前癲癇在國際上都是比較流行的一種大腦疾病，也是一種慢性疾病，主要是大腦里面的神經(jīng)元出現(xiàn)異常放電而引起的情況，在治療上主要以控制發(fā)作為主，藥物依然是一個(gè)主流的治療方向，那么佐依坦有哪些治療上的作用？
佐依坦副作用都哪些呢

　　癲癇的分類是非常的復(fù)雜的，并且國際抗癲癇聯(lián)盟也有一些新的解決方案，對(duì)于癲癇的分類進(jìn)行了重新制定和補(bǔ)充，可以比較好的去幫助大家得到針對(duì)性的治療措施，當(dāng)然在治療過程中可能會(huì)用到某些藥品，就有可能會(huì)有副作用的情況，那么佐依坦副作用都哪些呢？
佐依坦說明書中的常見信息都有什么

　　癲癇是一種相對(duì)來說比較可怕的疾病，因?yàn)檫@是一種會(huì)終身存在的，只是有很多藥物和綜合治療方案之后，可以幫助患者控制此疾病的發(fā)作，能夠減輕對(duì)患者造成的影響，那么佐依坦說明書中的常見信息都有什么？　　佐依坦
佐依坦功效和作用都有哪些

　　現(xiàn)實(shí)生活中的很多人都沒有辦法讓自己完全處于健康的狀態(tài)，可能亞健康的問題比較多見，也有可能會(huì)因?yàn)椴《竞图?xì)菌的入侵引起顱內(nèi)感染，就有可能會(huì)導(dǎo)致癲癇的后遺癥發(fā)生，那么佐依坦功效和作用都有哪些？　　佐依坦用于成人及4歲以上兒
佐依坦多少錢才可以購買到

　　癲癇是一種病因特別復(fù)雜的疾病，主要是各種原因而引起了大腦神經(jīng)元放電異常，比如可能會(huì)受到某些遺傳基因的影響，當(dāng)然在治療上也會(huì)有不同的藥物，可以多了解藥品的價(jià)格，那么佐依坦多少錢才可以購買到？　　佐依坦的規(guī)格是0.5g*
佐依坦價(jià)格都有什么標(biāo)準(zhǔn)

　　癲癇的病因是比較復(fù)雜的，可能會(huì)受到遺傳因素的影響，受到腦部疾病的影響，很有可能會(huì)受到全身性疾病或者系統(tǒng)性疾病而發(fā)作，因此就有著不同的治療方向，在整個(gè)過程中也會(huì)產(chǎn)生不同的費(fèi)用，那么佐依坦價(jià)格都有什么標(biāo)準(zhǔn)？　　佐依坦的規(guī)
佐依坦副作用都有什么

　　癲癇已經(jīng)在我們?nèi)粘Ｉ钪谐霈F(xiàn)了很多次，并且兒童癲癇患者的情況比較難以被人們忽視，也會(huì)擔(dān)心長期用藥影響到孩子的健康，所以必須要根據(jù)醫(yī)囑和要求來積極治療，可以按照對(duì)應(yīng)的方式來處理問題，并且要小心的去做好日常的護(hù)理工作和注意事項(xiàng)，那么佐依坦副
兒童有癲癇病是否能用佐依坦

　　一些小孩子出現(xiàn)癲癇病可能是因?yàn)楫a(chǎn)傷引起的，也有一些人是因?yàn)榧易暹z傳導(dǎo)致的，當(dāng)然頭部如果受到意外傷害，也可能會(huì)有癲癇疾病發(fā)生的，有這種疾病患者要注意，盡早的通過藥物來調(diào)理，接下來一起看看兒童有癲癇病是否能用佐依坦？　　
佐依坦說明書有哪些治療作用

　　癲癇是目前生活中可能會(huì)遇到的一種病癥，必須考慮在醫(yī)生的指導(dǎo)下慎重的進(jìn)行治療，應(yīng)該要熟悉說明書的重要內(nèi)容，并且要知道某些藥品的治療功效，能夠讓患者在治療的過程中得到幫助，以減少疾病對(duì)患者造成的危害，可以堅(jiān)持去了解用藥上的基本內(nèi)容，那么佐依
佐依坦說明書有必要看嗎

　　身邊有很多人都聽說過癲癇這種疾病，甚至有很多人被這種疾病無情的傷害，應(yīng)該要注意去了解藥物的治療方法，可以在醫(yī)生的指導(dǎo)下慎重用藥，需要閱讀說明書里面的重要內(nèi)容，那么佐依坦說明書有必要看嗎？　　佐依坦用于成人及4歲以上兒