諾和銳30（門(mén)冬胰島素30注射液） 100單位/mL*3mL（特充）

本品是一種雙時(shí)相（預(yù)混）人胰島素。它含有30％可溶性門(mén)冬門(mén)冬胰島素，與常規(guī)可溶性人胰島素相比，這部分門(mén)冬門(mén)冬胰島素能迅速起效，因此可以在更接近用餐時(shí)（餐前0－10分鐘）給藥；另外70％為精蛋白門(mén)冬門(mén)冬胰島素，其作用特點(diǎn)類(lèi)似于中效人胰島素。本品皮下注射后，將在10-20分鐘內(nèi)起效，作用最強(qiáng)時(shí)間在注射后1－4小時(shí)之間，作用持續(xù)時(shí)間可達(dá)24小時(shí)。
一項(xiàng)1型和2型糖尿病的為期3個(gè)月的臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示：本品在糖化血紅蛋白控制方面與雙時(shí)相（預(yù)混）人胰島素30R的效果相同。在藥物用量上，門(mén)冬門(mén)冬胰島素與人胰島素均等。
本品的最大血清胰島素濃度比雙時(shí)相（預(yù)混）人胰島素30R平均高50％。本品達(dá)到最大濃度的時(shí)間平均是雙時(shí)相（預(yù)混）人胰島素30R的一半。在健康人中，經(jīng)皮下注射本品每公斤體重0.20單位，約在注射60分鐘后，達(dá)到最大血胰島素濃度，平均為140±32pmol/l。本品的半衰期平均為8－9小時(shí)，反映魚(yú)精蛋白結(jié)合部分的吸收率。血清胰島素水平在皮下注射后15－18小時(shí)回到基值。對(duì)于2型糖尿病患者，給予本品后，血胰島素濃度達(dá)到最大的時(shí)間約為95分鐘，并將在基礎(chǔ)水平以上保持14小時(shí)以上。目前還沒(méi)有在老年、兒童及肝腎損害的患者中進(jìn)行本品的藥代動(dòng)力學(xué)研究。

本品的用量因人而異，應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的病情來(lái)決定。本品比雙時(shí)相（預(yù)混）人胰島素起效更快，所以一般須緊鄰餐前注射。必要時(shí)，可在餐后立即給藥。
胰島素需求量通常為每天每公斤體重0.5－1.0單位，可全部或部分來(lái)自本品。對(duì)有胰島素抵抗的患者（如：肥胖原因），其每日需要量會(huì)更高；對(duì)仍有殘余內(nèi)源性胰島素分泌的患者，其每日需要量可更少。
對(duì)糖尿病患者進(jìn)行良好的代謝控制，可以延緩糖尿病晚期并發(fā)癥的發(fā)生和進(jìn)展。因此，建議加強(qiáng)代謝控制，包括血糖水平監(jiān)測(cè)。
當(dāng)患者增加體力活動(dòng)或改變?nèi)粘ｏ嬍硶r(shí)，需調(diào)整胰島素劑量。餐后立即運(yùn)動(dòng)會(huì)增加低血糖反應(yīng)的危險(xiǎn)。
本品經(jīng)皮下注射，部位可選擇大腿或腹壁。如方便，也可選擇臀部或三角肌區(qū)域。注射點(diǎn)應(yīng)在同一注射區(qū)域內(nèi)輪換。象所有胰島素一樣，劑量、注射點(diǎn)、血流、溫度及運(yùn)動(dòng)量均會(huì)影響其作用時(shí)間。關(guān)于不同注射點(diǎn)對(duì)本品吸收的影響尚未研究。
腎功能或肝功能不全時(shí)，通?；颊邔?duì)胰島素的需要量會(huì)減少。
本品絕不能經(jīng)靜脈給藥。
本品使用注意事項(xiàng)
如果本品在手掌間滾搓或上下?lián)u動(dòng)后不呈均勻的白色霧狀混懸液，請(qǐng)勿使用。如果筆芯內(nèi)出現(xiàn)塊狀物或有固體白色顆粒粘在筆芯底部或瓶壁，呈霜凍狀，也不要使用。
為防止交叉感染，本品僅供一人專(zhuān)用。
每次注射后都卸下針頭，否則當(dāng)溫度變化時(shí)就會(huì)有藥液從針頭漏出，胰島素濃度會(huì)因此改變。
本品不可重新灌裝使用。
本品不可用于胰島素泵。

胰島素注射劑量不足或治療中斷時(shí)，會(huì)引起高血糖癥和糖尿病酮癥酸中毒（特別是在1型1型糖尿病患者中易發(fā)生）。通常在大約幾小時(shí)到幾天內(nèi)，高血糖癥的首發(fā)癥狀逐漸出現(xiàn)。癥狀包括口渴、尿頻、惡心、嘔吐、嗜睡、皮膚干紅、口干、食欲不振和呼吸出現(xiàn)丙酮?dú)馕?。出現(xiàn)高血糖癥若不予以治療有可能導(dǎo)致死亡。
血糖控制有顯著改善的患者（如接受胰島素強(qiáng)化治療的患者），其低血糖癥的先兆癥狀會(huì)有所改變，應(yīng)提醒患者注意。
本品的注射時(shí)間應(yīng)與進(jìn)餐時(shí)間緊密相連，即緊鄰餐前。本品起效迅速，所以必須同時(shí)考慮患者的合并癥及合并用藥是否延遲食物的吸收。
伴發(fā)疾病，尤其是感染，通常患者的胰島素需要量會(huì)增加。
誤餐或進(jìn)行無(wú)計(jì)劃、高強(qiáng)度的體力活動(dòng)，可能導(dǎo)致低血糖癥。
與雙時(shí)相（預(yù)混）人胰島素相比，本品顯著降低餐后血糖，并一直保持到注射后6小時(shí)。雖然文獻(xiàn)報(bào)道二者在低血糖事件的發(fā)生上沒(méi)有顯著差異，仍然推薦根據(jù)個(gè)人情況，調(diào)整胰島素劑量和／或飲食情況。
患者換用不同品牌和類(lèi)型的胰島素制劑的過(guò)程，必須在嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)控下進(jìn)行。以下方面的變化均可能導(dǎo)致劑量改變：胰島素規(guī)格、品牌、類(lèi)型、種類(lèi)（動(dòng)物、人胰島素或胰島素類(lèi)似物）和/或生產(chǎn)工藝?；颊邚钠渌葝u素轉(zhuǎn)用本品后，可能需要改變?cè)瓉?lái)的劑量。
如果需要調(diào)整劑量，則應(yīng)在首次給藥時(shí)，或者在開(kāi)始治療的幾周或幾個(gè)月內(nèi)進(jìn)行調(diào)整。
胰島素混懸液不可用于胰島素泵。
對(duì)駕駛和機(jī)械操作能力的影響
低血糖癥可能會(huì)損傷患者的注意力和反應(yīng)能力。這些能力受損，會(huì)造成危險(xiǎn)（如在駕駛汽車(chē)和操作機(jī)械的過(guò)程中）。
應(yīng)特別提醒患者注意避免在駕駛時(shí)出現(xiàn)低血糖反應(yīng)，尤其是低血糖先兆癥狀不明顯或缺乏及以往經(jīng)常發(fā)生低血糖癥的患者。在上述情況下，應(yīng)首先考慮患者能否安全操作。