昔服申（利福昔明片） 0.2g*12片

商品名；昔服申
通用名；利福昔明片
漢語(yǔ)拼音LiFuXiMingPian
英文名Rifaximin Tablets

本品主要成份為利福昔明 化學(xué)名稱(chēng)：4-脫氧-4‘-甲基吡啶并[1‘,2‘-1,2]咪唑并[5,4-C]利福霉素SV,α 晶型。 分子式：C43H51N3011 分子量：785.89

圓形雙凸粉色薄膜衣片，直徑10毫米。

適用于對(duì)利福昔明敏感的病原菌引起的腸道感染，包括急性和慢性腸道感染，腹瀉綜合癥，夏季腹瀉，旅行者腹瀉和小腸結(jié)腸炎等。預(yù)防胃腸道手術(shù)期時(shí)術(shù)前術(shù)后的感染性并發(fā)癥。用于高氨血癥（肝性腦?。┑妮o助治療。

0.2g

腸道感染-推薦劑量-成人和12歲以上兒童口服每次1片，每天4次，每6小時(shí)1次。
術(shù)前后預(yù)防感染-推薦劑量-成人和12歲以上兒童口服每次2片，每天2次，每12小時(shí)1次。
高氨血癥（肝性腦?。┑妮o助治療-推薦劑量-成人和12歲以上兒童口服每次2片，每天3次，每8小時(shí)1次。
可根據(jù)醫(yī)囑調(diào)節(jié)劑量和服用次數(shù)。除非是遵照醫(yī)囑的情況下，每一療程不應(yīng)超過(guò)7天。

1.長(zhǎng)期大劑量用藥或腸黏膜受損時(shí)，會(huì)有極少量（少于1％）被吸收，導(dǎo)致尿液呈粉紅色，這是由于活性成分-利福昔明與其他利福霉素類(lèi)抗生素一樣為橙紅色。
2.請(qǐng)置于兒童觸及不到的地方。
3.如果出現(xiàn)對(duì)抗生素不敏趕的微生物，應(yīng)中斷治療并采取其他適當(dāng)治療措施。
4.對(duì)駕駛和操縱機(jī)器的影響：本品不影響駕駛和操縱機(jī)器。

以下患者禁用：
1.對(duì)利福昔明，利福霉素或任何輔料過(guò)敏者。
2.腸梗阻者，即便是局部梗阻；或有嚴(yán)重的潰瘍性損害著。

關(guān)于利福昔明用于妊娠或哺乳期婦女，目前尚無(wú)充分的臨床經(jīng)驗(yàn)。孕婦和哺乳期婦女只有在非常需要時(shí)方可在醫(yī)生的直接指導(dǎo)下使用。

利福昔明用于12歲以下兒童的有效性、劑量學(xué)和安全性尚未確立。
文獻(xiàn)回顧發(fā)現(xiàn)有371名兒童參與了9個(gè)藥效學(xué)研究，其中233名兒童服用了利福昔明。大多數(shù)入組兒童年齡在2歲以上。這些研究都是針對(duì)細(xì)茵性腹瀉(在治療前、中或后確診)進(jìn)行的。
研究本身及其薈萃分析得到的數(shù)據(jù)顯示，對(duì)于已知或應(yīng)該是由對(duì)利福昔明敏感的非侵襲性細(xì)菌，如大腸桿菌引起的急性腹瀉(多為復(fù)發(fā))，利福昔明有確切療效。
在這些患者為數(shù)不多的有限的臨床研究中，2-12 兒童的用藥劑量為20-30 mg/kg/日，分2-4次服用(見(jiàn)[用法用量] )。

未進(jìn)行利福昔明針對(duì)65歲及以上老年人的藥代動(dòng)力學(xué)研究。但是由于普通成年患者包括腸壁有損傷的患者口服利福昔明后，血藥濃度可以忽略不計(jì)（不具有臨床意義），所以即便是存在肝、腎功能退化可能的老年患者在服用利福昔明后，血藥濃度發(fā)生實(shí)質(zhì)性變化的可能性也極小。臨床經(jīng)驗(yàn)方面，在34個(gè)包含65歲及以上老年患者的臨床研究和上市后檢測(cè)中，未發(fā)現(xiàn)在藥品安全性和有效性方面與其他成年患者存在差異。因此，沒(méi)有針對(duì)老年患者的特別注意事項(xiàng)，用藥時(shí)無(wú)需調(diào)整劑量。

請(qǐng)告知醫(yī)生或藥劑師您最近服用的其它藥物，包括沒(méi)有處方而獲取的藥物。
口服利福昔明只有少于1％口服劑量經(jīng)胃腸道吸收，所以利福昔明不會(huì)引起因藥理的相互作用而導(dǎo)致的全身性的問(wèn)題。
針對(duì)利福昔明和經(jīng)人細(xì)胞色素P450同功酶代謝的藥物進(jìn)行的臨床藥代動(dòng)力學(xué)相互作用研究顯示，利福昔明對(duì)咪達(dá)唑侖，或一種含乙炔雌二醇盒諾孕酯的口服避孕藥的藥代動(dòng)力學(xué)并沒(méi)有顯著影響。因此，可以預(yù)計(jì)利福昔明與這類(lèi)同功酶代謝的藥物不存在臨床上的相互作用。

在意外服用過(guò)量本品時(shí)，請(qǐng)立即聯(lián)系醫(yī)生或去最近的醫(yī)院就診。如果對(duì)本品的使用有疑問(wèn)，請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)生或藥劑師。
沒(méi)有關(guān)于藥物過(guò)量的報(bào)告。在臨床試驗(yàn)中，使用劑量高于推薦劑量(超過(guò)每日1200 mg)的情況下，不良事件的發(fā)生率與使用推薦劑量和安慰劑的發(fā)生率相近。因此，如果意外發(fā)生藥物過(guò)量，建議進(jìn)行對(duì)癥治療和支持療法。

在鼠、狗和人體藥代動(dòng)力學(xué)的研究證明，本品經(jīng)口服不被吸收(吸收小于1％)。
對(duì)禁食的成年人給予400 mg利福昔明單次口服給藥，藥代動(dòng)力學(xué)顯示，Cmax的平均值在5 ng/m以下，(血漿濃度時(shí)間)曲線下面積AUC的平均值小于15 ng.h/ml。
在測(cè)量藥代動(dòng)力學(xué)的參數(shù)時(shí)，使用了高度敏感的分析方法對(duì)利福昔明的血漿濃度進(jìn)行定量分析，定量下限達(dá)到0.5 ng/ml,由此得到了準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)。
在口服給予利福昔明后，男性尿液中檢測(cè)出的藥物濃度不超過(guò)給藥濃度的0.4％。比較藥代動(dòng)力學(xué)研究表明，利福昔明的其它晶型的吸收率要顯著高于a晶型。

遮光，密閉保存。

36個(gè)月
注意：請(qǐng)不要再包裝上所印的失效期后服用本品。

注冊(cè)證號(hào)H20181212

意大利阿爾法韋士曼制藥公司