蓉生靜丙（靜注人免疫球蛋白(pH4)） 5％ 50ml 2.5g/瓶

使用方法：直接靜脈滴注或以5％葡萄糖溶液稀釋1~2倍作靜脈滴注。開(kāi)始滴注速度為0.01~0.02ml/kg體重/分鐘（1ml約為20滴）。持續(xù)15分鐘后若無(wú)不良反應(yīng)，可逐漸加快速度。但滴注速度最快不得超過(guò)0.08ml/kg體重/分鐘。
每個(gè)患者的最佳用藥劑量和療程應(yīng)根據(jù)其具體病情而定。
推薦劑量與療程：
推薦劑量：
原發(fā)性免疫球蛋白G缺陷病：首次劑量為400mg/kg體重；維持劑量為200~400 mg/kg體重/次，給藥間隔時(shí)間視病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。
重癥感染：每日200~300mg/kg體重，連續(xù)2~3日。
新生兒敗血癥：200~400mg/kg/體重/次，根據(jù)病情輸注1~2次，每次間隔2~3天。
嬰幼兒毛細(xì)支氣管炎：200~400mg/kg/體重/次，根據(jù)病情輸注1~2次，每次間隔2~3天。
原發(fā)性血小板減少性紫癜：每日400mg/kg體重，連續(xù)輸注5日，維持劑量為每次400mg/kg體重，間隔時(shí)間視血小板計(jì)數(shù)和病情而定，一般每周一次。
川崎病：每日400mg/kg體重，連續(xù)5日；或者每日1g/kg體重，連續(xù)2日；或2g/kg體重，一次輸注。

一般無(wú)不良反應(yīng)。
極個(gè)別病人在輸注時(shí)出現(xiàn)一過(guò)性頭痛、心慌、惡心等不良反應(yīng)，常常與輸注速度過(guò)快或個(gè)體差異有關(guān)。上述反應(yīng)大多輕微，且常發(fā)生在輸液開(kāi)始一小時(shí)內(nèi)，因此建議在輸注的全過(guò)程、尤其是開(kāi)始一小時(shí)內(nèi)注意觀(guān)察病人的一般情況和生命體征。出現(xiàn)上述反應(yīng)，一般無(wú)需特殊處理即可自行恢復(fù)。個(gè)別病人可在輸注結(jié)束后發(fā)生上述反應(yīng)，一般在24小時(shí)內(nèi)均可自行恢復(fù)。
本品的臨床試驗(yàn)顯示；年齡跨度從出生后1小時(shí)至65歲的124例受試者在本品輸注過(guò)程中，有1例出現(xiàn)一過(guò)性頭痛；另1例有磺胺及青霉素過(guò)敏史者出現(xiàn)一過(guò)性風(fēng)團(tuán)樣皮疹。兩者均未因反應(yīng)終止本品治療。其余受試者均未出現(xiàn)任何不良反應(yīng)。
本品對(duì)60例患者用藥前及用藥后半小時(shí)的血液滲透壓和血?dú)夥治鲞M(jìn)行測(cè)定。血液滲透壓結(jié)果分別為269±86.7mmol/kg體重及268±9.3mmol/kg體重，無(wú)明顯差異（P>0.5）；血?dú)夥治鼋Y(jié)果分別為pH7.40±0.10及pH7.39±0.04，也無(wú)明顯差異（P>0.5）。因此使用本品不會(huì)影響血液的滲透壓和酸堿度。 本品對(duì)1634名用藥者的臨床回顧性調(diào)查結(jié)果顯示，用藥者中無(wú)一例嚴(yán)重不良反應(yīng)；21例輸注時(shí)出現(xiàn)輕微一過(guò)性反應(yīng)，占總調(diào)查人數(shù)的1.29％。其中畏寒、發(fā)熱7例；皮膚騷癢、蕁麻疹12例；頭痛2例。

1.本品只能靜脈輸注。
2.本品瓶子有裂紋、瓶蓋松動(dòng)、或超過(guò)有效期時(shí)不得使用。
3.本品復(fù)溶后呈現(xiàn)渾濁、異物、絮狀物或沉淀時(shí)不得使用。
4.本品一旦開(kāi)啟應(yīng)立即一次性用完，未用完部分應(yīng)廢棄，不得留作下次使用或分給他人使用。
5.本品雖然呈酸性（pH4），但其緩沖能力極弱。有試驗(yàn)證明按1000mg/kg接受本品所承受的酸負(fù)載還不到一個(gè)正常人酸堿緩沖能力的1％。因此，一般情況下無(wú)須考慮本品的酸負(fù)載。但有嚴(yán)重酸堿代謝紊亂的病人需大劑量輸注本品時(shí)應(yīng)慎用。
6.本品所含麥芽糖對(duì)受者的血糖測(cè)定可能產(chǎn)生干擾，因此使用本品的患者用血糖測(cè)定結(jié)果指導(dǎo)治療時(shí)應(yīng)考慮這一因素。
7.患者被動(dòng)接受本品中各種抗體可能干擾某些血清學(xué)試驗(yàn)，導(dǎo)致假陽(yáng)性結(jié)果，如庫(kù)姆斯氏試驗(yàn)，CMV血清學(xué)試驗(yàn)等。
8.運(yùn)輸及貯存過(guò)程中嚴(yán)禁凍結(jié)。

1.原發(fā)性免疫球蛋白G缺陷病
免疫球蛋白G亞類(lèi)缺陷病/常見(jiàn)變異性免疫缺陷?。–VID）
本品對(duì)19例免疫球蛋白G亞類(lèi)缺陷病患者（其中IgG1缺陷9例；IgG2缺陷4例；IgG1、2缺陷3例；IgG3缺陷、IgG1、2、4缺陷及IgG1、2、3、4缺陷各1例）和1例常見(jiàn)變異性免疫缺陷?。–VID）患者的治療效果做過(guò)臨床試驗(yàn)?；颊叩哪挲g在2～12歲。靜脈輸注劑量為200～400mg/kg體重/次，每月一次，連續(xù)四次。結(jié)果顯示患者的總IgG及其IgG1、3、4水平輸注后升至基礎(chǔ)值的2.81倍， IgG2為1.84倍。用藥后臨床感染癥狀和使用抗生素的情況得到明顯改善；病兒因病缺課和家長(zhǎng)缺勤天數(shù)均明顯少于治療前。結(jié)果證明治療確實(shí)提高了病兒抵抗感染的能力。
2.繼發(fā)性免疫球蛋白G缺陷病
新生兒敗血癥
本品對(duì)120例患者的治療效果做過(guò)臨床隨機(jī)分組對(duì)照試驗(yàn)。靜脈輸注劑量為200～400mg/kg體重/次，根據(jù)病情輸注1～2次，每次間隔2～3天（1次用藥者19例、2次用藥者41例）。60例使用本品的患者治愈率為95％（57/60）明顯優(yōu)于對(duì)照組（68％）（P<0.01）。本品試驗(yàn)組患者體溫穩(wěn)定所需要的時(shí)間、10天內(nèi)血培養(yǎng)陰轉(zhuǎn)率、體重增長(zhǎng)率、并發(fā)癥發(fā)生率均明顯優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05或P<0.01）。
嬰幼兒毛細(xì)支氣管炎
本品對(duì)40例年齡在2歲以下患者的治療效果做過(guò)臨床隨機(jī)分組對(duì)照試驗(yàn)。用藥方法同新生兒敗血癥。使用本品的患者明顯有效率為80％，優(yōu)于對(duì)照組55％（P<0.05）。發(fā)熱、呼吸困難和哮喘持續(xù)時(shí)間的改善也明顯優(yōu)于對(duì)照組（P<0.01）。多數(shù)病例使用本品次日癥狀即明顯緩解。而且用藥后患者的血清呼吸道合胞病毒特異性IgG抗體（RSV-SIgG）也明顯高于對(duì)照組（P<0.01）。
3.自身免疫性疾病
原發(fā)性血小板減少性紫癜（ITP）
本品對(duì)20例年齡在1～9歲患者的治療效果做過(guò)臨床隨機(jī)分組對(duì)照試驗(yàn)。靜脈輸注劑量為400mg/kg體重/每天，連續(xù)5天。使用本品的10例患者（男6例、女4例）治療第五天血小板計(jì)數(shù)較治療前明顯升高（P<0.001）。6例患者在7～10天血小板計(jì)數(shù)>150×109/L，血小板計(jì)數(shù)升高時(shí)間明顯短于對(duì)照組（3周）（P<0.01）。臨床上出血癥狀如鼻衄、便血等均在治療后4～5天得到控制。