愛麗（玻璃酸鈉滴眼液） 0.4ml:1.2mg*100支

通用名稱：玻璃酸鈉滴眼液
商品名稱：愛麗
英文名稱：Sodium Hyaluronate Eye Drops
漢語拼音：BoLiSuanNaDiYanYe

化學名稱：[→3)-2-乙酰氨-2-脫氧-β-D-吡喃葡萄糖(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖醛酸-(1→]n
分子量：(C14H20NNaO11)n

本品為無色澄明的粘稠液體。

適應癥:
伴隨下述疾患的角結膜上皮損傷：干燥綜合征（Sj?gren＇s syndrome）、斯?約二氏綜合征（Stevens-Johnson syndrome）、干眼綜合征（dryeye syndrome）等內(nèi)因性疾患。
手術后、藥物性、外傷、配戴隱形眼鏡等外因性疾患。

0.4ml：1.2mg

用法用量:
一般1次1滴，1日滴眼5-6次，可根據(jù)癥狀適當增減。
一般使用0.1％濃度的玻璃酸鈉滴眼液，重癥疾患以及效果不明顯時使用0.3％的玻璃酸鈉滴眼液。

至批準時為止的調(diào)查以及使用結果調(diào)查的共計4208例中，證實為不良反應的有74例（1.76％）。主要的不良反應為眼瞼瘙癢感19件（0.45％）、眼刺激感15件（0.36％）、結膜充血10件（0.24％），眼瞼炎7件（0.17％）。出現(xiàn)不良反應時，應采取停藥等妥善的處置

尚不明確。

1、給藥途徑：只可做滴眼用。
2、給藥時：
1）為了防止污染藥液，滴眼時應注意避免容器的前端直接接觸眼部。
2）使用時，請將最初的1-2滴舍棄（為了除去開封時的容器碎片）
3）開封時僅使用1次

尚不明確

尚不明確

尚不明確

尚不明確

尚不明確

包括雙盲實驗在內(nèi)的臨床試驗顯示對干眼綜合征（dry eye syndrome）、干燥綜合征（Sjogren‘s syndrome）、配戴隱形眼鏡等各種原因所致的角結膜上皮損傷患者有效。有效率為67.5％(83/123例)。

作用機制：玻璃酸鈉可與纖維連接蛋白結合，通過該作用促進上皮細胞的連接和伸展。此外，由于其分子內(nèi)可保有眾多的水分子、因而具有優(yōu)異的保水性。 促進角膜創(chuàng)傷治愈作用（家兔）：用外科手術法將角膜上皮剝離至基底膜做成家兔角膜上皮創(chuàng)傷模型，用0.1％-0.5％的玻璃酸鈉滴眼時，剝離24小時后與基質滴眼組比較，顯示有顯著的促進創(chuàng)傷愈合的作用。 促進角膜上皮伸展作用（家兔離體>）：對離體家兔角膜片的培養(yǎng)組織，玻璃酸鈉與對照組比較，可以促進角膜上皮細胞層的伸展。 促水作用（體外）：0.1％-1.0％的玻璃酸鈉溶液滴于瓊脂培養(yǎng)基時，玻璃酸鈉呈濃度依賴性地抑制水分蒸發(fā)所致的瓊脂培養(yǎng)基重量減少。
毒理研究
對家兔進行了下述滴眼毒性試驗，未見任何眼刺激性及毒性。

血中濃度：向健康成年男子（6人）的單眼以第1天0.1％、第2天0、5％濃度的玻璃酸鈉滴眼液滴眼，1天1滴，1天5次。第3天開始使用0.5％滴眼液，1天13次，連續(xù)7天滴眼。在開始滴眼前、第3天、第9天（最終滴眼日）及第10天分別測定了血清中玻璃酸鈉的濃度。全部受試者的各點血清中玻璃酸鈉測定值均在定量檢測限（10μg/ml）以下，且與滴眼前相同。動物眼組織內(nèi)的分布（家兔）：向家兔正常眼角膜用0.1％14C-玻璃酸鈉滴眼液50μl進行一次性滴眼時，僅在外眼部組織（球結膜、眼外肌、鞏膜）檢出高放射能，特別是在球結膜處，至給藥8小時后仍可測出。在角膜處僅在滴眼30分鐘內(nèi)可測出。 另外，向上皮剝離的家兔角膜也以同樣方法用0.1％14C-玻璃酸鈉滴眼液滴眼，和正常角膜相比，在滴眼1小時后在角膜和防水處測出較高的放射能。

密封容器，1-30°C保存。

塑料滴眼容器，100支/盒

36個月（見外盒記載）

JX20160237

進口藥品注冊證號H20130587

公司名稱：參天制藥株式會社
地址：9-19,Shikinami,Hodatsushimizu-cho,Hakui-gun,Ishikawa,Japan
生產(chǎn)廠：Santen Pharmaceutical Co.,Ltd
地址：2-14,Shikinami,Hodatsushimizu-cho,Hakui-gun,Ishikawa,Japan

2006年12月29日

2017年06月06日