硫酸妥布霉素注射液 2ml:80mg(8萬單位)*10支

通用名稱：硫酸妥布霉素注射液
英文名稱：Tobramycin Sulfate Injection
漢語拼音：Liusuan Tuobumeisu Zhusheye

本品主要成份為：妥布霉素?。
化學名稱：O-3-氨基-3-脫氧-α-O-葡吡喃糖基-（1→6）-O-[2，6-二氨基-2，3，6-三脫氧-α-D-核-己吡喃糖基-（1→4）]-2-脫氧-D-鏈霉胺
分子式：?C18H37N5O9
分子量：467.52
本品所含的輔料：亞硫酸氫鈉、二乙胺四乙酸二鈉、硫酸

本品為無色至微黃色澄明液體。

? 本品適用于銅綠假單胞菌、變形桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬所致的新生兒膿毒癥、敗血癥、中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染（包括腦膜炎）、泌尿生殖系統(tǒng)感染、肺部感染、膽道感染、腹腔感染及腹膜炎、骨骼感染、燒傷、皮膚軟組織感染、急性與慢性中耳炎、鼻竇炎等，或與其他抗菌藥物聯(lián)合用于葡萄球菌感染(耐甲氧西林菌株感染無效)。本品用于銅綠假單胞菌腦膜炎或腦室炎時可鞘內(nèi)注射給藥；用于支氣管及肺部感染時可同時氣溶吸入本品作為輔助治療。本品對多數(shù)D組鏈球菌感染無效。

2ml:80mg(8萬單位)

?肌內(nèi)注射或靜脈滴注。
1.成人 按體重一次1～1.7mg/kg，每8小時1次，療程7～14日。
2.小兒 按體重，早產(chǎn)兒或出生0～7日小兒： 一次2mg/kg，每12～24小時1次；其他小兒： 一次2mg/kg，每8小時1次。

?1.全身給藥合并鞘內(nèi)注射可能引起腿部抽搐、皮疹、發(fā)熱和全身痙攣等。
2.發(fā)生率較多者有聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感（耳毒性）、血尿、排尿次數(shù)顯著減少或尿量減少、食欲減退、極度口渴（腎毒性）、步履不穩(wěn)、眩暈（耳毒性、影響前庭、腎毒性）。發(fā)生率較低者有呼吸困難、嗜睡、極度軟弱無力（神經(jīng)肌肉阻滯或腎毒性）。本品引起腎功能減退的發(fā)生率較慶大霉素低。
3.停藥后如發(fā)生聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感，須注意耳毒性。

?1.對本品或其他氨基糖苷類過敏者、本人或家族中有人因使用鏈霉素引起耳聾或其他耳聾者禁用。
2.腎衰竭者禁用。

?1.本品可穿過胎盤，在臍帶血中達到的濃度約與母血中相近，據(jù)報道氨基糖苷類曾引致人類胎兒聽力損害，故孕婦禁用。
2.本品亦可在人乳中少量分泌，故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。

?年齡對于本品的血藥濃度有顯著影響。劑量相同時，5歲以下小兒的平均血藥峰濃度約為成人的一半，5～10歲兒童約為成人的2/3。按體表面積計算給藥劑量可消除年齡造成的差異。小兒應慎用本品。在小兒使用過程中，要注意監(jiān)測聽力和腎功能，以防本品產(chǎn)生的腎毒性和耳毒性。

? 老年患者應用本品后可產(chǎn)生各種毒性反應，因此在療程中監(jiān)測腎功能極為重要。腎功能正常者用藥后亦可能產(chǎn)生聽力減退。此外，老年患者應采用較小劑量或延長給藥間隔，以與其年齡、腎功能和第8對腦神經(jīng)的功能相適應。

? 本品過量的嚴重程度與劑量大小、患者的腎功能、脫水狀態(tài)、年齡以及是否同時使用有類似毒性作用的藥物等有關。成人一天用量超過5mg/kg，兒童一天用量超過7.5mg/kg或用藥療程過長以及對腎功能不全患者的用藥劑量未作調(diào)整均可引起本品的毒性。毒性發(fā)作可發(fā)生在用藥后10天。毒性作用主要表現(xiàn)為腎功能損害以及前庭神經(jīng)和聽神經(jīng)的損害，也可發(fā)生神經(jīng)肌肉阻滯和呼吸麻痹。
本品無特異性對抗藥，過量或引起毒性反應時，主要用對癥療法和支持療法。血液透析或腹膜透析有助于從血中清除本品。新生兒也可考慮換血療法。

? 本品屬氨基糖苷類抗生素?？咕V與慶大霉素近似，對大腸埃希菌、產(chǎn)氣桿菌、克雷白桿菌、奇異變形桿菌、某些吲哚陽性變形桿菌、銅綠假單胞菌、某些奈瑟菌、某些無色素沙雷桿菌和志賀菌等革蘭陰性菌有抗菌作用；本品對銅綠假單胞菌的抗菌作用較慶大霉素強3～5倍，對慶大霉素中度敏感的銅綠假單胞菌對本品高度敏感。革蘭陽性菌中，金黃色葡萄球菌（包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶株）對本品敏感；鏈球菌（包括化膿性鏈球菌、肺炎球菌、糞鏈球菌等）均對本品耐藥。厭氧菌（擬桿菌屬）、結(jié)核桿菌、立克次體、病毒和真菌亦對本品耐藥。
本品的作用機制是與細菌核糖體30S亞單位結(jié)合，抑制細菌蛋白質(zhì)的合成。

? 本品肌內(nèi)注射后吸收迅速而完全。主要分布在細胞外液，其中5％～15％再分布到組織中，在腎皮質(zhì)細胞中蓄積。本品可穿過胎盤。分布容積(Vd)為0.26L/kg。尿液中藥物濃度高，肌內(nèi)注射本品1mg/kg后尿中濃度可達75 ～100mg/L?；ひ簝?nèi)可達有效濃度，在支氣管分泌液、腦脊液、膽汁、糞便、乳汁、房水中濃度低。肌內(nèi)注射本品1mg/kg后血藥濃度約為4mg/L；1小時內(nèi)靜脈滴注本品1mg/kg，所得血藥濃度與肌內(nèi)注射相似。血消除半衰期（t1/2β）為1.9～2.2小時，蛋白結(jié)合率很低。
本品在體內(nèi)不代謝，經(jīng)腎小球濾過排出。24小時排出給藥量的85％～93％。本品可經(jīng)血液透析或腹膜透析清除。

密閉，在涼暗處（避光并不超過20℃）保存。

安瓿，每盒10支。

24個月

?《中國藥典》2015年版二部

國藥準字H44022155

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2007年03月23日