【歐化雅舟康藥品名稱】 | 通用名稱:甲硝唑芬布芬膠囊 英文名稱:Metronidazole and Fenbufen Capsules 漢語拼音:Jiaxiaozuo Fenbufen Jiaonang
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【歐化雅舟康成份】 | 本品為復方制劑,其組分為甲硝唑0.1g,芬布芬75mg。
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【歐化雅舟康性狀】 | 本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色或微黃色粉末。
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【歐化雅舟康適應癥】 | 用于牙齦炎、牙周炎等疾患。對口腔炎,舌炎等亦有一定療效。
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【歐化雅舟康用法用量】 | 口服。成人:一次2粒,一日3次。一日總量不超過14粒。
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【歐化雅舟康不良反應】 | 1.本品最嚴重不良反應為高劑量時可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變,后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產(chǎn)生持續(xù)周圍神經(jīng)病變。 2.其他常見的不良反應: (1)胃腸道反應,如胃痛、胃燒灼感、惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等,少數(shù)出現(xiàn)嚴重不良反應包括胃潰瘍、出血、甚至穿孔。 (2)可逆性粒細胞減少。 (3)過敏反應,皮疹、麻疹、瘙癢等。 (4)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀,如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟失調和精神錯亂等。 (5)其他有發(fā)熱、陰道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發(fā)黑等,均屬可逆性,停藥后自行恢復。 (6)白細胞數(shù)輕度下降、血清轉移酶微升等較少見。
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【歐化雅舟康禁忌】 | 1.對本品或吡咯類藥物過敏史者禁用。 2.阿司匹林引起哮喘者禁用。 3.有活動性中樞神經(jīng)疾病患者禁用。 4.血液病、消化道潰瘍患者禁用。 5.嚴重肝、腎功能損害患者禁用。 6.孕婦及哺乳期婦女禁用。 7.兒童禁用。
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【歐化雅舟康注意事項】 | 1.致癌、致突變作用:動物試驗或體外測定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用,但人體中尚未證實。 2.使用中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應,應及時停藥。 3.本品可干擾丙氨酸氨基轉移酶、乳酸膠氫酶、三酰甘油、己糖激酶等的檢驗結果,使其測定值降至零。 4.用藥期間不應飲用含酒精的飲料,因可引起體內(nèi)乙醛蓄積,干擾酒精的氧化過程,導致雙硫侖樣反應,患者可出現(xiàn)腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。 5.肝功能減退者本品代謝減慢,藥物及其代謝物易在體內(nèi)蓄積,應減量使用,并作血藥濃度監(jiān)測。 6.本品可自胃液持續(xù)清除,某些放置胃管作吸引減壓者,可引起血藥濃度下降。血液透析時,本品及代謝物迅速被清除,故應用本品不需減量。 7.厭氧菌感染合并腎功能衰竭者,給藥間隔時間應由8小時延長至12小時。 8.重復一個療程前,應做白細胞計數(shù)。 9.同其他非甾體抗炎藥有交叉過敏反應。 10.念珠菌感染者應用本品,其癥狀會加重,需同時給抗真菌治療。
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【歐化雅舟康孕婦及哺乳期婦女用藥】 | 孕婦及哺乳期婦女禁用。本品可透過胎盤,迅速進入胎兒循環(huán).動物試驗發(fā)現(xiàn)腹腔給藥對胎仔具毒性,而口服給藥無毒性。本品對胎兒的影響尚無足夠和嚴密的對照觀察,因此孕婦禁用。 甲硝唑在乳汁中濃度與血中相仿。動物試驗顯示甲硝唑對幼鼠具致癌作用,因此哺乳期婦女不宜使用。若必須用藥,應暫停哺乳,并在療程結束后24~48小時方可重新哺乳。
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【歐化雅舟康兒童用藥】 | 兒童禁用。
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【歐化雅舟康老年用藥】 | 老年患者因肝、腎功能減退,應用本品時需監(jiān)測血藥濃度并注意腎臟毒性。
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【歐化雅舟康藥物相互作用】 | 1.本品能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝,加強它們的作用,引起凝血酶原時間延長。 2.與苯妥英鈉、苯巴比妥等誘導肝微粒體酶活性的藥物合用,可加強本品代謝,使血藥濃度下降,而苯妥英鈉排泄減慢。 3.與西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物合用,可減慢本品在肝內(nèi)的代謝及其排泄,延長本品的血消除半衰期(t1/2β),應根據(jù)血藥濃度測定的結果調整劑量。 4.本品干擾雙硫侖代謝,兩者合用時患者飲酒后可出現(xiàn)精神癥狀,故兩周內(nèi)應用雙硫侖者不宜再用本品。 5.本品干擾血清氨基轉移酶和乳酸脫氫酶的測定結果,可使膽固醇、三酰甘油水平下降。
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【歐化雅舟康藥物過量】 | 尚不明確。
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【歐化雅舟康藥理毒理】 | 本品中甲硝唑對大多數(shù)厭氧菌具強大抗菌作用,但對需氧菌和兼性厭氧菌無作用。抗菌譜包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬、梭形桿菌、產(chǎn)氣梭狀芽孢桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。甲硝唑的殺菌機制尚未完全闡明,厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基還原成一種細胞毒,從而作用于細菌的DNA代謝過程,促使細胞死亡。耐藥菌往往缺乏硝基還原酶因而對甲硝唑耐藥。 芬布芬為一種長效的非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥。進入體內(nèi)后代謝成為聯(lián)苯乙酶,可抑制環(huán)氧酶的活性,使前列腺素的合成減少而產(chǎn)生抗炎、鎮(zhèn)痛及解熱作用。
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【歐化雅舟康藥代動力學】 | 甲硝唑口服吸收良好,生物利用度80%以上.口服0.25g、0.5g和2g1~2小時后的血藥峰濃度(Cmax)分別為6mg/L、12mg/L和40mg/L,達峰時間(Tmax)為1~2小時.廣泛分布于各組織和體液中,且能通過血-腦脊液屏障。唾液、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液等中藥物的濃度均與同期血藥濃度相近,并都能達到有效濃度。蛋白結合率小于20%。部分在肝臟代謝。代謝物也具有抗菌作用。血消除半衰期(t1/2β)為7~8小時,60%~80%經(jīng)腎排泄,其中20%為原形,其余為代謝物(25%為葡萄糖醛酸結合物,14%為其他代謝結合物)。10%隨糞便排泄,14%從皮膚排泄。 芬布芬口服后2小時左右80%被吸收。活性代謝物的血濃度在6~8小時達峰值。半衰期(t1/2)較長,約7小時,但72小時仍在血中可以測到濃度。血漿蛋白結合率為98%~99%。66%由尿排出,10%由呼吸道排出,10%由糞便排出。
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【歐化雅舟康貯藏】 | 遮光,密封保存。
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【歐化雅舟康包裝】 | 鋁塑包裝,每盒10粒。
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【歐化雅舟康有效期】 | 24個月。
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【歐化雅舟康執(zhí)行標準】 | WS-10001-(HD-0220)-2002
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【歐化雅舟康批準文號】 | 國藥準字H44024371
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【歐化雅舟康生產(chǎn)企業(yè)】 | 企業(yè)名稱:廣州歐化藥業(yè)有限公司
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【歐化雅舟康功能主治】 | 本品用于牙齦炎,牙周炎等疾患。對口腔炎,舌炎等亦有一定療效。
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【歐化雅舟康禁忌】 | 1、對品或吡咯類藥物過敏者禁用。 2、阿司匹林引起哮喘者禁用。 3、有活動性中樞神經(jīng)疾病患者禁用。 4、血液病、消化道潰瘍患者禁用。 5、嚴重肝、腎功能損害者禁用。 6、孕婦及哺乳期婦女禁用。 7、兒童禁用。
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【歐化雅舟康貯藏】 | 遮光、密閉保存。 |