貝坦利（米拉貝隆緩釋片） 50mg*10片

成年患者（包括老年患者）
推薦劑量為50mg，每日一次，餐后服用。用水送服。由于本品是緩釋片，應(yīng)整片吞服，不得咀嚼、掰開(kāi)或壓碎。
特殊人群
腎和肝損傷
在終末期腎病（GFR＜15 ml／min／1．73m2或需要進(jìn)行血液透析的患者）或重度肝損傷（Child－Pugh分級(jí)C級(jí)）患者中未進(jìn)行過(guò)本品研究，因此不推薦上述患者使用本品（詳細(xì)參見(jiàn)注意事項(xiàng)、藥代動(dòng)力學(xué)項(xiàng)下）。
腎或肝損傷患者，在使用或不使用強(qiáng)細(xì)胞色素P4503A（CYP3A）抑制劑的情況下，日推薦劑量參見(jiàn)下表（詳細(xì)參見(jiàn)注意事項(xiàng)、藥物相互作用、藥代動(dòng)力學(xué)項(xiàng)下）
性別
不需要依據(jù)性別調(diào)劑量
兒意患者
18歲以下兒童使用本品的安全性和有效性尚未明確。目前尚無(wú)相關(guān)數(shù)據(jù)

腎損傷患者
在終末期腎?。℅FR＜15 ml／min／1.73m2或需要進(jìn)行血液透析）患者中未進(jìn)行過(guò)本品研究，因此不推薦上述患者使用本品。重度腎損傷（GFR15~29 ml／min／1.73m2）患者用藥數(shù)據(jù)有限；基于一項(xiàng)藥代動(dòng)力學(xué)研究（參見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué)項(xiàng)下）結(jié)果，建議該類患者劑量降至25mg。重度腎損傷（GFR15～29 ml／min／1.73m2）患者如正在使用強(qiáng)CYP3A抑制劑，則不推薦使用本品。
肝損傷患者
在重度肝損傷（ Child－Pugh分級(jí)C級(jí)）患者中未進(jìn)行過(guò)本品研究，因此不推薦該類患者使用本品。中度肝損傷（ Child－Pugh分級(jí)B級(jí)）患者如正在使用強(qiáng)CYP3A抑制劑，則不推薦使用本品（見(jiàn)藥物相互作用項(xiàng)下）。
高血壓患者
米拉貝隆可能升高血壓，故應(yīng)在基線及治療期間定期監(jiān)測(cè)血壓，特別是對(duì)于高血壓患者。中度高血壓（收縮壓≥160mmHg或舒張壓≥100mmHg）用藥患者的數(shù)據(jù)有限。
先天性或后天性T間期延長(zhǎng)患者
臨床試驗(yàn)中，治療劑量的本品沒(méi)有引起臨床相關(guān)的QT間期延長(zhǎng)（參見(jiàn)藥理毒理項(xiàng)下）。但是由于上述試驗(yàn)排除了已知有QT間期延長(zhǎng)病史的患者或或正在接受已知可延長(zhǎng)QT間期藥物治療患者，因此尚不清楚本品對(duì)上述患者的影響。上述患者使用本品時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。
米拉貝隆上市后用藥經(jīng)驗(yàn)中有勝出口梗阻患者（BOO）和服用抗毒蕈堿藥物治療的OAB患者發(fā)生尿留的報(bào)道。一項(xiàng)對(duì)照、安全性臨床研究中，未顯示出膀曉出口梗阻患者服用米拉貝隆增加尿潴留的風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)于臨床上顯著的膀胱出口梗阻患者，建議謹(jǐn)慎使用米拉貝隆。服用抗毒蕈堿藥物治療OAB的患者也應(yīng)謹(jǐn)慎使用米拉貝隆。
血管性水腫
有報(bào)告顯示，服用米拉貝隆后出現(xiàn)臉、唇、舌和／或喉血管性水腫。有一些些患者首劑量服用后出現(xiàn)，也有個(gè)例報(bào)告顯示首劑量服用后幾小時(shí)或多劑量服用后出現(xiàn)血管性水腫。血管性水腫相關(guān)的上呼吸道腫脹可能是致命的。如如果舌、下咽部、喉發(fā)生血管性水腫，應(yīng)立即停用米拉貝隆，采取適當(dāng)治療措施以確?；颊吆粑劳〞?。
受CYP2D6代謝藥物治療的患著
由于米拉貝隆是CYP2D6的中度抑制劑劑，美托洛爾和地昔帕明等CYP2D6底物與米拉貝隆聯(lián)合時(shí)全身暴露增加，因此有必要進(jìn)行適當(dāng)監(jiān)測(cè)并調(diào)整劑量，特別是與硫利達(dá)嗪、氯卡尼和普羅帕酮等經(jīng)CYP2D6代謝的治療指數(shù)窄的藥物聯(lián)用時(shí)。

藥理作用：米拉貝隆為選擇性，腎上腺素受體激動(dòng)動(dòng)劑，通過(guò)作用于膀胱組織，使膀胱平滑肌松弛。
毒理研究
遺傳毒性：米拉貝隆Ames試驗(yàn)、人外周血淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、大鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。
生殖毒性：米拉貝隆在亞致死劑量水平（相應(yīng)的人體等效劑量比最大人體推薦劑量MRHD高19倍）未見(jiàn)對(duì)生育力有明顯影響，300mg/kg劑量可見(jiàn)母體毒性（包括死亡、活動(dòng)能力降低、皮毛污染、流淚、震顫、體重于攝食量降低）以及動(dòng)情間期延長(zhǎng)、黃體數(shù)量、著床數(shù)量及存活胎仔數(shù)量降低。
雌性大鼠在器官形成期內(nèi)給予米拉貝隆，100mg/kg以上劑量可見(jiàn)跖骨骨化數(shù)量較低，波狀肋骨的發(fā)生率較高。300mg/kg劑量可見(jiàn)存活胎仔的體重、胸骨節(jié)、骶骨與尾椎骨骨化的數(shù)量較低，骨骼異常、主肩骨彎曲及尺骨與橈骨彎曲的發(fā)生率較高，妊娠兔經(jīng)口給予米拉貝隆，全身暴露量達(dá)MHRD的36倍時(shí)，主要可見(jiàn)心臟畸形（主動(dòng)脈擴(kuò)張、心臟肥大）。此外，兔全身暴露量達(dá)到MHRD的14倍時(shí)可見(jiàn)肺畸形（肺副葉缺損）和胚胎植入后丟失率增加。
大鼠全身暴露量達(dá)MHRD的22倍時(shí)，可見(jiàn)可逆的對(duì)骨化作用的影響（波狀肋骨，骨化延遲，胸骨、掌骨和距骨骨化數(shù)減少）。在母體毒性劑量時(shí)可見(jiàn)胚胎毒性。兔中觀察到的心血管畸形是通過(guò)β1－腎上腺素受體活化介導(dǎo)的。
大鼠給藥后4小時(shí)，母體化合物和／或其代謝物可分泌至乳汁，其濃度約為血漿的1．7倍。
致癌性：米拉貝隆在大鼠和小鼠中進(jìn)行了兩年的經(jīng)口給藥致癌性試驗(yàn)。雄性大鼠給藥劑量為0、12.5、25或或50mg/kg／天，雌性大鼠和兩種性別的小鼠給藥劑量為0、25、50或100mg/kg／天。大鼠和小鼠米拉貝隆全身暴露量分別高于人50mg劑量用藥時(shí)的3845倍和21～38倍，未見(jiàn)潛在的致癌性。