【鋒衛(wèi)靈藥品名稱】 | 通用名稱:注射用硫酸黏菌素 英文名稱:Colistin Sulfate Tablets 漢語拼音:Zhusheyong Liusuannianjun Su 曾用名:硫酸抗敵素
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【鋒衛(wèi)靈成分】 | 本品為一種多粘菌素的硫酸鹽。 化學(xué)名稱:硫酸黏菌素 分子式:Colistin A Sulfate C53H100N16O13.25 H2SO4 分子量:1414.66 分子式:Colistin A Sulfate C52H98N16O13.25 H2SO4 分子量:1400.63
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【鋒衛(wèi)靈性狀】 | 本品為白色至微黃色粉末或塊狀物。
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【鋒衛(wèi)靈適應(yīng)癥】 | 嚴(yán)格限定于對(duì)本品敏感的耐多藥菌和泛耐藥菌感染,包括耐多藥或泛耐藥不動(dòng)桿菌、銅綠假單胞菌或肺炎克雷伯菌所致感染,如泌尿系統(tǒng)感染、肺部感染、血流感熱等。 應(yīng)獲得適當(dāng)?shù)臉?biāo)本進(jìn)行微生物學(xué)檢查,以便分離和鑒定引起感染的病原體,并測定其對(duì)硫酸粘菌素的敏感性,當(dāng)?shù)却囼?yàn)結(jié)果時(shí),可以采用經(jīng)驗(yàn)性治療,根據(jù)微生物學(xué)檢查結(jié)果,應(yīng)對(duì)抗菌治療進(jìn)行調(diào)整。 為了延緩耐藥性的發(fā)展。并維持硫酸粘菌素的療效。硫酸粘菌素應(yīng)僅用來治療被確定或強(qiáng)烈懷疑由前述限定的敏感菌引起的感染,在獲得培養(yǎng)和藥敏結(jié)果后,應(yīng)考慮選擇或調(diào)整抗菌治療。
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【鋒衛(wèi)靈規(guī)格】 | 50萬單位。
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【鋒衛(wèi)靈用法用量】 | 靜脈滴注。 本品每50萬單位加入5%葡萄糖注射液250-500ml溶解后緩慢靜脈滴注,成人常用量,每日100萬-150萬單位,分2-3次靜脈滴注,最大劑量不得超過每日150萬單位,一般療程10-14日。
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【鋒衛(wèi)靈不良反應(yīng)】 | 1.腎毒性;本品對(duì)腎臟有一定損害,少數(shù)病人可出現(xiàn)蛋白尿、尿紅白細(xì)胞及管型,血尿素有輕度增高者,腎毒性發(fā)生率文獻(xiàn)報(bào)道不一,從較早文獻(xiàn)的50%到近期文獻(xiàn)的0%發(fā)生率,在使用硫酸粘菌素超過48小時(shí)的患者中進(jìn)行的回顧性研究也報(bào)告了相似的腎毒性發(fā)生率(43%),腎毒性呈劑量依賴性,接受每日3-4.9mg/kg(標(biāo)準(zhǔn)體重)黏菌素的患者腎毒性發(fā)生率超過30%,當(dāng)劑量超過5mg/kg,腎毒性發(fā)生率超過69%,絕大部分患者的腎毒性發(fā)生于治療的第一周,尚無報(bào)道患者發(fā)生長期腎功能衰竭或者需取血液透析。 2.神經(jīng)系統(tǒng);本品可引起不同程度的神經(jīng)毒性反應(yīng),如頭暈。周圍神經(jīng)炎、視覺障礙、意識(shí)混亂、昏迷、共濟(jì)失調(diào)等,也可引起可逆性的神經(jīng)肌肉阻滯,癥狀出現(xiàn)迅速,無先兆,與劑量有關(guān),通常發(fā)生于手術(shù)后,應(yīng)用麻醉藥、鎮(zhèn)靜藥或神經(jīng)肌肉阻滯劑,或患有低血鈣、缺氧、腎臟疾病的患者較易發(fā)生。 3.偶可發(fā)生藥物熱或藥疹。 4.同類藥物可發(fā)生抗生素相關(guān)腹瀉,包括中度腹瀉至致命性結(jié)腸炎,都有報(bào)道。
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【鋒衛(wèi)靈禁忌】 | 1.對(duì)本品所含有成分過敏者禁用。 2.嚴(yán)重腎功能不全者禁用。
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【鋒衛(wèi)靈注意事項(xiàng)】 | 1.本品不宜與其他藥物同瓶滴注。 2.腎功能不全者慎用,應(yīng)用過程中應(yīng)檢測并關(guān)注腎功能情況。 3.不宜與肌肉松弛劑、麻醉劑等合用,以防止發(fā)生神經(jīng)肌肉接頭阻滯,如發(fā)生神經(jīng)肌肉阻滯,新斯的明治療無效,只能采用人工呼吸,鈣制劑可能有效。 4.本品不應(yīng)靜脈注射,也不應(yīng)快速靜脈滴注。 5.耳毒性;采用本品滴耳可能引起耳聾,應(yīng)予注意。 6.一般不宜與其他腎毒性藥物同時(shí)使用,如臨床確需使用,請咨詢醫(yī)生。
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【鋒衛(wèi)靈孕婦及哺乳期婦女用藥】 | 孕婦慎用,在確有應(yīng)用指證時(shí)。應(yīng)權(quán)衡利弊后決定是否使用,哺乳期婦女用藥時(shí)宜暫停哺乳。
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【鋒衛(wèi)靈兒童用藥】 | 2歲以下小兒不推薦使用。
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【鋒衛(wèi)靈老年用藥】 | 老年患者應(yīng)根據(jù)腎功能調(diào)整劑量。
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【鋒衛(wèi)靈藥物相互作用】 | 1.與氨基糖苷類、萬古霉素等其他腎毒性藥物合用,可加重本品的腎毒性 2.與麻醉藥、神經(jīng)肌肉阻滯劑合用,可增強(qiáng)后者的神經(jīng)肌肉阻滯作用
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【鋒衛(wèi)靈藥物過量】 | 藥物過量可能引起急性腎小管壞死、少尿和腎衰竭,本品無特殊拮抗藥,藥物過量應(yīng)及時(shí)停藥并給予對(duì)癥、支持治療,血液透析能清楚部分藥物。
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【鋒衛(wèi)靈藥理毒理】 | 硫酸黏菌素,又稱硫酸多黏菌素E,屬多肽類抗生素,硫酸黏菌素主要作用于細(xì)胞細(xì)胞膜,使細(xì)胞內(nèi)重要物質(zhì)外側(cè),導(dǎo)致細(xì)菌死亡,硫酸黏菌素進(jìn)入細(xì)胞質(zhì)后,也影響核質(zhì)和核糖體的功能,硫酸黏菌素屬慢效殺菌劑,細(xì)菌對(duì)硫酸黏菌素不易產(chǎn)生耐藥性。 體外試驗(yàn)顯示,硫酸黏菌素對(duì)大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、腸桿菌屬、氟勞地枸櫞酸桿菌、菌屬、志賀菌屬等腸桿菌科細(xì)菌以及銅綠假單胞菌、炮曼不動(dòng)桿菌等不懂桿菌屬細(xì)菌具有高度抗菌活性,其中包括對(duì)碳青霉烯類耐藥的耐多藥菌和泛耐藥菌,流感嗜血桿菌、白日咳桿菌、霍亂弧菌(除埃爾托型霍亂弧菌外)等對(duì)硫酸黏菌素也呈現(xiàn)敏感,變形桿菌屬、沙雷菌屬、洋蔥伯克霍爾德菌、嗜麥芽窄食單胞菌等對(duì)硫酸黏菌素大多呈現(xiàn)耐藥,奈瑟菌屬和脆弱擬桿菌對(duì)硫酸黏菌素也呈現(xiàn)耐藥,所有革蘭陽性菌對(duì)硫酸黏菌素均耐藥,細(xì)菌對(duì)硫酸黏菌素和多粘菌素B有完全交叉耐藥性。
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【鋒衛(wèi)靈藥代動(dòng)力學(xué)】 | 靜脈注射1.25-2.5mg/kg,C為2-3ug/ml,T為6小時(shí),藥物主要經(jīng)腎排泄,用藥后8小時(shí)內(nèi)尿中排出用藥量的40%,腎功能不全者,藥物易在體內(nèi)蓄積,無患者的半衰期可長達(dá)2-3天,血液透析或腹膜透析都不能清除藥物。
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【鋒衛(wèi)靈貯藏】 | 密封,在涼暗(避光并不超過20℃)干燥處保存。
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【鋒衛(wèi)靈包裝】 | 模制抗生素玻璃瓶裝,1瓶/盒或10瓶/盒。
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【鋒衛(wèi)靈有效期】 | 24個(gè)月
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【鋒衛(wèi)靈執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 | YBH05242018
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【鋒衛(wèi)靈批準(zhǔn)文號(hào)】 | 國藥準(zhǔn)字H31020822
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【鋒衛(wèi)靈生產(chǎn)企業(yè)】 | 上海上藥新亞藥業(yè)有限公司 |