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丙通沙

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丙通沙（索磷布韋維帕他韋片） (400mg/100mg)28片1瓶

成份：復(fù)方制劑

丙通沙（索磷布韋維帕他韋片）成份：復(fù)方制劑

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通用名：

索磷布韋維帕他韋片
廠????家：

Gilead Sciences Ireland UC
批準(zhǔn)文號：

國藥準(zhǔn)字HJ20180024
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【商品名稱】丙通沙
【通用名稱】索磷布韋維帕他韋片
【規(guī)　　格】每片含400mg索磷布韋和100mg維帕...
【生產(chǎn)企業(yè)】Gilead Sciences Irel...
【有效期】48個月
【批準(zhǔn)文號】注冊證號H20180024

【成分】...查看更多>復(fù)方制劑<收起
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本品為處方藥，須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用，詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。

處方藥~~須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用~~ 丙通沙（索磷布韋維帕他韋片）

丙通沙（索磷布韋維帕他韋片）說明書

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丙通沙（索磷布韋維帕他韋片）說明書

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【丙通沙藥品名稱】	通用名稱: 索磷布韋維帕他韋片英文名稱: Sofosbuvir and velpatasvir tablets 商品名稱: 丙通沙/Epclusa 漢語拼音：Suolinbuwei Weipatawei Pian
【丙通沙成份】	本品為復(fù)方制劑，其組份為:每片含400 mg索磷布韋和100 mg維帕他韋。
【丙通沙性狀】	本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色至棕黃色。薄膜衣片一面凹刻有“GSI\"，另一面凹刻有“7916”。
【丙通沙適應(yīng)癥】	本品用于治療成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染(參見[用法用量]、[注意事項]和[藥理毒理] ) .
【丙通沙規(guī)格】	每片含400mg索磷布韋和100mg維帕他韋。
【丙通沙用法用量】	劑量 Epclusa的推薦劑最為每日一次，每次口服一片，隨食物或不隨食物服用(參見[藥代動力學(xué)] )。如果利巴韋林用于患代償期肝硬化的基因型3感染患者(移植前或移植后)，則利巴韋林的推薦劑量為1000/1,200 mg (對于體重<75 kg的患者，劑量為1000mg,對于體重275 kg的患者，劑量為1,200 mg)。關(guān)于利巴韋林劑最調(diào)整，請參考含利巴韋林藥品的處方信息。應(yīng)指示患者如果在給藥后3小時內(nèi)發(fā)生嘔吐，則應(yīng)補服一粒Epclusa片劑。如果在給藥超過3小時后發(fā)生嘔吐，則無需補服Epclusa (參見[藥理毒理] )。如果在正常時間18小時內(nèi)漏服-劑Epclusa,則應(yīng)指示患者盡快服用該片劑，之后患者應(yīng)在平常用藥時間服用下一劑藥物。若已超過18小時，則應(yīng)指示忠者等至平常用藥時間服用下一劑Epclusa.應(yīng)指示患者不可服用兩倍劑量的Epclusa. 先前采用含NS5A的方案治療失敗的思者可考慮24周Epclusa 利巴韋林治療(參見[注意事項] )。老年人對于老年患者，無需調(diào)整劑量(參見[藥代動力學(xué)] )。腎功能損害對于輕度或中度腎功能損害患者，無需調(diào)整Epclusa劑量。尚未在重度腎功能損害患者(腎小球濾過率估計值[eGFR]<30mL/min/1.73m2)或需要進行血液透析的終術(shù)期腎病(ESRD)患者中評估Epclusa的安全性和療效(參見[藥代動力學(xué)] )。肝功能損害對于輕度、中度或重度肝功能損害(CPTA、 B或C級)患者，無需調(diào)整Epclusa劑量(參見[藥代動力學(xué)])。已在CPTB級肝硬化患者中評估了Epclusa的安全性和療效，但尚未在CPT C級肝硬化患者中進行相應(yīng)評估(參見[注意事項]、[不良反應(yīng)]”和[藥理毒理] )。兒童人群尚未確定Epclusa 在兒童及18 歲以下青少年中的安全性和療效。尚無可用數(shù)據(jù)。給藥方法口服。應(yīng)指示患者將片劑整粒吞下，可隨食物或不隨食物服用(參見[藥代動力學(xué)] )。由于味苦，建議不要咀嚼或碾碎海膜衣片。查看完整
【丙通沙不良反應(yīng)】	安全性特征總結(jié) Epclusa的安全性評估基于基因型1.2、3、4、5或6HCV感染患者(患或未忠代償期肝硬化)的匯總3期臨床研究數(shù)據(jù),包括接受12周Epclusa治療的1,035 名患者。對于接受12周Epclusa治療的患者，因不良事件而永久停止治療的患者比例為0.2％，出現(xiàn)任何嚴(yán)重不良事件的患者比例為3.2％。在臨床研究中，頭痛、疲勞和惡心是在接受12周Epclusa治療的患者中報告的最常見(發(fā)生率≥10％)的治療引發(fā)不良事件。上述及其他不良事件在接受安慰劑治療的患者與接受Epclusa治療的患者中的報告頻率相似。
【丙通沙禁忌】	對活性成分或任一賦形劑出現(xiàn)超敏反應(yīng)。與強效P-gD透導(dǎo)劑和強效CYP誘導(dǎo)劑聯(lián)用強效P-糖蛋白(P-gp)誘導(dǎo)劑或強效細胞色素P450 (CYP)誘導(dǎo)劑類藥品(利福平、利福布丁、圣約翰草[Hypericum perforatum]、卡馬西平、苯巴比妥和苯妥英)。聯(lián)合用藥會顯著降低索磷布韋或維帕他韋的血漿濃度，并可能導(dǎo)致Epclusa失去療效(參見[藥物相互作用] )。
【丙通沙注意事項】	警告:HCV和HBV合并感染患者中的乙型肝炎病毒再激活風(fēng)險在開始EPCLUSA治療前對所有患者進行當(dāng)前或既往乙型肝炎病毒(HBV)感染跡象檢測。已在正接受或已完成HCV直接作用抗病毒藥物治療及未接受HBV抗病毒治療的HCV/HBV合并感染患者中報告了HBV再激活。-些病例導(dǎo)致了暴發(fā)性肝炎.肝衰竭和死亡。在HCV治療和治療后隨訪期間監(jiān)測HCV/HBV合并感染患者是否出現(xiàn)肝炎發(fā)作或HBV再激活。根據(jù)臨床指征對HBV感染實施適當(dāng)?shù)幕颊吖芾怼?br />Epclusa不應(yīng)與含索磷布韋的其他藥品同時給藥。嚴(yán)重心動過緩和心臟傳導(dǎo)阻滯當(dāng)索磷布書與其他直接作用抗病毒藥物(DAA)聯(lián)合用藥，并合用藥物胺碘酮(含或不含其他降低心率的藥品) - 起使用時，觀察到嚴(yán)重心動過級和心臟傳導(dǎo)阻滯情況。尚.未確定機制。整個索磷布韋加DAA的臨床開發(fā)過程中，合并使用胺碘酮的的病例數(shù)量非常有限。上述情況可能會危及生命，因此僅在不耐受或禁用其他替代性抗心律失常治療的情況下，才在接受Epclusa治療的患者中使用胺碘酮。查看完整
【丙通沙孕婦及和哺乳期婦女用藥】	妊娠尚無孕婦使用索磷布韋、維帕他韋或Epelusa的數(shù)據(jù)或此類數(shù)據(jù)非常有限(不足300例妊娠結(jié)局)。索磷布韋關(guān)于生殖毒性，動物研究未表明存在直接或問接有害影響(參見[藥理毒理] )。相對于推薦臨床劑量下的人類暴露量，無法充分估計大鼠中所達到的索磷布書暴露邊界(參見[藥理毒理] )。維帕他韋動物研究已表明可能與生殖毒性相關(guān)(參見[藥理毒理] )。作為一種預(yù)防措施，妊娠期間不建議使用Epclusa. 哺乳尚不清楚索磷布韋、索磷布書的代謝物或維帕他韋是否會分泌到入乳中。動物實驗所得藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)顯示維帕他韋和索磷布韋的代謝產(chǎn)物通過乳汁排出。不能排除對于新生兒嬰兒的風(fēng)險。因此，哺乳期問不應(yīng)使用Epelusa. 生直力尚無Epclusa 影響人類生育力的相關(guān)數(shù)據(jù)。動物研究未表明索磷布韋或維帕他韋對生育力產(chǎn)生有害影響。如果利巴韋林與Epclusa聯(lián)合使用，則參考利巴韋林的處方信息，了解關(guān)于妊娠、避孕和哺乳的詳細建議。查看完整
【丙通沙兒童用藥】	尚未確定Epelusa在兒童及18歲以下青少年中的安全性和療效。尚無可用數(shù)據(jù)。
【丙通沙老年用藥】	Epclusa的臨床研究納入了156 名年齡為65歲及以上的患者(占3期臨床研究中患者總數(shù)的12％)。在各治療組間，≥65歲的患者的應(yīng)答率與<65歲患者的應(yīng)答率相似。
【丙通沙藥物相互作用】	由于Epclusa含索磷布書和維帕他韋，單獨使用這些活性物質(zhì)時發(fā)現(xiàn)的任何相互作用均可能在使用Epclusa時發(fā)生。 Epclusa影響其他藥品的可能性維帕他韋是藥物轉(zhuǎn)運體P-gp.乳腺癌耐藥蛋白(BCRP).有機陰離子轉(zhuǎn)運多肽(OATP)1B1和OATP1B3的抑制劑。Epcusa 與這些轉(zhuǎn)運體的底物類藥品聯(lián)用時，可能會增加此類藥品的暴露量。關(guān)于與P-gp (地高辛)、BCRP (瑞舒伐他汀)和OATP (普伐他丁)的敏感底物的相互作用示例，請參閱表3。
【丙通沙藥物過量】	索磷布書和維帕他韋的最高記錄劑量分別為單次給藥1,200mg和單次給藥500mg。在這些健康志愿者研究中，未在這些劑量水平下觀察到不良作用，且不良事件的報告頻率和嚴(yán)重程度與安慰劑組相似。尚不清楚更高劑量/暴露量的影響。尚未提供針對Epclusa藥物過量的特定解毒劑。如果發(fā)生藥物過量，必須監(jiān)測患者是否有毒性跡象。治療Epclusa藥物過量時需要采取-~股支持性措施，包括監(jiān)測生命體征以及觀察患者的臨床狀態(tài)。血液透析可以有效地清除索磷布韋的主要循環(huán)代謝產(chǎn)物GS-331007，提取率為53％。由于維帕他韋與血漿蛋白的結(jié)合率較高，因此血液透析不太可能顯著清除維帕他韋。
【丙通沙藥理毒理】	藥理作用本品為索磷布韋與維帕他韋組成的復(fù)方制劑。索磷布韋是丙肝非結(jié)構(gòu)蛋白5B依賴性RNA聚合酶抑制劑，是一種核苷酸藥物前體，代謝產(chǎn)物GS- 461203 (尿苷類似物三磷酸鹽)可被NSSB聚合酶嵌入HCV RNA而終止復(fù)制。GS-461203既不是人類DNA和RNA聚合酶抑制劑，也不是線粒體RNA聚合酶的抑制劑。維帕他韋是丙肝非結(jié)構(gòu)蛋白5A依賴性RNA聚合酶抑制劑，體外耐藥性選擇和交叉耐藥性研究提示，維帕他韋的作用機制為靶標(biāo)NS5A. 抗病毒活性索磷布韋和維帕他韋對實驗室分離株中編碼NSSB和NSSA序列的全長或嵌合復(fù)制子的50％有效濃度(ECso)值列于表13中。查看完整
【丙通沙藥代動力學(xué)】	吸收在健康成年受試者和慢性丙肝患者中評估了索磷布韋、GS-331007和維怕他韋的藥代動力學(xué)特性。經(jīng)口給予Epclusa后，索磷布韋吸收迅速，在給藥后1小時觀測到中位血漿濃度峰值。在給藥后3小時觀測到GS-331007的中位血漿濃度峰值。在給藥后3小時觀測到維帕他韋的中位濃度峰值。
【丙通沙貯藏】	30 °C以下保存。
【丙通沙有效期】	48個月
【丙通沙批準(zhǔn)文號】	注冊證號H20180024
【丙通沙生產(chǎn)企業(yè)】	Gilead Sciences Ireland UC

丙通沙納入醫(yī)保后多少錢一盒？藥店能買到嗎

　　病毒性肝炎的治療有多種方案，而患者應(yīng)該要注意了解用藥細節(jié)，需要根據(jù)醫(yī)生的交代來治療，而丙通沙就是其中的一個治療藥品，那么丙通沙納入醫(yī)保后多少錢一盒？藥店能買到嗎？　　丙通沙（索磷布韋維帕他韋片）用于治療成人慢性丙型肝
哪個藥店買丙通沙價格便宜

　　慢性丙型肝炎疾病屬于常見的一種肝臟疾病，會影響到患者的身體健康，也會給患者的心理造成傷害和影響，患者在患病后要積極的進行治療，日常生活中要加強做好護理措施。那么哪個藥店買丙通沙價格便宜？　　丙通沙（索磷布韋維帕他韋片）藥
索磷布韋維帕他韋片價格是不是全國統(tǒng)一的

　　如果被慢性丙型肝炎病毒感染是需要及時檢查及時治療的，我們應(yīng)該盡快采取措施去控制病情進展，以免疾病持續(xù)惡化，對健康造成更大的損害，在治療方面，病人應(yīng)該聽從專業(yè)人士的指導(dǎo)，用藥一定要謹(jǐn)慎，接下來介紹一下索磷布韋維帕他韋片價格是不是全國統(tǒng)一的
丙通沙可以給兒童吃嗎

　　生活中，血液傳播丙肝主要的傳播方式。通過輸血、使用被病毒污染的血液制品、未經(jīng)嚴(yán)格消毒的醫(yī)療器械（如注射器、剃須刀、紋身工具等）進行有創(chuàng)操作，都可能感染丙肝病毒。那么，丙通沙可以給兒童吃嗎？　　丙通沙（索磷布韋維帕他韋
丙通沙的適應(yīng)癥有哪些

　　病毒是引起慢性丙肝的重要原因，主要是通過血液的方式來進行傳播，也有部分急性病人可以自發(fā)清除病毒。但是病人本身并不會產(chǎn)生抗體，因此在治療之后依然有可能會再次遇到這樣的情況，那么丙通沙的適應(yīng)癥有哪些？　　丙通沙（索磷布韋
哪類患者不適合服用索磷布韋維帕他韋片

　　藥物治療是很多患有肝炎疾病的人群會選擇的一種治療方案，對于慢性丙型肝炎患者來講，在用藥前要咨詢一下專業(yè)的醫(yī)生，了解用藥方面的相關(guān)知識，不要自行濫用藥物，可以先閱讀一下藥物的說明書，那么哪類患者不適合服用索磷布韋維帕他韋片？
索磷布韋維帕他韋片的具體作用有哪些

　　生活中大家應(yīng)該對慢性丙型肝炎疾病積極預(yù)防，與患者接觸的話要做好防護措施，切記盡量不要跟患者同用私人用品，以免增加傳染幾率，該疾病的治療藥物有很多，大家要注意謹(jǐn)慎選擇，下面介紹一下索磷布韋維帕他韋片的具體作用有哪些？

使用索磷布韋維帕他韋片有什么禁忌

　　慢性疾病的治療往往需要一個過程，對于患者來講身體要承受比較大的傷害，如今患有慢性丙型肝炎疾病的人群相對較多，建議患者在患病后要做的早發(fā)現(xiàn)早治療，積極的配合醫(yī)生治療，同時要改掉不良的生活習(xí)慣，那么使用索磷布韋維帕他韋片有什么禁忌？ &n
索磷布韋維帕他韋片說明書要求的用量是多少

　　對于成年人來說，如果出現(xiàn)了慢性丙型肝炎病毒感染，不管病情發(fā)展到何種階段，其實都應(yīng)當(dāng)及時的就醫(yī)，選擇藥物來進行處理，而用藥要掌握正確的方法和用量，那么索磷布韋維帕他韋片說明書要求的用量是多少？　　丙通沙（索磷布韋維帕他
使用丙通沙后有什么不良反應(yīng)嗎

　　對于疾病治療患者要引起重視，只有這樣才能夠減少疾病給身體帶來的傷害，慢性乙型肝炎是一種發(fā)病率較高的疾病，患者在患病后要做到早發(fā)現(xiàn)早治療，讓病情能夠盡早得到控制。那么使用丙通沙后有什么不良反應(yīng)嗎？仔細看下丙通沙說明書吧。　
索磷布韋維帕他韋片臨床用藥禁忌癥有哪些

　　身體的健康對于每個人都很關(guān)鍵，因為在生活中要承受的壓力比較大，擁有一個健康的身體能幫我們更自信的生活。但患上慢性丙型肝炎，讓很多的患者困擾不已，因為該疾病危害較大，治療病期相對漫長，患者需要及時用藥，同時也要加強做好護理。那么索磷布韋維
哪類患者不適合服用索磷布韋維帕他韋片

　　藥物治療是很多患有肝炎疾病的人群會選擇的一種治療方案，對于慢性丙型肝炎患者來講，在用藥前要咨詢一下專業(yè)的醫(yī)生，了解用藥方面的相關(guān)知識，不要自行濫用藥物，可以先閱讀一下藥物的說明書，那么哪類患者不適合服用索磷布韋維帕他韋片？
丙通沙有哪些副作用嗎

　　慢性丙型肝炎在全國以及全世界都是比較流行的慢性疾病，男性和女性的發(fā)病率的差別并不大。隨著年齡的逐漸增長出現(xiàn)本疾病的概率會增加，在治療上可能會用到很多藥物，而病人肯定會擔(dān)心藥品的副作用或不良反應(yīng)，那么丙通沙有哪些副作用嗎？ &nbs
索磷布韋維帕他韋片會有副作用嗎

　　病人應(yīng)該在接受治療過程中做好疾病監(jiān)測工作，家屬也需要在一旁認真監(jiān)督的，我們應(yīng)該督促患者按照正確方法正確用量用藥輔助治療，并且也應(yīng)該仔細觀察一下用藥階段身體是否有副作用發(fā)生，以便及時處理，下面介紹一下索磷布韋維帕他韋片會有副作用嗎？
索磷布韋維帕他韋片有何副作用

　　很多生病的人在接受治療的時候都比較擔(dān)心副作用的問題，一些嚴(yán)重的藥物副作用，可能會需要患者在專業(yè)人士指導(dǎo)下采取措施去治療，以免影響病情控制，一般來說不同藥物副作用可能也是有差異的，下面介紹一下索磷布韋維帕他韋片有何副作用？ &nbs
索磷布韋維帕他韋片怎么用的

　　患有慢性丙型肝炎的病人，不僅需要積極配合醫(yī)生治療，同時也是需要注意做好疾病監(jiān)測工作的，如果發(fā)現(xiàn)病情在治療階段有新的進展，一定要及時反饋給主治醫(yī)生，并且對于治療方案也要盡快做出相應(yīng)調(diào)整，下面我們來了解一下索磷布韋維帕他韋片怎么用的？
丙通沙的常見副作用有哪些

　　現(xiàn)代居民中有很多人都有不同的肝臟疾病，病毒性肝病是比較流行的情況之一，對很多人的健康也有著不小的影響。所以應(yīng)該在醫(yī)生的指導(dǎo)下積極的治療，也應(yīng)該要注意關(guān)注某些藥品的具體功效，在治療期間可能會遇到副作用的情況，那么丙通沙的常見副作用有哪些？