森福羅（鹽酸普拉克索片） 0.25mg*90片

當(dāng)腎功能損害的帕金森病患者服用本品時，建議參照[用法用量]減少劑量?；糜X為多巴胺受體激動劑和左旋多巴治療的副反應(yīng)。應(yīng)告知患者可能會發(fā)生幻覺(多為視覺上的)。對于晚期帕金森病，聯(lián)合應(yīng)用左旋多巴，可能會在本品的初始加量階段發(fā)生運動障礙。如果發(fā)生上述副反應(yīng)，應(yīng)該減少左旋多巴用量。本品與嗜睡和突然睡眠發(fā)作有關(guān)，尤其對于帕金森病患者。在日?；顒又械耐蝗凰甙l(fā)作，有時沒有意識或預(yù)兆，但是這種情況很少被報導(dǎo)。必須告知患者這種副反應(yīng)，建議其在應(yīng)用本品治療的過程中要謹(jǐn)慎駕駛車輛或操作機器。已經(jīng)發(fā)生過嗜睡或突然睡眠發(fā)作副反應(yīng)的患者，必須避免駕駛或操作機器,而且應(yīng)該考慮降低劑量或終止治療。由于可能的累加效應(yīng)，當(dāng)患者在服用普拉克索時應(yīng)慎用其它鎮(zhèn)靜類藥物或酒精(見對駕駛和操作機器能力的影響和[不良反應(yīng)] )。在使用多巴胺受體激動劑包括本品的帕金森病患者中曾經(jīng)報道過出現(xiàn)病理性賭博。性欲增高和性欲亢進(jìn)。因此，應(yīng)告知患者和護(hù)理人員可能會出現(xiàn)行為改變?？煽紤]減少劑量/逐漸中止治療。
如果潛在的益處大于風(fēng)險，有精神障礙的患者應(yīng)僅用多巴胺受體激動劑進(jìn)行治療。普拉克索應(yīng)避免與抗精神病藥物同時應(yīng)用(見[藥物相互作用] )。
應(yīng)定期或在發(fā)生視覺異常時進(jìn)行眼科檢查。
應(yīng)注意伴隨嚴(yán)重心血管疾病的患者。由于多巴胺能治療與體位性低血壓發(fā)生有關(guān)，建議監(jiān)測血壓，尤其在治療初期。已報道突然終止多巴胺能治療時會發(fā)生神經(jīng)阻滯劑惡性綜合征的癥狀(見[用法用量] )。

藥效學(xué)特性
普拉克索是一種多巴胺受體激動劑，與多巴胺受體D2亞家族結(jié)合有高度選擇性和特異性，并具有完全的內(nèi)在活性，對其中的D3受體有優(yōu)先親和力。普拉克索通過興奮紋狀體的多巴胺受體來減輕帕金森患者的運動障礙。動物試驗顯示普拉克索抑制多巴胺的合成、釋放和更
新。
普拉克索治療不安腿綜合征的作用機理尚未明確。神經(jīng)藥理學(xué)證據(jù)提示可能與多巴胺能系統(tǒng)有關(guān)。在志愿者中觀察到劑量依賴性的泌乳素降低。在帕金森病患者中的臨床試驗本品能減輕特發(fā)性帕金森病患者的癥狀和體征。對照臨床試驗收入大約2100位Heohn-Yahr分期I-IV的患者。其中大約還有900位處于更晚期的接受左旋多巴聯(lián)合治療并發(fā)生運動并發(fā)癥的患者。
早期和晚期的帕金森病對照臨床試驗中本品療效維持約六個月。在持續(xù)3年多的開放性后續(xù)試驗中，沒有出現(xiàn)療效降低的現(xiàn)象。在一個為期2年的對照雙盲臨床試驗中，以普拉克索作
為起始治療比以左旋多巴作為起始治療顯著延緩運動并發(fā)癥的發(fā)生時間，并且減少其發(fā)生。需要平衡普拉克索的延緩運動并發(fā)癥療效和左旋多巴對運動功能的更明顯改善(以UPDRS評分的平均變化來測量)。普拉克索組幻覺和嗜睡的總體發(fā)生率在加量階段更高。但是在維持階段沒有顯著差異。在帕金森病患者中開始普拉克索治療時應(yīng)考慮這些因素。

企業(yè)名稱: Boehringer Ingelheim International GmbH
地址: Binger Straβe 173, 55216 Ingelheim am Rhein,Germany (德國)
生產(chǎn)廠: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
生產(chǎn)地址: Binger Straβe 173, 55216 Ingelheim am Rhein,Germany (德國)
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