泮托拉唑鈉腸溶片 40mg*10片*3板

泮托拉唑鈉腸溶片20mg
治療輕度反流性食管炎及其伴隨癥狀(如燒心、反酸、吞咽疼痛等)。
用于反流性食管炎的長(zhǎng)期維持治療，防止復(fù)發(fā)。
提示:
在應(yīng)用泮托拉唑治療之前，須除外胃與食道的惡性病變，以免因癥狀緩解而延誤診斷。
泮托拉唑鈉腸溶片40mg
-十二指腸潰瘍。
-胃潰瘍。
-中、重度反流性食管炎
-與下述藥物配伍用能夠根除幽門螺桿菌感染:
-克拉霉素和阿莫西林，或
-克拉霉素和甲硝唑，或
-阿莫西林和甲硝唑
(詳見用藥方法)以減少該微生物感染所致的十二指腸潰瘍與胃潰瘍的復(fù)發(fā)。
提示
泮托拉唑不用于治療病變輕微的胃腸道疾患，如神經(jīng)性消化不良。
在應(yīng)用泮托拉唑治療胃潰瘍前，須除外胃與食道的惡性病變，以免因癥狀緩解而延誤診斷。
反流性食管炎的診斷應(yīng)經(jīng)內(nèi)鏡檢查核實(shí)。

泮托拉唑鈉腸溶片20mg
本品若醫(yī)師無(wú)特別處方，應(yīng)按下述方法服用，請(qǐng)遵守這些方法，否則可能療效不佳。
1.治療輕度反流性食管炎及其伴隨癥狀(如:燒心，反酸，吞咽疼痛)
推薦口服劑量為每日1片20mg泮托拉唑鈉腸溶片，通常在2-4周內(nèi)癥狀得以緩解。4周的療程用于治愈伴發(fā)的食管炎，如果4周內(nèi)未能愈合，可再用藥4周。
2.用于反流性食管炎的長(zhǎng)期維持治療，防止復(fù)發(fā)
長(zhǎng)期維持治療，推薦劑量為每日1片20mg泮托拉唑鈉腸溶片。如復(fù)發(fā)可將劑量增至每日40mg, 或用40mg泮托拉唑鈉腸溶片治療。復(fù)發(fā)治愈后可將劑量減至20mg。
長(zhǎng)期維持治療，只有在充分考慮風(fēng)險(xiǎn)/利益比后，療程可超過(guò)1年，因?yàn)檫€未獲得長(zhǎng)期使用本品的安全性數(shù)據(jù)。
提示
嚴(yán)重肝功能障礙的患者,每日泮托拉唑的劑量一-般不應(yīng)超過(guò)20mg。
老年患者和腎功能受損的患者，不需調(diào)整劑量。
服藥方式與療程
本品不能咀嚼或咬碎，應(yīng)在早餐前1小時(shí)配水完整服用。
如果治療4周仍無(wú)效，應(yīng)查明原因。
泮托拉唑鈉腸溶片40mg
本品若無(wú)醫(yī)師處方，應(yīng)按下述方法服用，請(qǐng)遵守這些方法，否則可能療效不佳。
對(duì)伴有幽門螺桿菌感染的十二指腸潰瘍或胃潰瘍須用聯(lián)合療法根除感染。泮托拉唑與抗菌藥物的聯(lián)合使用可采取下述任何一種方案：
a．1片泮托拉唑腸溶片×2/日 1000mg阿莫西林×2/日 500mg克拉霉素×2/日。
b．1片泮托拉唑克腸溶片×2/日 500mg甲硝唑×2/日 500mg克拉霉素×2/日。
c．1片泮托拉唑腸溶片×2/日 1000mg阿莫西林×2/日 500mg甲硝唑×2/日。
在聯(lián)合療法中，有甲硝唑的方案僅在其他方案不能根除幽門螺桿菌感染的情況下方予使用。
若患者無(wú)聯(lián)合療法的指征，如檢查幽門螺桿菌陰性，泮托拉唑可按下述劑量單獨(dú)使用， 除非另有醫(yī)師處方：
十二指腸潰瘍、胃潰瘍和反流性食管炎患者一般每日服用1片泮托拉唑腸溶片。個(gè)別病例，特別是在其它治療方法無(wú)效的情況下，可將劑量加倍（即每日2片泮托拉唑腸溶片）。
注意：
腎功能受損和老年患者每日泮托拉唑的劑量一般不應(yīng)超過(guò)40mg，但有些情況例外，即為根除幽門螺桿菌感染而使用聯(lián)合療法時(shí)，老年患者在1周治療中也使用常規(guī)劑量（40mg×2/日）的泮托拉唑。
嚴(yán)重肝功能受損衰竭的患者劑量應(yīng)減少至隔日1片（40mg泮托拉唑腸溶片）。
服藥方式與療程:
本品不能咀嚼或咬碎，應(yīng)在早餐前1小時(shí)配水完整服用。為根除幽門桿菌感染而使用聯(lián)合療法時(shí)，每日第2次服藥應(yīng)在晚餐前進(jìn)行。聯(lián)合療法一般持續(xù)7天，此后如癥狀持續(xù)存在，需繼續(xù)服用泮托拉唑以保證潰瘍的完全愈合，用藥應(yīng)遵守治療胃、十二指腸潰瘍的推薦劑量。
通常十二指腸潰瘍?cè)?周內(nèi)愈合，如果2周的療程不夠，可延長(zhǎng)至4周。
胃潰瘍和反流性食管炎需要治療4周。如果療程不夠，可以繼續(xù)延長(zhǎng)治療4周。
由于長(zhǎng)期用藥的經(jīng)驗(yàn)有限，療程不宜超過(guò)8周。

大約5％的患者可能會(huì)發(fā)生藥物不良反應(yīng)。最常報(bào)告的不良反應(yīng)是腹瀉和頭痛，約1％的患者可能會(huì)發(fā)生。
下表列出了上報(bào)的泮托拉唑的不良反應(yīng)，按以下發(fā)生頻率類別排序:
非常常見(≥1/10) ;常見(≥1/100至<1/10) ;不常見(≥1/1,000至<1/100)；罕見(≥1/10, 000至1<1/1, 000);非常罕見
(<1/10, 000)，未知(根據(jù)現(xiàn)有數(shù)據(jù)無(wú)法評(píng)估)
對(duì)于上市后報(bào)告的所有不良反應(yīng)，因無(wú)法評(píng)估不良反應(yīng)發(fā)生頻率，故按“未知”列出.
在每個(gè)頻率組內(nèi)，不良反應(yīng)按嚴(yán)重性降序排列。

當(dāng)與其他藥物聯(lián)合使用時(shí)，每種藥物的用藥原則均應(yīng)予以遵守。 不要使用過(guò)期的泮托拉唑。 藥品應(yīng)存放在兒童接觸不到的地方。
1.肝功能受損
輕度至中度肝功能受損患者無(wú)需調(diào)整劑量。對(duì)于重度肝功能受損患者，泮托拉唑的每日劑量應(yīng)不超過(guò)20mg。治療期間應(yīng)定期進(jìn)行肝酶監(jiān)測(cè)，尤其是長(zhǎng)期用藥的情況。如果肝酶升高，應(yīng)停止用藥。
在根除幽門螺桿菌感染的聯(lián)合療法中，有中度至重度肝功能受損的患者禁用本品，因?yàn)槟壳吧腥狈β?lián)合療法對(duì)這類患者療效及安全性的臨床經(jīng)驗(yàn)。
2.腎功能受損
腎功能受損患者無(wú)需調(diào)整劑量。在根除幽門螺桿菌感染的聯(lián)合療法中，有腎功能受損的患者禁用本品，因?yàn)槟壳吧腥狈β?lián)合療法對(duì)這類患者療效及安全性的臨床經(jīng)驗(yàn)。
3.骨折
質(zhì)子泵抑制劑(PPI)治療可能輕度增加髖關(guān)節(jié)、腕關(guān)節(jié)和脊柱骨折的風(fēng)險(xiǎn)，尤其是在接受高劑量和長(zhǎng)期用藥(>1年)時(shí)，主要發(fā)生在老年患者或有其它已知危險(xiǎn)因素的患者中。觀察性研究顯示，PPI可能使骨折的總體風(fēng)險(xiǎn)增加10一40％。其中部分風(fēng)險(xiǎn)增加也可能是由其它風(fēng)險(xiǎn)因素所致。有骨質(zhì)疏松風(fēng)險(xiǎn)的患者應(yīng)按照當(dāng)前的臨床指南接受治療，并應(yīng)攝入足量的維生素D和鈣。
4. 細(xì)菌引起的胃腸道感染
使用質(zhì)子泵抑制劑進(jìn)行治療時(shí)可能會(huì)導(dǎo)致細(xì)菌引起的胃腸道感染風(fēng)險(xiǎn)輕微升高，如沙門氏菌、彎曲桿菌或艱難梭菌感染。
5.低鎂血癥
在使用PPI如泮托拉唑的患者中曾有重度低鎂血癥的報(bào)道，這些病人至少接收3個(gè)月以上的治療，其中大多為治療1年的患者?？赡軙?huì)發(fā)生低鎂血癥的嚴(yán)重臨床表現(xiàn)，如疲勞、手足抽搐、精神錯(cuò)亂、抽搐、頭暈和室性心律失常，但上述癥狀可能隱匿性出現(xiàn)從面被忽略。多數(shù)患者的低鎂血癥在補(bǔ)鎂治療和停用PPI后改善。
對(duì)于需要接受長(zhǎng)期治療的患者、或者聯(lián)合使用PPI和地高辛或可致低鎂血癥藥物( 如利尿藥)治療的患者，醫(yī)師應(yīng)考慮在開始PPI治療時(shí)和治療期間定期監(jiān)測(cè)血鎂水平。
6.對(duì)維生素B12吸收的影響
與所有胃酸抑制劑一樣，泮托拉唑可能導(dǎo)致因胃酸減少或胃酸缺乏造成的維生素B12 (氰鈷胺)的吸收降低。對(duì)于體內(nèi)維生素B12儲(chǔ)量減少的患者，或有維生素B12吸收減少風(fēng)險(xiǎn)的患者，在接受長(zhǎng)期治療或觀察到相應(yīng)的臨床癥狀時(shí)，應(yīng)考慮上述情況。
7.實(shí)驗(yàn)室檢查的干擾
嗜鉻蛋白A (CgA)水平升高可能會(huì)干擾神經(jīng)內(nèi)分泌瘤的檢查。為避免這種干擾，在進(jìn)行CgA水平檢測(cè)前，應(yīng)至少暫停洋托拉唑治療5天。如果5天后CgA和胃泌素水平?jīng)]有恢復(fù)正常，應(yīng)在停止PPI治療14天后復(fù)查。
8.胃惡性腫瘤
當(dāng)出現(xiàn)任何警示癥狀( 例如，自動(dòng)出現(xiàn)的顯著性體重減輕、反復(fù)嘔吐、吞咽困難、嘔血或者黑便)并且懷疑或者確定出現(xiàn)胃潰瘍，應(yīng)先排除出現(xiàn)惡性腫瘤的可能，因?yàn)槭褂勉欣蛑委熆赡軙?huì)緩解癥狀進(jìn)而導(dǎo)致延誤診斷。
9.致癌性
由于胃食管反流病的特點(diǎn)，可能需要長(zhǎng)期使用泮托拉唑。在嚙齒類動(dòng)物的長(zhǎng)期研究中，泮托拉唑具有致癌性，可導(dǎo)致罕見性胃腸道腫瘤。尚不能確定這些發(fā)現(xiàn)與人類發(fā)生腫瘤的關(guān)聯(lián)性。
10.急性間質(zhì)性腎炎
在服用PPT的患者中觀察到急性間質(zhì)性腎炎。急性間質(zhì)性腎炎可能發(fā)生在PPI治療期間任何時(shí)候，通常由特發(fā)性超敏反應(yīng)造成。如發(fā)生急性間質(zhì)性腎炎，應(yīng)停用本品。
11.亞急性皮膚型紅斑狼瘡(SCLE)
極少數(shù)SCLE與質(zhì)子泵抑制劑有關(guān)。如果出現(xiàn)皮損，特別是在皮膚暴露于陽(yáng)光的部位，以及如果伴發(fā)關(guān)節(jié)痛，醫(yī)師應(yīng)考慮停用本品。如果既往在接受某種PPI治療后曾出現(xiàn)SCLE,則使用其它質(zhì)子泵抑制劑時(shí)SCLE發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)可能會(huì)升高。
12.對(duì)于長(zhǎng)期使用本品治療的患者，特別是使用1年以上者，應(yīng)定期進(jìn)行監(jiān)測(cè)。

1.具有pH依賴型藥物吸收藥代動(dòng)力學(xué)特征的藥物
由于泮托拉唑具有抑酸作用，因此可能會(huì)影響以胃內(nèi)PH為口服生物利用度的重要決定因素的其他藥物的吸收，例如酮康唑、伊曲康唑、泊沙康唑等唑類抗真菌藥物以及其他藥物如厄洛替尼。
2. HIV蛋白酶抑制劑
不建議泮托拉唑與HITV蛋白酶抑制劑合并用藥，因?yàn)镠IV蛋 、白酶抑制劑(例如阿扎那韋)的吸收依賴于酸性胃內(nèi)pH,合并用藥會(huì)顯著降低HIV蛋白酶抑制劑的生物利用度。
3.甲氨蝶呤
據(jù)報(bào)告PPI與高劑量甲氨蝶呤(如300 mg) 合并用藥，某些患者的甲氨蝶呤水平會(huì)升高。因此，在需要使用高劑量甲氨蝶聆的情況下，如癌癥和銀屑病，可能需要考慮暫時(shí)停用泮托拉唑。
4.香豆素類抗凝藥(苯丙香豆素或華法林)
上市后報(bào)告，同時(shí)服用PPI與華法林或苯丙香豆素的患者,其INR、凝血酶原時(shí)間增加。INR, 凝血酶原時(shí)間的增加可能會(huì)導(dǎo)致異常出血，甚至死亡。對(duì)于同時(shí)接受泮托拉唑和華法林或苯丙香豆素治療的患者需要監(jiān)測(cè)INR.凝血酶原時(shí)間。
5.氯吡格雷
在健康受試者中，泮托拉唑與氯吡格雷同時(shí)使用，對(duì)氯吡格雷的活性代謝產(chǎn)物暴露量或氯吡格雷誘導(dǎo)的血小板抑制無(wú)明顯臨床影響。當(dāng)使用批準(zhǔn)劑量的泮托拉唑時(shí)，無(wú)需調(diào)整氯吡格雷劑量。
6.其他相互作用研究:
泮托拉唑在肝臟內(nèi)通過(guò)細(xì)胞色素P450酶系代謝，因此凡通過(guò)該酶系代謝的其它藥物均不能除外與之有相互作用的可能性。然而在藥物相互作用研究中，如卡馬西平、咖啡因、安定、雙氯芬酸、地高辛、乙醇、格列本脲、美托洛爾、硝苯地平、苯丙香豆素、苯妥英、茶堿、華法林和口服避孕藥等，未觀察到泮托拉唑與之有明顯臨床意義的相互作用。
泮托拉唑與同時(shí)使用的抗酸藥也沒有相互作用。對(duì)泮托拉唑與同時(shí)服用的抗生素(克拉霉素、甲硝唑、阿莫西林)進(jìn)行人體動(dòng)力學(xué)研究，未發(fā)現(xiàn)有臨床意義的相互作用。