安必力（枸櫞酸莫沙必利片） 5mg*12片*3板

通用名稱:?枸櫞酸莫沙必利片
英文名稱:?Mosapride Citrate Tablets

本品主要成份為枸櫞酸莫沙必利。
化學(xué)名稱：4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-[[4-（4-氟芐基）-2-嗎啉基]甲基]苯甲酰胺枸櫞酸二水物
分子式：C21H25ClFN3O3·C6H8O7·2H2O
分子量：650.05

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本品為白色薄膜衣片，去除包衣后顯白色。

本品用于改善因胃腸動(dòng)力減弱（如：功能性消化不良、慢性胃炎）引起的消化道癥狀，包括燒心、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹、上腹痛等。

?5mg(以C21H25ClFN3O3·C6H8O7計(jì))

成人通常用量為1日3次，每次5mg（1片），飯前或飯后口服。

對(duì)本品中任何成份過敏者禁用。

1.重要的基本注意事項(xiàng)
（1）持續(xù)使用本品一段時(shí)間（通常2周）后，應(yīng)評(píng)價(jià)消化系統(tǒng)癥狀的改善情況，以研究繼續(xù)服藥的必要性。
（2）由于可能出現(xiàn)暴發(fā)性肝炎、嚴(yán)重肝功能障礙和黃疸，不能長期盲目服用本品。同時(shí)，在本品服用期間，應(yīng)對(duì)患者密切觀察，如發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)立即停止服藥并采取妥善處置。另外，應(yīng)指導(dǎo)患者當(dāng)服用本品時(shí)如出現(xiàn)不適、食欲不振、尿黃和球結(jié)膜黃染等癥狀，應(yīng)停止服藥并聯(lián)系醫(yī)生。
2.服藥時(shí)的注意事項(xiàng)
患者應(yīng)將本品從PTP薄板中取出后再服用（據(jù)報(bào)告，曾有患者誤食PTP薄板，尖硬的銳角刺傷食道粘膜，甚至發(fā)生穿孔，造成縱隔炎等嚴(yán)重并發(fā)癥）。

1.孕婦及有可能懷孕的婦女，只有在治療上受益大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才可使用本品（孕婦服用本品的安全性還未得到確認(rèn)）。
2.哺乳期婦女應(yīng)避免服用本品，如確需服用本品時(shí)，應(yīng)停止哺乳[動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（大鼠）中發(fā)現(xiàn)莫沙必利可以從乳汁分泌）。

未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

一般情況下，由于高齡者的肝、腎等生理機(jī)能有所下降，所以應(yīng)視老年患者的情況慎重使用。發(fā)生不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)減少劑量（如：每日7.5mg）并采取相應(yīng)措施。

合并使用的注意事項(xiàng)
當(dāng)每日服用15mg本品并同時(shí)服用1200mg紅霉素時(shí)，與單獨(dú)服用本品相比，本品的最高血藥濃度由42.1ng/mL上升到65.7ng/mL，半衰期由1.6小時(shí)延長為2.4小時(shí)，AUC0-4由62ng·hr/mL增加至114ng·hr/mL（健康成人）。

未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥理作用：本品為選擇性5-羥色胺4（5-HT4）受體激動(dòng)劑，通過興奮胃腸道膽堿能中間神經(jīng)元及肌間神經(jīng)叢的5-HT4受體，促進(jìn)乙酰膽堿的釋放，從而增強(qiáng)消化道（胃和小腸）運(yùn)動(dòng)。研究顯示，本品具有促進(jìn)胃及十二指腸運(yùn)動(dòng)，加快胃排空的作用。大鼠研究顯示，本品重復(fù)給藥一周，其對(duì)胃排空的促進(jìn)作用減弱。
毒理作用：嚙齒類動(dòng)物的長期（大鼠104周，小鼠92周）給藥研究中，劑量為30~100mg/kg/天（相當(dāng)于臨床推薦用劑量的100~300倍）時(shí)，肝臟細(xì)胞腺瘤和甲狀腺細(xì)胞腺瘤的發(fā)生率增加。

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密封，室溫保存。

?12片*3板/盒

?36個(gè)月

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國藥準(zhǔn)字H20203264

?廣東安諾藥業(yè)股份有限公司