【細胞保存液產品名稱】 | 通用名稱:細胞保存液 |
【細胞保存液包裝規(guī)格】 | 型號:保存型;包裝規(guī)格: 3mL/管,25管/件、3mL/管, 50管/件。 |
【細胞保存液主要成分】 | 氯化鈉(NaCl)、Proclin300 |
【細胞保存液預期用途】 | 用于保存、運輸取自人體的細胞,僅用于體外分析檢測目的,不用于治療性用途。 |
【細胞保存液檢驗原理】 | 細胞保存液為氯化鈉鹽溶液,使細胞內外滲透壓保持一致, 能夠有效保持細胞的原始形態(tài),確保有效細胞的數(shù)量和質量。自備試劑和耗材(本試劑中不包括,但在實驗中必須使用的試劑和耗材)用于采集宮頸脫落細胞的取樣器 |
【細胞保存液儲存條件及有效期】 | 室溫保存,有效期12個月。生產日期、生產批號、有效期至見標簽。 |
【細胞保存液樣本要求】 | 樣本取自女性宮頸的脫落細胞。1.樣本采集由專業(yè)人員,在樣本采集前,擰開瓶蓋,用取樣器采集樣本后,連同取樣器頭部-起放入到細胞保存液中,擰緊瓶蓋,做好樣本標識,并保持細胞保存液直立放置。2.樣本保存樣本一經采集,應盡快送檢。樣本室溫可保存24小時,2~8*C可保存7天, -18C以下可保存12個月??煞磸蛢鋈?次。3.樣本運輸泡沫箱加冰袋密封運輸,在途時限不宜超過72小時。 |
【細胞保存液檢驗方法】 | 將取樣器上的細胞充分洗脫于細胞保存液中,用于后續(xù)檢測。 |
【細胞保存液產品性能指標】 | pH值pH值應為4.0~7.5。 |
【細胞保存液注意事項】 | 1.該產品為一次性體外使用產品,不可反復使用。2.本品僅用于體外診斷。3.禁止口服。4.請妥善保管,避免兒童接觸。 |
【細胞保存液參考文獻】 | Zambrano M A, Targa H J, Rabellogay M N. Physiological Saline Solutions as a Useful Toolin Micronucleus and Metaphase Slide Preparations[J]. Biotechnic&Histochemistry, 1982,57(1):48. -49. |
【細胞保存液基本信息】 | 備案人/生產企業(yè)名稱:亞能生物技術( 深圳)有限公司住所:深圳市光明區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技大廈1棟712電話: 0755-26031001傳真: 0755-23085300售后服務單位名稱:亞能生物技術(深圳)有限公司網(wǎng)址: www.yanengbio.com客服熱線: 400-611-2237客服郵箱: inquire@ yanengbio.com生產地址:深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)園區(qū)1號樓301、302、304、 401A1郵政編碼: 518000 |
【細胞保存液生產備案憑證編號】 | 粵深食藥監(jiān)械生產備20140017號 |
【細胞保存液醫(yī)療器械備案憑證編號產品技術要求編號】 | 粵深械備20170336號 |
【細胞保存液說明書核準及修改日期】 | 2017年11月21日/2019年11月21日 |