因特芬（重組人干擾素α2a注射液） 300萬IU

吸收：文獻(xiàn)報(bào)道肌肉注射或皮下注射重組人干擾素α2a后的吸收劑量顯示分?jǐn)?shù)大于80％，肌肉注射3千6百萬國(guó)際單位重組人干擾素α2a后，平均達(dá)峰時(shí)間3.8小時(shí)的血藥藥峰濃度范圍為1500到2580微微克/毫升（平均：2020微微克/毫升）。皮下注射3千6百萬國(guó)際單位重組人干擾素α2a后，平均達(dá)峰時(shí)間7.3小時(shí)的血藥藥峰濃度范圍為1250到2320微微克/毫升（平均：1730微微克/毫升）。
分布：文獻(xiàn)報(bào)道重組人干擾素α2a人體藥代動(dòng)力學(xué)在3百萬到1億9千8百萬國(guó)際單位的劑量范圍內(nèi)，呈線性表現(xiàn)，在健康人中靜脈滴注重組人干擾素α2a 3千6百萬國(guó)際單位后，穩(wěn)態(tài)分布量為0.22-0.75升/公斤（平均：0.4升/公斤）。健康志愿者和患有轉(zhuǎn)移性癌癥病人的血清重組人干擾素α2a濃度反映出個(gè)體的差異。
代謝及清除：文獻(xiàn)報(bào)道腎臟分解代謝為重組人干擾素α2a的主要清除途徑，而膽汁分泌與肝臟代謝的清除是次要途徑。在健康人靜脈滴注α2a干擾素后，α2a干擾素呈現(xiàn)3.7-8.5小時(shí)（平均5.1小時(shí)）的消除半衰期?？傮w清除率為2.14-3.62毫升/分鐘/公斤（平均為2.79毫升/分鐘/公斤）。

根據(jù)臨床研究及文獻(xiàn)報(bào)道重組人干擾素α2a適用于以下治療：
1) 淋巴或造血系統(tǒng)腫瘤
-毛狀細(xì)胞白血病
-多發(fā)性骨髓瘤
-低度惡性非何杰金氏淋巴瘤
-慢性髓性白血病
2) 病毒性疾病
-伴有HBV-DNA、DNA多聚酶陽性或HBeAg陽性等病毒復(fù)制標(biāo)志的成年慢性活動(dòng)性乙型肝炎病人。
-伴有HCV抗體陽性和谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）增高，但不伴有肝功能代償失調(diào)（Child分類A）的成年急慢性丙型肝炎病人。
-尖銳濕疣

毛狀細(xì)胞白血病
起始劑量:每日300萬國(guó)際單位，皮下或肌肉注射，16到24周。如耐受性差，則應(yīng)將每日劑量減少至150萬國(guó)際單位，或?qū)⒂盟幋螖?shù)改為每周3次，也可以同時(shí)減少劑量和用藥次數(shù)。
維持劑量:每次300萬國(guó)際單位，每周3次皮下或肌肉注射。如耐受性差，則將每次劑量減少至150萬國(guó)際單位，每周3次。
療程:應(yīng)用該藥大約6個(gè)月以后，再由醫(yī)生決定是否對(duì)療效良好的病人繼續(xù)用藥或是對(duì)療效不佳的病人終止用藥。
注：對(duì)血小板減少癥病人（血小板計(jì)數(shù)少于50×109/升）或有出血危險(xiǎn)的病人，建議以皮下注射重組人干擾素α2a。
多發(fā)性骨髓瘤
應(yīng)用重組人干擾素α2a 300萬國(guó)際單位，每周3次皮下或肌肉注射。根據(jù)不同病人的耐受性，可將劑量逐周增加至最大耐受量（900萬國(guó)際單位）每周3次。除病情迅速發(fā)展或耐受性極差外，這一劑量可持續(xù)使用。
低度惡性非何杰金氏淋巴瘤
重組人干擾素α2a作為化療的輔助治療（伴隨或不伴隨放療），可以延長(zhǎng)低度惡性非何杰金氏淋巴瘤病人的無病生存期和無惡化生存期。
推薦劑量:在常規(guī)化療結(jié)束后（伴隨或不伴隨放療），每周3次，每次300萬國(guó)際單位，皮下注射重組人干擾素α2a，至少維持治療12周。重組人干擾素α2a的治療應(yīng)該在病人從化、放療反應(yīng)中一恢復(fù)就立即開始，一般時(shí)間為化、放療后4-6周。重組人干擾素α2a治療也可伴隨常規(guī)的化療方案（如結(jié)合環(huán)磷酰胺、強(qiáng)的松、長(zhǎng)春新堿和阿霉素）一起進(jìn)行，以28天為一周期。在第22-26天，皮下或肌肉注射重組人干擾素α2a 600萬國(guó)際單位/平方米體表面積。重組人干擾素α2a結(jié)合化療進(jìn)行治療時(shí)，重組人干擾素α2a的使用應(yīng)該和化療同時(shí)進(jìn)行。
慢性髓性白血?。–ML）
重組人干擾素α2a適用于慢性髓性白血病病人。60％處于慢性期的慢性髓性白血病病人，不管是否曾接受其他治療，接受重組人干擾素α2a治療后可達(dá)到血液學(xué)緩解。
三分之二這類病人在開始接受治療最近18個(gè)月后取得完全的血液學(xué)緩解。與細(xì)胞毒性化療不同，α2a干擾素能持續(xù)維持細(xì)胞遺傳學(xué)緩解達(dá)40個(gè)月以上。
推薦劑量:建議對(duì)年滿18歲或以上的病人作重組人干擾素α2a皮下或肌肉注射8-12周，推薦逐漸增加劑量的方案如下：
第1-3天 每日300萬國(guó)際單位
第4-6天 每日600萬國(guó)際單位
第7-84天 每日900萬國(guó)際單位
療程:病人必須接受治療至少8周，要取得更好的療效至少需要治療12周，然后再由醫(yī)生決定是否對(duì)療效良好的病人繼續(xù)用藥或?qū)ρ簩W(xué)參數(shù)未見任何改善者終止用藥。療效良好的病人應(yīng)繼續(xù)用藥，直至取得完全的血液學(xué)緩解，或者一直用藥最多到18個(gè)月。所有達(dá)到完全血液學(xué)緩解的病人，均應(yīng)繼續(xù)以每日9百萬國(guó)際單位（最佳劑量）或以900萬國(guó)際單位每周3次（最低劑量）進(jìn)行治療，以使其在盡可能短的時(shí)間內(nèi)取得細(xì)胞遺傳學(xué)緩解。盡管有見到開始治療兩年后達(dá)到細(xì)胞遺傳學(xué)緩解者，但尚未定出重組人干擾素α2a治療慢性髓性白血病的最佳療程。
慢性活動(dòng)性乙型肝炎
重組人干擾素α2a適合治療伴有HBV-DNA，HBeAg及DNA多聚酶陽性等病毒復(fù)制標(biāo)志的成年慢性活動(dòng)性乙型肝炎病人。
推薦劑量:尚未定出治療慢性活動(dòng)性乙型肝炎的最佳治療方案。通常以500萬國(guó)際單位，每周3次，皮下注射，共用6個(gè)月。如用藥一個(gè)月后病毒復(fù)制標(biāo)志或HBeAg無下降，則可逐漸加大劑量并可進(jìn)一步將劑量調(diào)整至病人能夠耐受的水平，如治療3-4個(gè)月后沒有改善，則應(yīng)考慮停止治療。
兒童:據(jù)報(bào)道對(duì)患有慢性乙型肝炎的兒童以每平方米體表面積1000萬國(guó)際單位進(jìn)行治療是安全的，但其治療效果尚未定論。
警告：重組人干擾素α2a對(duì)慢性乙型肝炎合并感染人類免疫缺陷病毒（HIV）的病人的療效尚無定論。
急慢性丙型肝炎（非甲非乙型肝炎）
重組人干擾素α2a適合治療HCV抗體陽性，谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）增高和不伴肝臟失代償成年慢性丙型肝炎病人。但沒有臨床和組織學(xué)方面長(zhǎng)期好轉(zhuǎn)的依據(jù)。
起始劑量:以重組人干擾素α2a 300至500萬國(guó)際單位，每周3次，皮下或肌肉注射3個(gè)月作為誘導(dǎo)治療。
維持劑量:血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶正常的病人需要再以重組人干擾素α2a 300萬國(guó)際單位，每周3次，注射3個(gè)月作為完全緩解的鞏固治療。病人血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶不正常者必須停止以重組人干擾素α2a治療。
注：大多數(shù)接受了足夠治療后復(fù)發(fā)的病人會(huì)在治療結(jié)束后4個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)。
尖銳濕疣
以重組人干擾素α2a 100至300萬國(guó)際單位，每周3次，皮下或肌肉注射，共1至2個(gè)月；或于患處基底部隔日注射100萬國(guó)際單位，連續(xù)3周。

重組人干擾素α2a禁用于以下病人
-對(duì)重組人干擾素α2a或該制劑的任何成份有過敏史。
-患有嚴(yán)重心臟疾病或有心臟病史者。盡管尚未發(fā)現(xiàn)重組人干擾素α2a對(duì)心臟產(chǎn)生直接毒性作用，但似乎使用重組人干擾素α2a經(jīng)常相關(guān)的急性、自限性毒性（如發(fā)燒、發(fā)冷等），可能會(huì)加重已存在的心臟疾病。
-嚴(yán)重的肝、腎、或骨髓功能不正常者。
-癲癇及中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能損傷者。
-伴有晚期失代償性肝病或肝硬化的肝炎患者。
-正在接受或近期內(nèi)接受免疫抑制制劑治療的慢性肝炎患者，短期“去激素”治療者除外。
-即將接受同種異體骨髓移植的HLA抗體識(shí)別相關(guān)的慢性髓性白血病病人。

重組人干擾素α2a必須在經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)師指導(dǎo)下使用，只有具備良好的診斷和治療設(shè)施才可能進(jìn)行恰當(dāng)?shù)闹委熞约昂侠淼奶幚砗喜Y。
不僅要告訴病人治療的益處，也應(yīng)告訴病人可能的不良反應(yīng)。
如有輕到中度腎臟、肝臟或骨髓功能低下時(shí)，需要密切監(jiān)測(cè)這些功能。
以重組人干擾素α2a治療已有嚴(yán)重骨髓抑制病人時(shí)，應(yīng)極為謹(jǐn)慎，因?yàn)橹亟M人干擾素α2a有骨髓抑制作用，使白細(xì)胞，特別是粒細(xì)胞、血小板減少，其次是血紅蛋白的降低，從而增加感染及出血的危險(xiǎn)性。重要的是應(yīng)在以重組人干擾素α2a治療之前及治療中的適當(dāng)時(shí)期對(duì)這些項(xiàng)目進(jìn)行密切監(jiān)測(cè)，并定期進(jìn)行全血計(jì)數(shù)檢查。
據(jù)報(bào)道以重組人干擾素α2a治療時(shí)，出現(xiàn)不同的自身抗體。進(jìn)行干擾素治療期間，自身免疫疾病的臨床表現(xiàn)多見于有發(fā)展為自身免疫疾病傾向的受試者。接受重組人干擾素α2a治療的病人極少出現(xiàn)自身免疫現(xiàn)象（如：脈管炎、關(guān)節(jié)炎、溶血性貧血、甲狀腺功能障礙和系統(tǒng)性紅斑狼瘡）。

以下有關(guān)不良反應(yīng)的資料來自臨床研究及文獻(xiàn)報(bào)道。
一般癥狀：感冒癥狀，如乏力、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、食欲減退、肌痛、頭痛、關(guān)節(jié)病和出汗等。這些急性副作用可通過合用撲熱息痛而使之減輕或消除，也可隨著繼續(xù)用藥或調(diào)整劑量而減輕。
胃腸道：厭食、惡心、嘔吐、味覺改變和體重減輕等。腹瀉和輕度到中度腹痛等則少見。便秘、腹脹、腸蠕動(dòng)增強(qiáng)、胃灼熱等少見，消化性潰瘍復(fù)發(fā)及非威脅生命的胃腸道出血也有個(gè)別報(bào)道。
肝功能改變：特別是表現(xiàn)在ALT增高，也伴有堿性磷酸酶，乳酸脫氫酶以及膽紅素增高，但一般來說不需要調(diào)整劑量。偶有導(dǎo)致肝炎的報(bào)道。對(duì)乙型肝炎病人來說，轉(zhuǎn)氨酶的改變表明病人臨床狀況的改善。
中樞神經(jīng)系統(tǒng)：頭昏、眩暈、視力障礙、記憶力下降、抑郁、嗜睡、焦慮、神經(jīng)過敏以及失眠等不太常見。
外周神經(jīng)系統(tǒng)：感覺異常、麻木、神經(jīng)病變、瘙癢以及震顫等偶有發(fā)生。
心血管及呼吸系統(tǒng)：在大約五分之一的癌癥病人中見到諸如短暫低血壓、高血壓、水腫、紫紺、心律失常、心悸和胸痛等異常情況，咳嗽及輕度呼吸困難極少見。乙型肝炎病人中極少發(fā)生心血管方面的問題。
皮膚粘膜及附件：反復(fù)發(fā)作性口唇皰疹、皮疹、瘙癢、皮膚粘膜干燥、流涕、鼻液溢偶有報(bào)道。約五分之一病人伴有輕至中度脫發(fā)，但終止用藥后即可恢復(fù)。
腎臟及泌尿系統(tǒng)：腎功能降低極為少見，極少報(bào)道有腎衰竭病例，主要發(fā)生在有腎病和/或伴有危險(xiǎn)因素的腎中毒癥狀的癌癥病人。電解質(zhì)紊亂有所發(fā)生，一般與厭食和脫水有關(guān)。
造血系統(tǒng)：約占三分之一到二分之一病人發(fā)生短暫白細(xì)胞減少，但極少需要減少用藥劑量。非骨髓抑制性病人中血小板減少極為少見。血紅蛋白及紅細(xì)胞壓積偶有降低，骨髓抑制病人中血小板減少及血紅蛋白降低等較為多見。嚴(yán)重造血系統(tǒng)之異常改變通常在停用重組人干擾素α2a 7至10天后即可恢復(fù)至治療前水平。
其它：極少數(shù)病人用重組人干擾素α2a有血糖升高，注射部位的局部反應(yīng)也有發(fā)生。
抗干擾素抗體：在使用后，某些病人可能會(huì)產(chǎn)生抗蛋白的中和性抗體。無論是天然的還是重組的干擾素，其抗體皆可能在一定比例的病人中發(fā)現(xiàn)。某些臨床情況下（癌癥、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、帶狀皰疹），從未接受過外源性干擾素的病人也可能自行產(chǎn)生對(duì)抗人類白細(xì)胞干擾素的抗體。在臨床試驗(yàn)中，使用儲(chǔ)存于25℃的重組人干擾素α2a后，發(fā)現(xiàn)大約五分之一的病人產(chǎn)生抗重組人干擾素α2a的中和性抗體。但尚未發(fā)現(xiàn)這類抗體影響病人對(duì)重組人干擾素α2a的治療反應(yīng)的任何臨床證據(jù)。