多它靈(玻璃瓶)（釓特酸葡胺注射液） 15ml*1瓶(377mg/ml)

用量
推薦劑量為成年人、兒童和嬰兒均按每公斤體重 0.1mmol，即每公斤體重 0.2 毫升注射。盡可能使用最低批準(zhǔn)劑量
血管造影時(shí)，根據(jù)檢查結(jié)果的顯示情況，如有必要，可進(jìn)行二次給藥。
特殊情況下，如腦膜瘤的鑒別或游離性轉(zhuǎn)移灶的確認(rèn)，可以按每公斤體重 0.2mmol 進(jìn)行第二次注射。
特殊人群
腎功能受損人群
成人劑量適用于輕度至中度腎功能損害的病人（GFR≥30ml/min/1.73m2）
對(duì)于重度腎功能損害(GFR＜30 ml/min/1.73m2)患者和肝移植圍手術(shù)期期間的患者，必須在該診斷信息是必需的，且不能用非對(duì)比增強(qiáng)磁共振檢查或其它的方式獲得時(shí)，經(jīng)過(guò)風(fēng)險(xiǎn)利益評(píng)估才可以使用。當(dāng)必須使用本品時(shí)，劑量不得超過(guò) 0.1mmol/公斤體重，也不能在一次掃描中多次注射。因?yàn)槟壳叭狈Χ啻问褂玫臄?shù)據(jù)，本品注射劑重復(fù)注射的間隔應(yīng)在七天以上。
肝功能受損人群
可以使用成人劑量，使用時(shí)要慎重，尤其對(duì)肝移植期間的病人
未成年人群（0-18歲）
腦和脊髓MRI/全身MRI:推薦最大劑量為0.1mmol/公斤體重。一個(gè)MRI掃描不可重復(fù)給藥
因初生至四周的新生兒及一歲以內(nèi)的嬰兒腎功能發(fā)育不全，必須經(jīng)過(guò)慎重考慮才可對(duì)這些患者使用本品，其劑量不能超過(guò) 0.1mmol/公斤體重。在一次掃描中僅能按上述要求給藥一次。由于缺乏重復(fù)給藥信息，不應(yīng)重復(fù)給予本品，除非兩次給藥間隔 7 天以上。
對(duì) 18 歲以下的兒童，不推薦使用本品用于血管造影，因?yàn)槟壳叭狈υ摦a(chǎn)品針對(duì)該人群的相關(guān)有效性和安全性數(shù)據(jù)。
老年人群(65 及 65 歲以上)
無(wú)需調(diào)整劑量。但須謹(jǐn)慎用于老年患者[注意事項(xiàng)]。
該產(chǎn)品僅供靜脈注射。

與使用釓特酸有關(guān)的不良反應(yīng)通常是輕、中程度，且一過(guò)性的。
在臨床試驗(yàn)中,惡心、頭痛、注射部位反應(yīng)。冷感，低血壓，嗜睡，頭暈，熱感，燒灼感，皮疹，虛弱，味覺障礙和高血壓偶見(＞1/1000-＜1/100)。的相關(guān)不良反應(yīng)
自釓特酸上市以來(lái)，最常見報(bào)道的不良反應(yīng)為惡心、嘔吐、皮膚瘙癢和過(guò)敏。
在過(guò)敏反應(yīng)中最常觀察到的癥狀為皮疹，該癥狀可為局部的、全身性的或擴(kuò)展性的。這些反應(yīng)通常會(huì)迅速發(fā)生(在注射中或者注射后一小時(shí)內(nèi))，有時(shí)會(huì)有延遲(注射一小時(shí)或幾天以后)，呈現(xiàn)為皮膚方面的不良反應(yīng)。
迅速發(fā)生的過(guò)敏反應(yīng)通常由幾個(gè)相續(xù)或者伴隨發(fā)生的過(guò)敏反應(yīng)組成，包括皮膚過(guò)敏，呼吸系統(tǒng)和/或心血管功能紊亂，可能會(huì)出現(xiàn)以下一個(gè)或多個(gè)癥狀：血管性水腫、過(guò)敏性休克、循環(huán)和心臟驟停、低血壓、喉水腫、支氣管痙攣、喉痙攣、肺水腫、呼吸困難、喘鳴、咳嗽、皮膚瘙癢、鼻炎、噴嚏、結(jié)膜炎、腹痛、胸痛、蕁麻疹、皮疹。這些反應(yīng)可能是過(guò)敏性休克的前兆，但極少會(huì)致命。
有因使用釓特酸引起腎源性系統(tǒng)纖維化(NSF)的單獨(dú)案例報(bào)道，其中大多數(shù)患者合并使用了其它含釓的造影劑。

本品僅供靜脈注射。如有血管外滲出，可能會(huì)引起局部不耐受反應(yīng)，這時(shí)應(yīng)做局部處理。
應(yīng)謹(jǐn)慎使用GBCAs。當(dāng)平掃核磁共振不能獲得相應(yīng)至關(guān)重要的診斷信息時(shí)，可使用GBCAs，盡可能使用最低批準(zhǔn)劑量
禁止多它靈用于蛛網(wǎng)膜下腔(或硬膜外)注射。
以下情況應(yīng)采取常規(guī)的預(yù)防措施：比如篩除帶有心臟起搏器、內(nèi)置血管夾、輸液泵、神經(jīng)刺激器、電子耳蝸的患者，以及體內(nèi)有可疑金屬異物的患者，尤其是眼內(nèi)。
過(guò)敏反應(yīng)
●使用含釓造影劑時(shí)會(huì)引起或小或大，乃至威脅生命的過(guò)敏反應(yīng)(見[不良反應(yīng)]項(xiàng))。過(guò)敏反應(yīng)可能是應(yīng)激性的(當(dāng)嚴(yán)重時(shí)被描述為過(guò)敏性休克)或非應(yīng)激性的；可能是快速的(60 分鐘內(nèi)發(fā)生)或延遲的(7 天以后發(fā)生)；過(guò)敏性休克發(fā)生迅速并會(huì)致命。過(guò)敏反應(yīng)會(huì)在首次使用時(shí)便發(fā)生，且沒(méi)有任何征兆，與所用劑量無(wú)關(guān)。
●無(wú)論注射劑量大小，都有出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)的危險(xiǎn)。
為了應(yīng)對(duì)嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)，必須準(zhǔn)備好搶救設(shè)備。
●在前一次使用含釓 MRI 造影劑時(shí)發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)的患者，如果再次使用相同或者不同的造影劑，發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)會(huì)很高。
●注射釓特酸有可能加重哮喘的癥狀。對(duì)于那些缺乏應(yīng)對(duì)治療手段的哮喘患者,釓特酸的使用決定必須建立在由認(rèn)真評(píng)估得出的風(fēng)險(xiǎn)/利益指數(shù)上。
●碘造影劑獲得的經(jīng)驗(yàn)表明，β-阻斷劑可加重過(guò)敏反應(yīng)，特別是存在支氣管哮喘時(shí)。這些患者可能對(duì)以β-受體激動(dòng)劑治療過(guò)敏反應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)治療方法無(wú)效。
●在注射任何造影劑之前，必須詳細(xì)了解患者的過(guò)敏史(如海產(chǎn)品過(guò)敏、花粉過(guò)敏、蕁麻疹等)、造影劑過(guò)敏史和支氣管哮喘史。因?yàn)檫@類患者發(fā)生造影劑過(guò)敏的風(fēng)險(xiǎn)較高，可考慮使用前給予抗組胺類和/或糖皮質(zhì)激素的治療。
●在檢查過(guò)程中，必須有專業(yè)醫(yī)務(wù)人員的監(jiān)控。一旦過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生，必須立即停止注射造影劑，如有必要，立即使用相應(yīng)的治療手段。因此，在整個(gè)檢查過(guò)程中應(yīng)保持靜脈通路通暢，為了使應(yīng)急策略迅速得到施行，應(yīng)準(zhǔn)備好適當(dāng)?shù)乃幬?比如腎上腺素和抗組胺類)、氣管內(nèi)插管和呼吸機(jī)。
腎功能受損
使用釓特酸之前,建議對(duì)所有的患者通過(guò)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)進(jìn)行腎功能紊亂的篩查。
據(jù)報(bào)道，重度腎功能損害(GFR＜30 ml/min/1.73m2)的患者使用某些含釓造影劑，會(huì)造成腎源性系統(tǒng)纖維化(NSF)。腎源性系統(tǒng)纖維化是一種漸進(jìn)性疾病，其特點(diǎn)是對(duì)皮膚、肌肉和內(nèi)部器官造成損害，影響生命功能，有時(shí)甚至是致命的。該病主要導(dǎo)致皮膚和內(nèi)部器官的結(jié)締組織增生，皮膚增厚、粗糙、僵硬，有時(shí)導(dǎo)致致殘性攣縮。
正在接受肝移植手術(shù)的患者風(fēng)險(xiǎn)性也極高，因?yàn)檫@類患者有腎衰竭的危險(xiǎn)。由于多它靈可能導(dǎo)致 NSF，唯有在該診斷信息是必需的，且不能用其他非造影手段獲得的情況下，經(jīng)過(guò)仔細(xì)評(píng)估，才可以用于嚴(yán)重腎功能損傷的患者和肝移植手術(shù)前后的患者。
對(duì)正在接受透析的患者，使用釓特酸(Gadoteric Acid)后立即進(jìn)行血液透析可幫助清除體內(nèi)的藥劑，但尚不知這樣能否終止未進(jìn)行血液透析患者的 NSF。
中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾?。?br />使用含釓造影劑時(shí)所需要的特殊預(yù)防措施同樣適用于抽搐閾值較低的患者。應(yīng)采取比如密切監(jiān)控之類的特別預(yù)防措施，必須事先準(zhǔn)備所有必要的設(shè)備和藥品以處理可能出現(xiàn)的抽搐。
釓沉積
當(dāng)前證據(jù)表明，多次使用 GBCAs 后，痕量釓可殘留于腦部及其他身體組織中。研究報(bào)道顯示，多次使用 GBCAs 后可引起腦部信號(hào)強(qiáng)度增加，特別是在齒狀核和蒼白球，目前線性 GBCAs 相關(guān)報(bào)道較多，大環(huán)類 GBCAs 報(bào)道較少。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究顯示在重復(fù)使用線性 GBCAs 之后釓沉積量高于重復(fù)使用大環(huán)類。
腦部釓沉積的臨床意義尚不清楚。
為了最大限度地降低釓在腦部沉積相關(guān)的潛在風(fēng)險(xiǎn)，必須嚴(yán)格按照適應(yīng)癥和批準(zhǔn)劑量使用，推薦使用滿足診斷的最低批準(zhǔn)劑量并在重復(fù)給藥前進(jìn)行仔細(xì)的獲益風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和患者知情溝通。

特酸為順磁分子，在磁場(chǎng)當(dāng)中將形成磁矩。磁矩會(huì)提高附近水質(zhì)子的弛豫速率，從而增加組織的信號(hào)強(qiáng)度(亮度)。
在磁共振成像(MRI)中，正常和病理組織的可視化，部分取決于射頻信號(hào)強(qiáng)度的變化，影響射頻信號(hào)強(qiáng)度的因素有：質(zhì)子的密度、自旋-晶格或縱向弛豫時(shí)間(T1)、自旋-自旋或橫向弛豫時(shí)間(T2)。
進(jìn)入磁場(chǎng)后，釓特酸將縮短靶向組織的 T1 和 T2 弛豫時(shí)間。在建議的劑量下，T1 加權(quán)序列上的敏感度最高。
釓特酸影響質(zhì)子的弛豫時(shí)間，進(jìn)而影響 MR 信號(hào)，對(duì)比度的特征取決于釓特酸分子的弛豫度。在臨床 MRI 的磁場(chǎng)強(qiáng)度范圍內(nèi)(0.2-1.5T)，釓特酸的弛豫值大致相同。
釓特酸不會(huì)透過(guò)完整的血腦屏障，因此，不會(huì)增強(qiáng)正常大腦或具有正常血腦屏障的病變，如：囊腫、成熟的術(shù)后疤痕。但受損的血腦屏障或異常血管狀態(tài)會(huì)產(chǎn)生病變處的釓特酸分布，如：腫瘤、膿腫和梗塞。
毒理研究
遺傳毒性
釓特酸葡胺Ames試驗(yàn)，中國(guó)倉(cāng)鼠暖細(xì)胞體外染色體畸變?cè)囼?yàn)、中國(guó)倉(cāng)鼠肺細(xì)胞體外基因突變?cè)囼?yàn)和體內(nèi)小鼠微核試驗(yàn)均為陰性
生殖毒性
雄性大鼠靜脈注射釓特酸葡胺9周，雌性大鼠給藥4周以上，最大劑量均達(dá)10mmol/kg/天（以體表面積推算，為人體最大劑量的16倍）結(jié)果未見對(duì)母體動(dòng)物生殖功能的明顯影響局部耐受性
免靜脈外周注射給藥，可見局部反應(yīng)，與炎性細(xì)胞浸潤(rùn)相關(guān)的中度刺激，因此，在臨床應(yīng)用時(shí)如造影劑不慎泄露周圍，可能引起局部刺激反應(yīng)。