【凱萊克林藥品名稱】 | 通用名稱:鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片 英文名稱:Clindamycin Palmitate Hydrochloride Dispersible Tablets 漢語拼音:Yansuan Kelinmeisu Zonglvsuanzhi Fensanpian
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【凱萊克林成份】 | 本品主要成份為鹽酸克林霉素棕櫚酸酚。 化學(xué)名稱:7-氨-6,7,8-三脫氧.6-(1-甲基-反-4-丙基L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-L-蘇式-a-D-甘油型-吡喃半乳辛糖甲苷-2-棕櫚酸酯鹽酸鹽
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【凱萊克林性狀】 | 本品為白色或類白色片。
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【凱萊克林適應(yīng)癥】 | 革蘭陽性菌引起的下列各種感染性疾病: 1.扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等; 2.急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴(kuò)張合并感染等; 3.皮膚和軟組織感染:癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷和手術(shù)后感染等; 4.泌尿系統(tǒng)感染:急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。 5.其他:骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等,慶氧菌引起的各種感染性疾病: 1.膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎; 2.皮膚和軟組織感染、敗血癥; 3.腹內(nèi)感染:腹膜炎、腹腔內(nèi)膿腫; 4.女性盆腔及生殖器感染:子宮內(nèi)膜炎、非淋塊菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術(shù)后感染等。
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【凱萊克林規(guī)格】 | 75mg
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【凱萊克林用法用量】 | 溫開水送服,或溫開水溶解后服用。 按克林霉素計(jì):兒童日劑量為8~25mg/kg,(一般感染8~16mg/kg,重癥感染17~ 25mg/kg),分3~4次服用(體重10kg以下幼兒每次服藥應(yīng)不少于37.5mg(半片), 一日3次);成人每次150~300mg(重癥感染可用450mg),一日4次,即成年人每次2-4片(重癥感染可用6片),一日4次?;蜃襻t(yī)囑。
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【凱萊克林不良反應(yīng)】 | 1.胃腸道反應(yīng):偶見惡心、嘔吐、腹痛及腹瀉, 2.過敏反應(yīng):少數(shù)病人可出現(xiàn)藥物性皮疹。 3.對(duì)造血系統(tǒng)基本無毒性反應(yīng),偶可引起中性粒細(xì)胞減少,嗜酸性粒細(xì)胞增多,血小板減少等,一般輕微為一過性。 4.少數(shù)病人可發(fā)生一過性堿性磷酸酶、血清轉(zhuǎn)氦酶輕度升高及黃疸。 5.極少數(shù)病人可產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎.
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【凱萊克林禁忌】 | 對(duì)林可霉素類及林可霉素過敏者禁用。
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【凱萊克林注意事項(xiàng)】 | 1.本品作用機(jī)制與林可霉素相同,細(xì)菌對(duì)本品與林可霉素有完全交叉耐藥性,對(duì)林可霉素高度過敏的患者,也不適宜使用本品。 2.一般胃腸道不適,可不影響治療,但本品有可能引起偽膜性結(jié)腸炎,應(yīng)予高度重視,如出現(xiàn)劇烈腹痛,頻繁腹瀉,伴水樣或血樣便等癥狀,應(yīng)停止用藥,嚴(yán)重時(shí)應(yīng)輸液,處理無效則需用萬古霉素, 3.肝功能損害、嚴(yán)重腎功能損害患者應(yīng)慎用。 4.有胃腸疾病史,特別是潰瘍性結(jié)腸炎,局限性腸炎或抗生累伴隨性結(jié)腸炎的患者應(yīng)慎用。 5.本品治療乙型溶血性鏈球菌感染,連續(xù)用藥應(yīng)不少于10天,以防止急性風(fēng)濕性發(fā)生。 6.因本品有可能引起偽膜性結(jié)腸炎,與抗蠕動(dòng)性止瀉藥合用,可能使腸內(nèi)毒素延遲排除,從而導(dǎo)致腹瀉延長(zhǎng)或加劇。 7.如出現(xiàn)偽膜性結(jié)腸炎,選用萬古霉素,口服0.125-0.5g,每日4次進(jìn)行治療,
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【凱萊克林孕婦及哺乳期婦女用藥】 | 孕婦及哺乳期婦女慎用。
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【凱萊克林兒童用藥】 | 未足月嬰兒慎用。
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【凱萊克林老年用藥】 | 老年患者(≥65歲)與年輕患者服藥后有無顯著性差異,臨床研究并無足夠的病例數(shù)佐證,然而,其他一些臨床試驗(yàn)研究表明:服用大多數(shù)抗生素所產(chǎn)生的與之相關(guān)的腸炎,痢疾,60歲以上患者易發(fā)生,而且比較嚴(yán)重。因此,老年患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。肝腎功能正常的老年患者(61-79歲)與年輕患者(18-39歲),口服和靜脈給予本品,藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)無顯著性差異。
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【凱萊克林藥物相互作用】 | 本品與神經(jīng)肌肉阻斷劑、中樞性麻醉劑,阿片類具呼吸抑制作用的鎮(zhèn)痛藥合用,可使神經(jīng)肌肉阻斷現(xiàn)象和呼吸抑制現(xiàn)象加強(qiáng);與抗肌松藥使用可使抗肌松作用減弱。氧霉素和紅霉素均可置換或阻止克林霉素與細(xì)菌核糖體50S亞基的結(jié)合,故不宜與本品合用。本品與慶大霉素,粘菌素合用,可能使抗菌作用增強(qiáng).
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【凱萊克林藥物過量】 | 小鼠靜脈給予本品855mg/kg,大鼠口服成皮注2618mg/kg,都出現(xiàn)大量死亡,小鼠還觀察到痙攣和精神不振。用血液透析法和腹膜透析法均不能有效清除血消中的克林霉素。
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【凱萊克林藥理毒理】 | 鹽酸克林招素棕櫚酸酯系克林霉素的衍生物,體外無抗菌活性,在體內(nèi)經(jīng)脂酶水解形成克林霉素而發(fā)揮抗菌活性,克林霉素作用機(jī)制為抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成,主要作用于革蘭陽性球菌和厭氧菌感染。 本品對(duì)金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等均有較好的抗菌作用,流感嗜血桿菌及淋病奈瑟氏球菌對(duì)本品呈中度敏感,部分耐紅霉素的金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌對(duì)本品仍敏感。 本品對(duì)革蘭陰性和革蘭陽性厭氧菌均有較好的抗菌作用,其中對(duì)脆弱擬桿菌的MIC和MIC∞分別為0.062和0.5mg/L,對(duì)消化鏈球菌MICs和MIC∞分別為6.125和4mg/E。
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【凱萊克林藥代動(dòng)力學(xué)】 | 本品口服后藥物自胃腸道迅速吸收水解為克林霉米,吸收率約90%。吸收不受食物影響。約1小時(shí)達(dá)血藥濃度峰值(按克林霉素計(jì),兒童每次口服2~4mg/kg,每60時(shí)一次。血藥濃度約可達(dá)2~4mg/L;成人每次150~300mg,血藥濃度約可達(dá)2.5~4mg/L),藥物與血漿蛋白結(jié)合率較高,達(dá)60%以上,tm兒童約為2小時(shí),成人約為2.5小時(shí),肝腎功能損害時(shí)半衰期可延長(zhǎng)。藥物吸收后迅速?gòu)V泛分布于除腦脊液外的全身各組織和體液中,在肝、腎、脾、骨、膽汁和尿液中濃度較高(母體內(nèi)達(dá)血藥濃度46%的藥物可透過胎盤進(jìn)入胎兒血循環(huán),并在胎兒肝中形成較高濃度)。克林霉素經(jīng)肝內(nèi)代謝產(chǎn)生N-去甲克林霉素和克林霉素 亞砜?jī)蓚€(gè)有抗菌活性的代謝產(chǎn)物。藥物和其代謝產(chǎn)物經(jīng)腎、膽汁、腸液及乳汗排泄,盡中24小時(shí)排泄率達(dá)10%,大便中約4%,多次用藥未見藥物蓄積或代謝改變。
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【凱萊克林貯藏】 | 密封保存。
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【凱萊克林包裝】 | 雙鋁泡罩包裝,4片/板x2板/盒、4片/板x4板/盒、4片/板&5板/盒、6片/板x1板/盒、6片/板x2板/盒、6片/板3板/盒、6片/仮x4板/盒
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【凱萊克林有效期】 | 30個(gè)月
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【凱萊克林執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 | 《中國(guó)藥典》2010年版第二增補(bǔ)本
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【凱萊克林批準(zhǔn)文號(hào)】 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20030434
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【凱萊克林生產(chǎn)企業(yè)】 | 藥品上市許可持有人:廣州一品紅制藥有限公司 注冊(cè)地址:廣州市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)東區(qū)東博路6號(hào) 郵政編碼:510760 電話號(hào)碼:020-28877666 傳真號(hào)碼:020-28877668 服務(wù)熱線:400-1833-668 網(wǎng)址:www.gdyph.com 生產(chǎn)企業(yè):廣州一品紅制藥有限公司 生產(chǎn)地址:廣州市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)東區(qū)東博路6號(hào) 查看完整 |