3-7天確診HIV感染，越早治療壽命越長(zhǎng)

所有年齡段的HIV-1感染輔助診斷；

適用于剛出生至18個(gè)月內(nèi)大的嬰兒以及高危行為后是否有HIV-1感染的早期診斷。

該試劑盒采用焦磷酸化激活的聚合反應(yīng)(PAP) 為基礎(chǔ)的核酸擴(kuò)增技術(shù)來(lái)擴(kuò)增HIV-1前病毒的高度保守區(qū)域，同時(shí)采用熒光標(biāo)記的引物發(fā)出實(shí)時(shí)熒光信號(hào)，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)HIV-1 DNA的檢測(cè)。

靈敏度

能檢測(cè)出一個(gè)拷貝的目標(biāo)核酸分子

特異性

能從參雜的十億個(gè)僅差一個(gè)堿基的核酸分子中特異地?cái)U(kuò)增出單一拷貝的目標(biāo)核酸分子

便利性

試劑盒易操作、快速、便運(yùn)輸

需要服用含阿巴卡韋藥物成分（如：綏美凱、賽進(jìn)、三協(xié)唯、克韋滋等）的人群。

利用SYBR GREEN熒光特性和實(shí)時(shí)聚合酶連鎖反應(yīng)技術(shù)(REAL-TIME PCR)檢測(cè)HLA-B*5701基因，試劑盒內(nèi)包含一組HLA-B*5701基因型專一之引物，為了分辨PCR。

抑制可能造成的偽陰性結(jié)果，搭配一組內(nèi)部控制組基因引物(IN-TERNAL CONTROL， IC)。 每一個(gè)樣本必須要同時(shí)測(cè)試兩個(gè)獨(dú)立的PCR反應(yīng)，當(dāng)樣本中帶有HL A-B*5701基因時(shí)，具有高度專-性的引物會(huì)在PCR反應(yīng)下不斷擴(kuò)增該基因片段，以SYBR GREEN熒光標(biāo)記PCR產(chǎn)物，在反應(yīng)過(guò)程中實(shí)時(shí)檢測(cè)PCR產(chǎn)物增加的狀況(5701CT數(shù)值)，最后結(jié)合內(nèi)部控制組數(shù)值(IC CT數(shù)值)而判定為HL A--B*5701陽(yáng)性樣本。當(dāng)DNA樣本不帶有HL A-B*5701基因標(biāo)記時(shí)則不會(huì)明顯的擴(kuò)增反應(yīng)，結(jié)合內(nèi)部控制組數(shù)值后將被判定為HLA--B*5701陰性樣本。

FDA向醫(yī)務(wù)人員和患者提出以下建議:

在使用阿巴卡韋治療之前，對(duì)所有患者進(jìn)行HLA-B*5701等位基因的篩查，以減少超敏反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

曾使用過(guò)阿巴卡韋并可耐受的患者，在重新使用阿巴卡韋時(shí)也會(huì)出現(xiàn)超敏反應(yīng)。如果這些患者HLA-B*5701狀態(tài)不確定，在重新開(kāi)始服用阿巴卡韋之前也要接受基因篩查。

除非用藥的潛在效益大于風(fēng)險(xiǎn)，否則不建議HLA-B*5701陽(yáng)性患者使用阿巴卡韋治療。

HLA-B*5701陰性患者暴露于阿巴卡韋時(shí)可能出現(xiàn)超敏反應(yīng)，但出現(xiàn)的概率大大低于HLA-B*5701陽(yáng)性患者。

無(wú)論患者的HLA-B*5701等位基因情況如何，如發(fā)生嚴(yán)重超敏反應(yīng)，應(yīng)永久性停止阿巴卡韋的治療。

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