CAR-T療法，全稱是嵌合抗原受體T細(xì)胞療法，是指通過基因工程技術(shù)，人工改造腫瘤患者的T淋巴細(xì)胞，在體外大量培養(yǎng)后生成腫瘤特異性CAR-T細(xì)胞，再將其回輸入患者體內(nèi)用以攻擊癌細(xì)胞。
自中國首款CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品上市以來，已有兩例患者完成藥品回輸治療，在治療一個(gè)月后的評估中獲得完全緩解（CR，complete remission）。
深度溝通
定制專業(yè)CAR-T產(chǎn)品DTP藥事服務(wù)
2020年4月，復(fù)星凱特生物科技有限公司與上藥控股有限公司就CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品的全供應(yīng)鏈一體化合作達(dá)成戰(zhàn)略合作意向。
雙方就CAR-T產(chǎn)品的創(chuàng)新性營銷模式、患者服務(wù)、質(zhì)量管理及冷鏈運(yùn)輸?shù)阮I(lǐng)域進(jìn)行了充分溝通，并由上藥云健康旗下益藥·藥房承接零售藥事服務(wù)。
1
定制專用設(shè)備
CAR-T產(chǎn)品儲(chǔ)存條件●●
1.有專門的特藥儲(chǔ)存區(qū)域，區(qū)域內(nèi)干凈整潔。
2.特藥區(qū)域有與公安聯(lián)網(wǎng)的監(jiān)控設(shè)施。
3.特藥儲(chǔ)存區(qū)域有門禁和出入庫的管理措施，最好有區(qū)域內(nèi)有一個(gè)存放液氮罐的隔斷。
4.液氮罐尺寸大概為56cm（長）*56cm（寬）*66cm（高）。
5.藥品出入庫有收發(fā)貨記錄（符合GSP記錄要求）。
6.藥房濕度控制在35%-75%，溫度控制在常溫10-30℃（無需進(jìn)冷庫，但需有手機(jī)信號）。
由于CAR-T產(chǎn)品是“活的細(xì)胞藥品”，為了保證藥品質(zhì)量、滿足運(yùn)輸和儲(chǔ)存要求，益藥·藥房為其定制了專屬運(yùn)輸車輛、準(zhǔn)備了專門特藥儲(chǔ)存區(qū)域，并配備了便于查看的透明隔斷箱，方便連接了屬地公安監(jiān)控平臺(tái)系統(tǒng)的監(jiān)控設(shè)備，實(shí)施24小時(shí)視頻監(jiān)控。
同時(shí)，CAR-T產(chǎn)品運(yùn)輸、存儲(chǔ)期間對溫度有高度要求，益藥·藥房配有全程溫度監(jiān)控記錄，確保全程溫控達(dá)標(biāo)，保證藥品質(zhì)量。
特藥儲(chǔ)存區(qū)域
24小時(shí)聯(lián)網(wǎng)監(jiān)控
專屬運(yùn)輸車輛
專用配送箱
2
藥師知識培訓(xùn)
CAR-T細(xì)胞療法是一種全新的腫瘤治療手段，面對全新的治療方法和產(chǎn)品，益藥·藥房積極給全國各地藥房藥師進(jìn)行相關(guān)專業(yè)知識培訓(xùn)，積極促進(jìn)藥師熟悉并掌握治療方法、藥品相關(guān)信息，便于向顧客提供完善藥學(xué)服務(wù)。
同時(shí)，藥師必須熟悉掌握該藥品的運(yùn)輸、儲(chǔ)存等要求，以保證運(yùn)輸、儲(chǔ)存期間藥品質(zhì)量。
各地益藥·藥房藥師培訓(xùn)
3
制定特藥服務(wù)流程
由于CAR-T產(chǎn)品是一對一定制、活的細(xì)胞治療藥物，從處方審核到藥品配送都與普通藥品不同。益藥·藥房為其制定了專屬特藥服務(wù)流程：
CAR-T產(chǎn)品服務(wù)流程
01
接待客戶處方審核
由備案的執(zhí)業(yè)藥師接待客戶并講解，執(zhí)業(yè)藥師審核處方，臨床診斷為非霍奇金淋巴瘤。
02
充分告知簽署文件
DTP藥房向客戶充分告知藥品信息，并與患者簽署《阿基侖賽購買協(xié)議》。
03
收取藥款開具收據(jù)發(fā)起預(yù)定
在客戶處方完備，簽署了相關(guān)文件后，向患者收取全額藥款，為患者開據(jù)統(tǒng)一格式的收據(jù)，患者憑收據(jù)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)訂單醫(yī)生聯(lián)系，藥店負(fù)責(zé)人員向CAR-T生產(chǎn)企業(yè)發(fā)起藥品預(yù)訂單。
04
簽訂合同支付貨款
產(chǎn)家審核預(yù)定單，對于可以預(yù)定，回傳銷售訂單，DTP藥房蓋章確認(rèn)，迅速向產(chǎn)家支付銷售訂單所列金額，并通知患者可以生產(chǎn)。
注意●●
1.如果審核因各種原因無法生產(chǎn)，將通知預(yù)定不成功，將告知客戶并退還全款。
2.已經(jīng)確認(rèn)可以預(yù)定，將與DTP藥房簽署銷售訂單，并進(jìn)入生產(chǎn)流程。
05
CART—細(xì)胞療法生產(chǎn)程序
注意●●
從啟動(dòng)生產(chǎn)，到藥品生產(chǎn)檢驗(yàn)完畢的中位時(shí)間為17天。
06
藥房驗(yàn)收安全儲(chǔ)存
藥品生產(chǎn)完成后冷鏈運(yùn)輸?shù)揭嫠?middot;藥房，藥師嚴(yán)格執(zhí)行驗(yàn)收流程，確認(rèn)無誤后存放至指定儲(chǔ)藏區(qū)域。隨后與患者聯(lián)系并溝通配送時(shí)間。
驗(yàn)收要求●●
1.檢查外包裝是否有損壞。
2.檢查安全鎖的位置是否有損壞。
3.檢查全程溫控，是否存在溫控不達(dá)標(biāo)情況。
4.上述全部確認(rèn)無誤后方可簽收，并存放至指定區(qū)域。
07
按期配送客戶簽收
在約定的配送時(shí)間內(nèi)，益藥·藥房安排專用運(yùn)輸車輛進(jìn)行運(yùn)輸，送達(dá)醫(yī)院后由醫(yī)療機(jī)構(gòu)主治醫(yī)生、顧客、產(chǎn)家人員及益藥·藥房藥師進(jìn)行四方簽收。
4
各城市專業(yè)藥房服務(wù)演練
為確保藥品安全無誤送達(dá)顧客手上，益藥·藥房在全國各城市DTP藥房進(jìn)行了CAR-T服務(wù)演練。
益藥·藥房
服務(wù)演練過程
配送到店
產(chǎn)品驗(yàn)收
藥房儲(chǔ)存
冷鏈配送
配送到院
結(jié)語
未來，益藥·藥房將會(huì)持續(xù)發(fā)揮連鎖DTP藥房在特藥服務(wù)上的專業(yè)和特長，將更多新特藥、新療法帶給患者；以專業(yè)的態(tài)度為患者提供更完善的藥學(xué)服務(wù)，促進(jìn)合理用藥，減少患者用藥顧慮，提升患者生活質(zhì)量。
關(guān)于上藥云健康
上海醫(yī)藥大健康云商股份有限公司成立于2015年3月18日。作為中國領(lǐng)先的“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)藥商業(yè)科技平臺(tái)，上藥云健康以患者為中心，提供以專業(yè)藥房為基礎(chǔ)的創(chuàng)新藥全生命周期服務(wù)，以電子處方+云藥房為基礎(chǔ)的普慢藥“互聯(lián)網(wǎng)+”服務(wù)，開創(chuàng)醫(yī)藥分業(yè)中國模式。上藥云健康在創(chuàng)新藥領(lǐng)域擁有“益藥”系列品牌，提供從創(chuàng)新藥上市前的臨床研發(fā)階段、到上市后的院外自費(fèi)用藥專業(yè)藥房階段、醫(yī)保階段、集采階段，再到迭代階段的全國一體化布局的創(chuàng)新藥全生命周期服務(wù)。在普慢藥領(lǐng)域，上藥云健康通過線上+線下一體化管理，精準(zhǔn)匹配患者需求，提升醫(yī)療醫(yī)藥資源的可及性。
