糖尿病日益成為嚴(yán)重威脅人們健康的慢性疾病，就美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志（JAMA）發(fā)布的最新數(shù)據(jù)，國(guó)內(nèi)成人糖尿病患病率為10.9%，糖尿病前期的比例為35.7%，是亞洲國(guó)家中患病風(fēng)險(xiǎn)比例最高的國(guó)家。
根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)披露的數(shù)據(jù)顯示，2016年國(guó)內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)糖尿病藥物市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)達(dá)到410億元，年增長(zhǎng)率達(dá)到9%，而國(guó)內(nèi)降糖藥的整體市場(chǎng)應(yīng)該遠(yuǎn)不止這個(gè)數(shù)。
目前全球市場(chǎng)上的用于降血糖的藥品，主要有四種：胰島素、DPP IV抑制劑、GLP-1受體激動(dòng)劑、SGLT2抑制劑。胰島素為主要用藥，二代+三代胰島素占到降糖藥市場(chǎng)的52%，DPP IV抑制劑占到27%，GLP-1占到12%，這其中，北美地區(qū)的GLP-1的占比是最高，達(dá)到14%，北美和歐洲兩地合計(jì)貢獻(xiàn)了GLP-1市場(chǎng)85%的銷售額，而中國(guó)僅占到1%，同在亞洲的日本和韓國(guó)占比都有達(dá)到5%。
回看國(guó)內(nèi)市場(chǎng)， 胰島素和口服降糖藥（OAD）仍為國(guó)內(nèi)公立醫(yī)院主流用藥，胰島素占到52%，口服降糖藥（OAD）占到47%，幾乎包攬國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，而GLP-1 僅有1%的市場(chǎng)規(guī)模，還有很大的提升空間。
在國(guó)外，GLP-1被定義為一線或二線用藥，國(guó)內(nèi)之前一直是三線治療方案。2018年1月，中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)會(huì)分（CDS）所編寫(xiě)的《中國(guó)2型糖尿病防治指南》里明確指出，GLP-1已提升至二聯(lián)治療方案之一，無(wú)法被二甲雙胍單藥所控制的患者，可以在早期運(yùn)用GLP-1進(jìn)行聯(lián)合注射治療，臨床地位進(jìn)一步提高，逐步接軌國(guó)際市場(chǎng)，對(duì)GLP-1擴(kuò)大市場(chǎng)規(guī)模起到積極的正向作用。
目前國(guó)內(nèi)GLP-1受體激動(dòng)劑已經(jīng)獲批上市的有5個(gè)，分別為艾塞那肽、艾塞那肽微球、利拉魯肽、利司那肽和貝那魯肽。
艾塞那肽和利拉魯肽為第一梯隊(duì)上市的GLP-1受體激動(dòng)劑，因?yàn)樯鲜性?，先發(fā)優(yōu)勢(shì)顯著，市場(chǎng)規(guī)模優(yōu)勢(shì)明顯。二梯隊(duì)的上市時(shí)間比較集中，但利司那肽和貝那魯肽在療效和價(jià)格上相較艾塞那肽和利拉魯肽并沒(méi)有明顯的優(yōu)勢(shì)，所以市場(chǎng)規(guī)模增速比較緩慢。
此前，三生制藥（1530.HK）公告，旗下百達(dá)揚(yáng)（注射用艾塞那肽微球）在2018年1月獲得CFDA上市批件，也于5月25日正式開(kāi)上市會(huì)，上市銷售。
艾塞那肽微球，相較于其他GLP-1產(chǎn)品每日皮下注射一次的用藥次數(shù)，百達(dá)揚(yáng)的可以實(shí)現(xiàn)一周一次給藥，目前也是國(guó)內(nèi)首個(gè)、唯一一個(gè)可以一周一次給藥的長(zhǎng)效GLP-1藥物。百達(dá)揚(yáng)的活性成分雖也為艾塞那肽，但其是將艾塞那肽進(jìn)行PLGA（Poly lactic-co-glycolic acid, 聚乙交酯-丙交酯共聚物）微球化后所制成的長(zhǎng)效制劑型產(chǎn)品，藥物分子包埋在PLGA微球當(dāng)中，通過(guò)擴(kuò)散-溶蝕方式向注射部位周圍組織緩慢釋出，從而實(shí)現(xiàn)了一周給藥一次，在保證降糖療效的同時(shí)，大大縮減患者的時(shí)間成本，提高了患者的依從性，減少了醫(yī)護(hù)人員的工作量和出錯(cuò)風(fēng)險(xiǎn)。
競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手方面，因?yàn)殚L(zhǎng)效GLP-1本身壁壘較高，目前國(guó)內(nèi)只有禮來(lái)的度拉魯肽和江蘇豪森藥業(yè)的聚乙二醇洛塞那肽注射液在申報(bào)上市的階段，A股的糖尿病領(lǐng)域龍頭通化東寶（600867.SH）在2017年11月拿下利拉魯肽的臨床申請(qǐng)，度拉魯肽目前正處于臨床前研究，長(zhǎng)效產(chǎn)品也還在研發(fā)中，時(shí)間上，百達(dá)揚(yáng)的先發(fā)優(yōu)勢(shì)，有望助其率先占領(lǐng)市場(chǎng)份額。
小結(jié)：
對(duì)標(biāo)國(guó)內(nèi)外降糖藥龍頭，諾和諾德、通化東寶等，都逐步將產(chǎn)品線拓展至GLP-1系列產(chǎn)品，近年來(lái)，GLP-1進(jìn)入高速增長(zhǎng)中，根據(jù)Evaluate Pharma的數(shù)據(jù)顯示，預(yù)計(jì)2022年胰島素在降糖藥市場(chǎng)的占比將從47%降至37%，GLP-1的市場(chǎng)占比有望至22%。依照目前全球GLP-1 12%的市場(chǎng)份額，國(guó)內(nèi)僅1%的市場(chǎng)占有率還有很大的下沉空間，隨著長(zhǎng)效艾塞那肽將逐步替代短效艾塞那肽，百達(dá)揚(yáng)7-8億的峰值銷售額是指日可待的。
來(lái)源：格隆匯
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