導(dǎo)語(yǔ)： 日前，德國(guó)勃林格殷格翰公司的新型口服抗凝藥達(dá)比加群酯(泰畢全)獲SFDA進(jìn)口批準(zhǔn)，這是首個(gè)獲長(zhǎng)期臨床數(shù)據(jù)支持的新型口服抗凝藥，用于成年非瓣膜性心房顫動(dòng)患者的卒中和全身性栓塞預(yù)防。那服用泰畢全安全嗎?百濟(jì)藥師為你講述
泰畢全的通用名：達(dá)比加群酯膠囊，達(dá)比加群酯是最前沿的新一代口服抗凝藥物直接凝血酶抑制劑(DTIs)，針對(duì)急性和慢性血栓栓塞性疾病的預(yù)防及治療這一急需滿(mǎn)足的臨床需求達(dá)比加群酯的臨床使用經(jīng)驗(yàn)已經(jīng)超過(guò)了所有其他新型口服抗凝藥物，該藥在全球80多個(gè)國(guó)家中各種注冊(cè)適應(yīng)癥的用藥已經(jīng)超過(guò)了一百四十萬(wàn)患者年。
泰畢全直接凝血酶抑制劑通過(guò)特異性阻滯凝血酶(游離型和結(jié)合型)活性而發(fā)揮強(qiáng)大抗凝療效，凝血酶是血栓形成過(guò)程中的具有核心作用的酶。與作用于不同凝血因子的維生素K拮抗劑不同，達(dá)比加群酯可提供有效的、可預(yù)測(cè)的、穩(wěn)定的抗凝效果，同時(shí)較少發(fā)生藥物相互作用，無(wú)藥物食物相互作用，無(wú)需常規(guī)進(jìn)行凝血功能監(jiān)測(cè)或劑量調(diào)整。
研究顯示，與傳統(tǒng)抗凝藥華法林標(biāo)準(zhǔn)治療方案相比，達(dá)比加群酯150mg每日2次口服可顯著降低卒中風(fēng)險(xiǎn)和全身性栓塞達(dá)35%以上，而且顯著降低缺血性卒中風(fēng)險(xiǎn)24%，同時(shí)血管性死亡、顱內(nèi)出血、致死性出血風(fēng)險(xiǎn)也顯著降低。達(dá)比加群酯已在全球81個(gè)國(guó)家獲批。中國(guó)心血管病專(zhuān)家胡大一教授指出，達(dá)比加群酯的問(wèn)世是近50多年來(lái)心房顫動(dòng)相關(guān)性卒中預(yù)防領(lǐng)域的重大飛躍，是首個(gè)獲長(zhǎng)期臨床數(shù)據(jù)支持的新型口服抗凝藥。
達(dá)比加群酯的療效和安全性，已得到近50年來(lái)全球最大型心房顫動(dòng)預(yù)后臨床試驗(yàn)——RE-LY研究的數(shù)據(jù)支持，這也是達(dá)比加群酯獲得多國(guó)新藥注冊(cè)的重要依據(jù)。RE-LY研究是一項(xiàng)全球、隨機(jī)、雙盲、非劣效性Ⅲ期臨床試驗(yàn)，共有44個(gè)國(guó)家900多個(gè)研究中心參與，入選了18113例患者。
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