全部亞洲患者中有872例有安全性數據(表1),47%的患者經歷至少一次不良事件,而這些患者中只有19%的患者不良事件與特羅凱相關,其中只有20例特羅凱相關不良事件在3度以上。
中國目前只有258例患者可以評估安全性,只有12%的患者出現1次以上特羅凱相關的不良事件。2%的患者出現特羅凱相關的嚴重不良事件,包括1例因3/4度間質性肺病(ILD)而撤出研究。有8例患者和3例患者分別因為特羅凱相關的不良事件撤出研究和減量。360例患者中皮疹的發(fā)生率86%,但2度以上皮疹的發(fā)生率僅為4%,這與BR.21的結果相似。
中國臺灣有266例患者可以評估安全性,有41%的患者出現1次以上特羅凱相關的不良事件。2%的患者出現特羅凱相關的嚴重不良事件。有6例患者和23例患者分別因為特羅凱相關的不良事件撤出研究和減量。197例患者中皮疹的發(fā)生率71%,但2度以上皮疹的發(fā)生率僅為15%。
中國香港有143例患者可以進行安全性的評估,只有7%的患者出現1次以上特羅凱相關的不良事件。6%的患者出現特羅凱相關的嚴重不良事件,包括2例肺炎。有6例患者和12例患者分別因為特羅凱相關的不良事件撤出研究和減量。163例患者中皮疹的發(fā)生率85%,但2度以上皮疹的發(fā)生率僅為9%。
因此,特羅凱耐受性良好,因不良事件需要減量和停藥的患者極少,盡管皮疹發(fā)生率較高,但多為輕中度, 更多的健康咨詢可撥打康德樂大藥房的全國服務熱線400-168-0606進行咨詢，康德樂藥師將為你提供詳細的解答。
