可瑞達(
帕博利珠單抗注射液)是一種免疫治療藥物,主要用于治療經(jīng)一線治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。這款藥物由默沙東(MSD)生產(chǎn),并于2014年9月4日在美國上市,2018年7月20日在中國上市。在中國,其適應(yīng)癥是基于一項單臂臨床試驗的客觀緩解率結(jié)果給予的有條件批準,完全批準將取決于后續(xù)的確證性臨床試驗?zāi)芊褡C實中國患者的長期臨床獲益。
可瑞達作為PD-1抑制劑,通過解除PD-1和PD-L1的相互抑制作用,激活T細胞,從而進一步對機體腫瘤起到打擊和殺傷作用,達到抗腫瘤治療的目的。除了黑色素瘤,它在臨床上還被應(yīng)用于多種惡性腫瘤的治療,包括非小細胞肺癌(NSCLC)、頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)、腎癌(RCC)、膀胱癌、尿路上皮癌、霍奇金淋巴瘤(CHL)等。
在用藥過程中,患者需要閱讀說明書,并注意以下用藥事項:
1. 免疫相關(guān)不良反應(yīng)
接受帕博利珠單抗治療的患者可能會發(fā)生免疫相關(guān)不良反應(yīng),包括嚴重和致死病例。這些不良反應(yīng)可能涉及多個器官系統(tǒng),如肺、結(jié)腸、肝、腎、皮膚、內(nèi)分泌系統(tǒng)等。對于疑似免疫相關(guān)不良反應(yīng),應(yīng)進行充分的評估,并根據(jù)不良反應(yīng)的嚴重程度,暫時或永久停用帕博利珠單抗,同時給予皮質(zhì)類固醇治療和其他支持治療。
2. 特定器官系統(tǒng)的監(jiān)測
免疫相關(guān)性肺炎:應(yīng)對患者肺炎的相關(guān)體征和癥狀進行監(jiān)測,疑似肺炎的病例應(yīng)用影像學檢查進行確認。
免疫相關(guān)性結(jié)腸炎:應(yīng)對患者結(jié)腸炎的相關(guān)體征和癥狀進行監(jiān)測,并排除其他可能病因。
免疫相關(guān)性肝炎:應(yīng)對患者肝功能的變化進行監(jiān)測,并排除其他病因。
免疫相關(guān)性腎炎:應(yīng)對患者腎功能的變化進行監(jiān)測,并排除腎功能損傷的其他病因。
免疫相關(guān)性內(nèi)分泌疾?。簯?yīng)對垂體炎、糖尿病、甲狀腺功能紊亂等內(nèi)分泌疾病進行監(jiān)測,并給予相應(yīng)的激素替代治療。
3. 輸液相關(guān)反應(yīng)
在接受帕博利珠單抗治療的患者中,有報告出現(xiàn)重度的輸液相關(guān)反應(yīng),包括超敏和過敏反應(yīng)。對于重度的輸液反應(yīng),必須停止輸液并永久停用帕博利珠單抗。
4. 飲食與生活注意事項
避免過敏食物:在使用可瑞達期間,患者應(yīng)避免食用可能引起過敏的食物,防止過敏反應(yīng)與藥物副作用疊加。
均衡營養(yǎng):患者應(yīng)保持均衡的飲食,攝入足夠的蛋白質(zhì)、維生素和礦物質(zhì),增強身體免疫力。
清淡易消化:由于可瑞達等免疫檢查點抑制劑類藥物可能會引起胃腸道不適,患者應(yīng)選擇清淡易消化的食物,避免加重腸胃負擔。
避免特定食物:某些食物如西柚、塞維利亞橙子、楊桃、石榴及其果汁可能會影響藥物的代謝和療效,應(yīng)避免食用。
5. 儲存與用藥
可瑞達需貯藏在2℃至8℃的冷藏環(huán)境下,確保藥品的穩(wěn)定性。藥品應(yīng)保存在原包裝中,避免陽光直射,防止藥物降解或變質(zhì)。同時,也要避免冷凍和過度振蕩。
可瑞達作為一種免疫治療藥物,其使用也可能引發(fā)一系列不良反應(yīng),需要患者和醫(yī)生密切關(guān)注。在使用時,應(yīng)根據(jù)患者的具體情況和醫(yī)生的建議進行合理使用,及時調(diào)整治療方案。同時,政府和醫(yī)療機構(gòu)也應(yīng)采取措施,使更多的患者能夠獲得這一藥物的治療。