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【商品名稱】依托泊苷注射液
【通用名稱】依托泊苷注射液
【規(guī)　　格】5ml：100mg
【生產(chǎn)企業(yè)】齊魯制藥(海南)有限公司
【有效期】24個月
【批準文號】國藥準字H20143143

【注意事項】...查看更多>1.本品不宜靜脈推注，靜滴時間速度不得過快，至少半小時，否則容易引起低血壓，喉痙攣等過敏反應。2.不得作胸腔、腹腔和鞘內(nèi)注射。3.本品在動物中有生殖毒性及致畸，并可經(jīng)乳汁排泄，孕婦及哺乳期婦女慎用。4.用藥期間應定期檢查周圍血象和肝腎功能。5.本品稀釋后立即使用，若有沉淀產(chǎn)生嚴禁使用。<收起
【成分】...查看更多>依托泊苷<收起
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依托泊苷注射液說明書

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依托泊苷注射液說明書

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藥品名稱成分性狀藥理毒理藥代動力學適應癥用法用量不良反應禁忌注意事項孕婦及哺乳期婦女用藥藥物相互作用規(guī)格貯藏包裝有效期批準文號生產(chǎn)企業(yè)

【藥品名稱】	通用名：依托泊苷注射液英文名：Etoposide Injection 漢語拼音：Yituobogan Zhusheye 劑型：注射劑
【成分】	依托泊苷。化學名稱：化學名稱為4-去甲基表鬼臼毒素-9-[4，6-O-(R)-亞乙基-β-D-吡喃葡萄糖苷]。
【性狀】	本品為淡黃色的澄明液體。
【藥理毒理】	本品為細胞周期特異性抗腫瘤藥物，作用于DNA拓撲異構(gòu)酶Ⅱ，形成藥物-酶-DNA穩(wěn)定的可逆性復合物，阻礙DNA修復。實驗發(fā)現(xiàn)這復合物可隨藥物的清除而逆轉(zhuǎn)，使損傷的DNA得到修復，降低了細胞毒作用。因此，延長藥物的給藥時間，可能提高抗腫瘤活性。
【藥代動力學】	人體血藥濃度的半衰期（t1/2）為7小時（3至12小時）。97％與血漿蛋白結(jié)合。由于本品與拓撲異構(gòu)酶Ⅱ的結(jié)合是可逆的，并作用于細胞周期中持續(xù)時間較長的S期及G2期，因此血藥濃度持續(xù)時間長短比峰濃度高低更重要，一般采用靜脈滴注，而不用靜脈推注。44％至60％由腎排泄（其中67％以原形排泄）。糞便排泄僅占16％。腦脊液中的濃度（給藥2至20小時后）為血藥濃度的1％至10％。
【適應癥】	主要用于治療小細胞肺癌，惡性淋巴瘤，惡性生殖細胞瘤，白血病，對神經(jīng)母細胞瘤，橫紋肌肉瘤，卵巢癌，非小細胞肺癌，胃癌和食管癌等有一定療效。
【用法用量】	靜脈滴注。將本品需用量用氯化鈉注射液稀釋，濃度每毫升不超過0.25mg，靜脈滴注時間不少于30分鐘。實體瘤：一日60至100mg/m2，連續(xù)3至5天，每隔3至4周重復用藥。白血?。阂蝗?0至100mg/m2，連續(xù)5天，根據(jù)血象情況，間隔一定時間重復給藥。小兒常用量：靜脈滴注每日按體表面積100至150mg/m2，連用3至4日。
【不良反應】	1.可逆性的骨髓抑制，包括白細胞及血小板減少，多發(fā)生在用藥后7至14日，20日左右后恢復正常。 2.食欲減退、惡心、嘔吐、口腔炎等消化道反應，脫發(fā)亦常見。 3.若靜脈滴注過速（<30分鐘），可有低血壓，喉痙攣等過敏反應。
【禁忌】	1.骨髓抑制，白細胞、血小板明顯低下者禁用。 2.心、肝腎功能有嚴重障礙者禁用。3.孕婦禁用。
【注意事項】	1.本品不宜靜脈推注，靜滴時間速度不得過快，至少半小時，否則容易引起低血壓，喉痙攣等過敏反應。 2.不得作胸腔、腹腔和鞘內(nèi)注射。 3.本品在動物中有生殖毒性及致畸，并可經(jīng)乳汁排泄，孕婦及哺乳期婦女慎用。 4.用藥期間應定期檢查周圍血象和肝腎功能。 5.本品稀釋后立即使用，若有沉淀產(chǎn)生嚴禁使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】	1.孕婦禁用。 2.哺乳期婦女慎用。
【藥物相互作用】	1.由于本品有明顯骨髓抑制作用，與其他抗腫瘤藥物聯(lián)合應用時應注意。 2.本品可抑制機體免疫防御機制，使疫苗接種不能激發(fā)人體抗體產(chǎn)生。 3.化療結(jié)束后3個月以內(nèi)，不宜接種病毒疫苗。 4.本品與血漿蛋白結(jié)合率高，因此，與其他血漿蛋白結(jié)合的藥物合用可影響本品排泄。
【規(guī)格】	5ml：100mg
【貯藏】	遮光，密閉保存。
【包裝】	西林瓶包裝，5支/盒。
【有效期】	24個月
【批準文號】	國藥準字H20143143
【生產(chǎn)企業(yè)】	企業(yè)名稱：齊魯制藥(海南)有限公司生產(chǎn)地址：?？谑袊腋咝聟^(qū)南海大道273號-A

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