【點(diǎn)必舒藥品名稱】 | 通用名:妥布霉素地塞米松滴眼液 英文名:Tobramycin and Dexamethasone Eye Drops 漢語拼音:Tuobumeisudisaimisong Diyanye 劑型:滴眼劑
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【點(diǎn)必舒成分】 | 本品主要成分含有妥布霉素與地塞米松。
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【點(diǎn)必舒性狀】 | 白色或類白色混懸液體。
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【點(diǎn)必舒藥理毒理】 | 1.腎上腺皮質(zhì)激素可抑制各種因素引起的炎癥反應(yīng),同時也可能延緩傷口愈合。腎上腺皮質(zhì)激素會抑制人體對感染的防衛(wèi)機(jī)能,若此抑制能力具有臨床意義,則應(yīng)考慮合并應(yīng)用抗生素。地塞米松是一種作用很強(qiáng)的皮質(zhì)激素; 2.混合物中包含的抗生素成分(妥布霉素)具有抗敏感微生物的活性。試驗研究顯示,妥布霉素對以下微生物敏感株有效:葡萄球菌:金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌(凝血酶陽性及陰性),包括耐青霉素株。鏈球菌:A組β溶血性鏈球菌、一些非溶血性鏈球菌和一些肺炎鏈球菌。綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎克雷伯氏菌、產(chǎn)氣腸桿菌、奇異變形桿菌、摩氏摩根氏菌、多數(shù)普通變形桿菌株、流感嗜血桿菌、埃氏嗜血菌、腔隙莫拉氏菌、醋酸鈣不動桿菌以及一些奈瑟菌屬; 3.細(xì)菌的藥敏試驗顯示,某些對慶大霉素耐藥的微生物仍對妥布霉素敏感。尚未發(fā)現(xiàn)對妥布霉素有顯著意義耐藥性的菌株出現(xiàn)。但是,隨著使用時間的延長可能出現(xiàn)耐藥的細(xì)菌; 4.尚無本品使用后全身吸收程度的資料。但是,我們都知道在眼局部使用藥物后會有全身吸收作用。如果在頭48小時內(nèi)以最大劑量使用典必殊滴眼液(每2小時每眼2滴),并出現(xiàn)完全的全身吸收(這不太可能),相當(dāng)于每天使用地塞米松2.4毫克。而通常的生理替代量是每天0.75毫克。假如典必殊滴眼液在頭48小時內(nèi)每4小時每眼2滴,地塞米松的使用量將是每天1.2毫克。
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【點(diǎn)必舒適應(yīng)癥】 | 對腎上腺皮質(zhì)激素敏感的眼科炎性病變伴有眼部表面的細(xì)菌感染,或有感染危險的以下情況:用于眼臉、球結(jié)膜、角膜、眼球前段組織及一些可接受激素潛在危險性的感染性結(jié)膜炎等炎性疾病,可以減輕水腫和炎癥反應(yīng)。也適用于慢性前葡萄膜炎,化學(xué)性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜病變。
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【點(diǎn)必舒用法用量】 | 1.每4至6小時一次,每次1至2滴滴入結(jié)膜囊內(nèi)。在最初1-2天劑量可增加至每2小時1次。根據(jù)臨床征象的改善逐漸減少用藥的頻度,注意不要過早停止治療。用前搖勻。 2.第一次開處方不能超過20毫升滴眼液。
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【點(diǎn)必舒不良反應(yīng)】 | 1.激素和抗菌藥聯(lián)合藥物的副作用既可來自激素成分,也可來自抗菌藥成分,或者二者的聯(lián)合使用。沒有準(zhǔn)確的不良反應(yīng)發(fā)生率的資料。眼用妥布霉素(托百士)可出現(xiàn)與局部用其它氨基糖甙類抗生素類似的反應(yīng)。最常見的不良反應(yīng)有:局部的眼毒性和過敏反應(yīng),包括眼瞼刺癢、水腫、結(jié)膜充血。這些不良反應(yīng)僅在不到4%的患者中出現(xiàn)。與眼用的其它氨基糖甙類抗生素的不良反應(yīng)類似的其它副作用尚未報道。但如果在全身使用氨基糖甙類藥物時合用眼部的妥布霉素就應(yīng)該監(jiān)測血清中藥物的濃度; 2.與激素成分有關(guān)的不良反應(yīng)有:眼內(nèi)壓升高并可能導(dǎo)致青光眼、偶爾有視神經(jīng)的損害、后囊下白內(nèi)障形成和傷口愈合延遲; 3.二重感染:在合用抗生素和激素后可能發(fā)生二重感染。長期使用激素后極易發(fā)生角膜真菌感染。對于使用激素后出現(xiàn)的角膜頑固性潰瘍應(yīng)該考慮真菌感染。由于宿主的免疫抑制也可能導(dǎo)致繼發(fā)眼部細(xì)菌感染。
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【點(diǎn)必舒禁忌】 | 1.單純皰疹病毒性角膜炎(樹枝狀角膜炎)、牛痘、水痘及一些因病毒感染引起的角膜和結(jié)膜疾患,眼睛分枝桿菌感染,眼部的真菌感染; 2.對本品中任何成分過敏者; 3.角膜異物未完全去除者。
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【點(diǎn)必舒注意事項】 | 1.不能用于眼部注射。一些患者可能對局部使用的氨基糖甙類藥物過敏,如果發(fā)生過敏則應(yīng)停藥; 2.長期使用眼部激素可導(dǎo)致青光眼、損害視神經(jīng)、視力下降、視野缺損、后囊下形成白內(nèi)障。使用過程中應(yīng)該常規(guī)的監(jiān)測眼壓,甚至是眼壓測量困難的兒童和不合作的患者也不例外。長期使用激素可以抑制宿主的免疫反應(yīng),可能增加繼發(fā)嚴(yán)重的眼部感染機(jī)會。在一些導(dǎo)致角膜、鞏膜變薄的病變中使用激素可能導(dǎo)致眼球穿孔的發(fā)生。在眼部急性化膿性病變時,激素可掩蓋感染并加重已經(jīng)存在的感染; 3.長期使用激素后應(yīng)該考慮到有角膜真菌感染的可能性。和其它抗生素一樣,長期使用可能導(dǎo)致非敏感微生物的過度生長,包括真菌。一旦二重感染發(fā)生,就必須開始適當(dāng)?shù)闹委?。?dāng)需要多種治療或當(dāng)臨床判斷提示有二重感染時,患者就應(yīng)該進(jìn)行熒光素角膜染色和裂隙燈生物顯微鏡的檢查; 4.尚未進(jìn)行有關(guān)本品的致癌性或致突變性的研究和評估。給大鼠皮下注射妥布霉素50mg和100mg/kg/天的研究中,未發(fā)現(xiàn)對生殖力有不良影響; 5.藥物應(yīng)放置在兒童接觸不到的地方。 6.與其它氨基糖甙類抗生素可發(fā)生交叉過敏。 7.運(yùn)動員慎用。
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【點(diǎn)必舒孕婦及哺乳期婦女用藥】 | 1.孕婦:動物試驗顯示激素有致畸胎的作用。在兩組孕兔的試驗中,眼部使用0.1%地塞米松導(dǎo)致15.6%和32.3%的畸胎發(fā)生率。在大鼠的長期使用地塞米松的試驗中,也觀察到胎兒發(fā)育遲緩和死胎發(fā)生率增加。在大鼠和兔子的生殖研究中,未發(fā)現(xiàn)胃腸外應(yīng)用劑量高達(dá)每天100mg/kg體重的妥布霉素對生育力和胎兒發(fā)育產(chǎn)生不利影響的證據(jù)。在孕婦中沒有足夠或有很好對照的相關(guān)研究。本品僅在潛在益處超過對胎兒的潛在危險性時方可在孕期使用; 2.哺乳期婦女:全身使用的腎上腺皮質(zhì)激素可存在于人乳中并可抑制生長,影響內(nèi)源性腎上腺皮質(zhì)激素的產(chǎn)生或?qū)е缕渌母弊饔?。尚不清楚本品局部?yīng)用是否從乳汁中排泌。因為許多藥物可以從人乳汁中排泌,所以本品應(yīng)慎用哺乳期婦女。
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【點(diǎn)必舒兒童用藥】 | 2歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性尚未建立。
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【點(diǎn)必舒藥物過量】 | 在一些患者中過量使用本品的臨床癥狀和體征(點(diǎn)狀角膜炎,充血,流淚,水腫和眼瞼瘙癢)可能與不良反應(yīng)相似。若過量使用本品,可用流水沖掉過多的藥物。
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【點(diǎn)必舒規(guī)格】 | 5ml:妥布霉素15mg,地塞米松5mg。
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【點(diǎn)必舒貯藏】 | 室溫保存。
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【點(diǎn)必舒包裝】 | (裝于5毫升Drop-Tainer R塑料滴瓶中)5ml/支
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【點(diǎn)必舒有效期】 | 24個月 |