萬適寧（匹多莫德片） 400mg*8片

通用名稱: 匹多莫德片 英文名稱: Pidotimod Tablets 商品名稱: 萬適寧

匹多莫德。其化學(xué)名稱：(R)-3-[(S)-(5-氧代-2-吡咯烷基)羰基]-四氫噻唑-4-羧酸。 分子式：C9H12N2O4S 分子量：244.26

本品為白色片。

用于慢性或反復(fù)發(fā)作的呼吸道感染和尿路感染的輔助治療。

0.4g

3歲及以上兒童及青少年：每次 0.4 g，每日兩次，不超過 60 天。 成人：每次 0.8 g，每日兩次，不超過 60 天。

上市后監(jiān)測和文獻(xiàn)資料可觀察到以下不良反應(yīng)： 1. 消化系統(tǒng)損害：偶見惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、胃部不適、口干、腹脹、食欲異常、胃灼熱等，罕見肝臟氨基轉(zhuǎn)移酶升高等； 2. 皮膚及其附件損害：偶見可致皮膚過敏（包括皮疹和瘙癢）、皮膚潮紅等；嚴(yán)重者可罕見皮膚、粘膜潰瘍； 3. 神經(jīng)系統(tǒng)損害：偶見頭暈、頭痛、眩暈等； 4. 其他：偶見胸悶、發(fā)熱、嗜睡、心悸、面部水腫、唇部水腫等，罕見過敏性紫癜、過敏性休克等。

1. 對本品過敏者禁用。 2. 3 歲以下兒童禁用。 3. 妊娠 3 個月內(nèi)婦女禁用。 4. 遺傳性果糖不耐受，葡萄糖-半乳糖吸收不良患者禁用（請企業(yè)注意，處方中含有相應(yīng)成份的品種請增加此條）。

1. 用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問患者用藥史和過敏史，過敏體質(zhì)患者慎用。 2. 先天性免疫缺陷（高 IgE 綜合征）患者慎用。 3. 由于食物會干擾本品的吸收，須空腹服用。 4. 使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請咨詢醫(yī)生。

尚未有孕婦和哺乳婦女用藥方面資料。盡管動物實驗無生殖毒性，仍不宜用。妊娠 3 個月內(nèi)婦女禁用。

本品可用于 3 歲及以上兒童及青少年患者，詳見用法用量。3 歲以下兒童禁用。

未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物可能影響抑制或誘導(dǎo)淋巴細(xì)胞功能活性，或影響免疫系統(tǒng)活性的藥物的效力。

尚未有使用本品藥物過量的報道，如遇藥物過量，則需用常規(guī)方法如催吐、導(dǎo)瀉、輸液等促進(jìn)過量藥物排出。

匹多莫德為免疫促進(jìn)劑，通過刺激和調(diào)節(jié)細(xì)胞介質(zhì)的免疫反應(yīng)而起作用。匹多莫德可促進(jìn)巨噬細(xì)胞及中性粒細(xì)胞的吞噬活性，提高其趨化性；激活自然殺傷細(xì)胞；促進(jìn)有絲分裂原引起的淋巴細(xì)胞增殖，使免疫功能低下時降低的輔助性 T 細(xì)胞(CD4 )與抑制性 T 細(xì)胞(CD8 )比值升高恢復(fù)正常；通過刺激白介素-2 和γ-干擾素促進(jìn)細(xì)胞免疫反應(yīng)。 動物試驗及臨床試驗均表明匹多莫德盡管無直接的抗菌及抗病毒活性，但通過對機(jī)體的免疫功能的促進(jìn)可發(fā)揮顯著的治療細(xì)菌(肺炎雙球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、變形桿菌等)及病毒(流感病毒、單純皰疹病毒、鼠腦心肌炎病毒及門果病毒等)感染的療效。

本品口服吸收迅速，人體口服生物利用度為 45％，半衰期為 4 小時，以原型（靜脈給藥劑量的 95％）經(jīng)尿液排泄。與禁食狀態(tài)下給藥相比，與食物同時口服時，生物利用度降低 50％，血漿濃度達(dá)到最大值時晚 2 小時。 本品完全經(jīng)尿液排出，腎功能不全者消除半衰期延長。嚴(yán)重的腎功能不全（血漿肌酐濃度 5 mg/dl），匹多莫德的消除半衰期不超過 8?9 小時。尚未進(jìn)行肝功能不全患者的研究，因為本品幾乎完全以原型經(jīng)尿液排泄。

密封保存。

雙鋁包裝。8 片/板，1 板/盒

36個月

新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)第 35 冊 WS1-(X-098)-2003Z

國藥準(zhǔn)字H20010091

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