鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片 75mg*4片*2板

通用名稱(chēng)：鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片
英文名稱(chēng)：Clindamycin Palmitate Hydrochloride Dispersible Tablets
漢語(yǔ)拼音：Yansuan Kelinmeisu Zonglvsuanzhi Fensanpian

本品主要成份為鹽酸克林霉素棕櫚酸酯。
化學(xué)名稱(chēng)：6-（1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰胺基）-1-硫代-7（S）-氯-6,7,8，三脫氧-L-蘇式-α-D-半乳辛吡喃糖苷-2-棕櫚酸酯鹽酸鹽。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C34H63ClN206S·HCl
分子量：699.85

本品為白色或類(lèi)白色片。

75mg(以C18H33ClN205S計(jì))

溫開(kāi)水送服，或溫開(kāi)水溶解后服用。按克林霉素計(jì)，兒童日劑量為8-25mg/kg(一般感染8-16mg/kg，重癥感染17-25mg/kg)，分3-4 次服用(體重10kg以下幼兒每次服藥應(yīng)不少于37.5mg，一日3次)；成人每次150-300mg(重癥感染可用450mg)，一日4次。即成人每次 2-4片(重癥感染可用6片)，一日4次?；蜃襻t(yī)囑。

1.胃腸道反應(yīng)：偶見(jiàn)惡心、嘔吐、腹痛及腹瀉。
2.過(guò)敏反應(yīng)：少數(shù)病人可出現(xiàn)藥物性皮疹。
3.對(duì)造血系統(tǒng)基本無(wú)毒性反應(yīng)，偶可引起中性粒細(xì)胞減少，嗜酸性粒細(xì)胞增多，血小板減少等，一般輕微為一過(guò)性。
4.少數(shù)病人可發(fā)生一過(guò)性堿性磷酸酶、血清轉(zhuǎn)氨酶輕度升高及黃疸。
5.極少數(shù)病人可產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎。

對(duì)林可霉素類(lèi)及林可霉素過(guò)敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女慎用。

未足月嬰兒慎用。

老年患者(≥65歲)與年輕患者服藥后有無(wú)顯著性差異，臨床研究并無(wú)足夠的病例數(shù)佐證。然而，其它一些臨床試驗(yàn)研究表明：服用大多數(shù)抗生素所產(chǎn)生的與之相關(guān)的腸炎、痢疾，60歲以上患者易發(fā)生，而且比較嚴(yán)重，因此，老年患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。
肝腎功能正常的老年患者(61～79歲)與年輕患者(18～39歲)，口服和靜脈給予本品，藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)無(wú)顯著性差異。

本品與神經(jīng)肌肉阻斷劑、中樞性麻醉劑、阿片類(lèi)具呼吸抑制作用的鎮(zhèn)痛藥合用，可使神經(jīng)肌肉阻斷現(xiàn)象和呼吸抑制現(xiàn)象加強(qiáng)；與抗肌松藥使用可使抗肌松作用減弱。
氯霉素和紅霉素均可置換或阻止克林霉素與細(xì)菌核糖體50S亞基的結(jié)合，故不宜與本品合用。
本品與慶大霉素、粘菌素合用，可能使抗菌作用增強(qiáng)。

小鼠靜脈給予本品855mg/kg，大鼠口服或皮注2618mg/kg，都出現(xiàn)大量的死亡，小鼠還觀察到痙攣和精神不振。用血液透析法和腹膜透析法均不能有效清除血清中的克林霉素。

鹽酸克林霉素棕櫚酸酯系克林霉素的衍生物，體外無(wú)抗菌活性，在體內(nèi)經(jīng)酯酶水解形成克林霉素而發(fā)揮抗菌活性。克林霉素作用機(jī)制為抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成，主要作用于革蘭陽(yáng)性球菌和厭氧菌感染。
本品對(duì)金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等均有較好的抗菌作用，流感嗜血桿菌及淋病奈瑟氏球菌對(duì)本品呈中度敏感。部分耐紅霉素的金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌對(duì)本品仍敏感。
本品對(duì)革蘭陰性和革蘭陽(yáng)性厭氧菌均有較好的抗菌作用，其中對(duì)脆弱擬桿菌的MIC50和MIC90分別為0.062和0.5mg/L，對(duì)消化鏈球菌MIC50和MIC90分別為0.125和4mg/L。

本品口服后藥物自胃腸道迅速吸收水解為克林霉素，吸收率約90％，吸收不受食物影響。約1小時(shí)達(dá)血藥濃度峰值(按克林霉素計(jì)，兒童每次口服2-4mg/kg，每6小時(shí)一次，血藥濃度約可達(dá)2-4mg/L；成人每次150-300mg，血藥濃度約可達(dá)2.5-4mg/L)，藥物與血漿蛋白結(jié)合率較高，達(dá)60％以上，t1/2兒童約為2小時(shí)，成人約為2.5小時(shí)，肝腎功能損害時(shí)半衰期可延長(zhǎng)。藥物吸收后迅速?gòu)V泛分布于除腦脊液外的全身各組織和體液中，在肝、腎、脾、骨、膽汁和尿液中濃度較高(母體內(nèi)達(dá)血藥濃度46％的藥物可透過(guò)胎盤(pán)進(jìn)入胎兒血循環(huán)，并在胎兒肝中形成較高濃度)。克林霉素經(jīng)肝內(nèi)代謝產(chǎn)生N-去甲克林霉素和克林霉素亞砜?jī)蓚€(gè)有抗菌活性的代謝產(chǎn)物。藥物和其代謝產(chǎn)物經(jīng)腎、膽汁、腸液及乳汁排泄，尿中24小時(shí)排泄率達(dá)10％，大便中約4％。多次用藥未見(jiàn)藥物蓄積或代謝改變。

密封保存。

雙鋁泡罩包裝。
4片/板*2板/盒、4片/板*4板/盒、4片/板*5板/盒、6片/板*1板/盒、6片/板*2板/盒、6片/板*3板/盒、6片/板*4板/盒。

24個(gè)月

《中國(guó)藥典》2010年版第二增補(bǔ)版

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