舒爾佳（奧利司他膠囊） 60mg*24粒

通用名稱：奧利司他膠囊
商品名稱：奧利司他膠囊(舒爾佳)
英文名稱：Orlistat Capsules
拼音全碼：AoLiSiTaJiaoNang(ShuErJia)

本品主要成份為：奧利司他?；瘜W(xué)名稱：(S)-2-甲酰氨-4-甲基-戊酸(S)-1-[[(2S,3S)-3-己基-4-氧-氧雜環(huán)丁基]甲基]-十二烷基酯。
分子式：C29H53NO5
分子量：C29H53NO5

本品內(nèi)容物為白色或類白色顆粒。

用于18歲及以上成人體重超重（體重指數(shù)≥24）的患者的治療。使用本產(chǎn)品，應(yīng)同時(shí)配合低熱低脂飲食。

60mg

當(dāng)餐內(nèi)含有脂肪粒時(shí)，在進(jìn)餐時(shí)口服60mg（1粒）。每日不得超過(guò)3粒。

1.常見(jiàn)不良反應(yīng)為：油性斑點(diǎn)，胃腸排氣增多，大便緊急感，脂肪（油）性大便，脂肪瀉，大便次數(shù)增多和大便失禁。隨膳食中脂肪成分增加，發(fā)生率也相應(yīng)增高。大部分病人用藥一段時(shí)間后可改善。 2.較多出現(xiàn)的胃腸道急性反應(yīng)有：腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙齒不適、牙齦不適。 3.觀察到的其他少見(jiàn)不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經(jīng)失調(diào)、焦慮、疲勞、泌尿道感染。 4.使用奧利司他已有罕見(jiàn)的轉(zhuǎn)氨酶升高、堿性磷酸酶升高和重度肝炎的報(bào)告，并出現(xiàn)肝衰竭病例，其中部分患者需要進(jìn)行肝移植或可直接導(dǎo)致死亡。奧利司他還有發(fā)生罕見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)的報(bào)道，主要的臨床表現(xiàn)為瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、支氣管痙攣和過(guò)敏反應(yīng)，出現(xiàn)大皰疹十分罕見(jiàn)。上市后監(jiān)測(cè)還發(fā)現(xiàn)有胰腺炎的報(bào)道。

1．孕婦及哺乳期婦女禁用。2.吸收不良綜合癥、膽汁郁積證、器官移植者以及服用環(huán)孢霉素患者禁用 3．對(duì)奧利司他或藥物制劑中任何一種成份過(guò)敏的患者禁用。 4．器質(zhì)性肥胖患者（如甲狀腺機(jī)能減退）禁用。 5.未超重者禁用。

1.第一次使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師，治療期間應(yīng)定期到醫(yī)院檢查。 尤其是伴發(fā)高血脂、高血壓、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下結(jié)合其他藥物進(jìn)行治療。 2.不推薦體重指數(shù)低于24的人群使用本品。 體重指數(shù)近似值的計(jì)算方法為體重/身高2（體重以千克為單位計(jì)算，身高以米為單位計(jì)算）。 3.服用本品時(shí)應(yīng)盡量減少攝入脂肪含量高的食物。 4.使用本品同時(shí)應(yīng)注意結(jié)合運(yùn)動(dòng)和控制飲食，才能達(dá)到良好效果。 5.沒(méi)有證據(jù)證明本品加大用量后能增強(qiáng)療效，因此，請(qǐng)按推薦劑量服用，不要擅自增加用量。 6.18歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 7.孕婦及哺乳期婦女不宜使用本品。 8.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 10.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

孕婦及哺乳期婦女禁用

本品用于18歲及以上患者

缺乏足夠的臨床研究數(shù)據(jù)證明65歲及以上人群的使用是否與年輕患者存在差異

1.本品可使維生素A、D和E的吸收減少。使用本品同時(shí)可加以補(bǔ)充。如正在服用含有維生素A、D和E的制劑（如一些復(fù)方維生素類制劑），應(yīng)在服用本品2小時(shí)后或在睡前服用。 2.2型糖尿病患者可能需減少口服降糖藥（如磺酰脲類藥物）的劑量。 3.本品與環(huán)孢素聯(lián)合用藥時(shí)可造成后者血漿濃度的降低。 4.本品與胺碘酮合用時(shí)，可能導(dǎo)致后者吸收減少而降低療效。 5.如與其他藥物同時(shí)使用可能發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

在體重正常者及肥胖者中的研究顯示，口服奧利司他膠囊單劑0.8g以及每日三次每次0.4g服用15天未見(jiàn)有意義的不良事件。并且，肥胖者服用奧利司他0.24g每日三次，連續(xù)6個(gè)月，并沒(méi)有觀察到有意義的不良事件。 上市后，未出現(xiàn)因過(guò)量用藥而產(chǎn)生不良事件或產(chǎn)生的不良事件與推薦劑量所產(chǎn)生的不良事件狀況相似。如果發(fā)出現(xiàn)明顯過(guò)量服用本品，應(yīng)對(duì)病人作24小時(shí)觀察。根據(jù)人體和動(dòng)物試驗(yàn)，奧利司他因?yàn)橐种浦久付鸬娜硇苑磻?yīng)是迅速可逆的。

奧利司他是長(zhǎng)效和強(qiáng)效的特異性胃腸道脂酶抑制劑，它通過(guò)與胃和小腸腔內(nèi)胃脂酶和胰脂酶活性絲氨酸部位形成共價(jià)鍵使酶失活而發(fā)揮治療作用。失活的酶不能將食物中的脂肪（主要是甘油三酯）水解為可吸收的游離脂肪酸和單?；视?。未消化的甘油三酯不能被身體吸收，從而減少熱量攝入，控制體重。該藥無(wú)需通過(guò)全身吸收發(fā)揮藥效。

密封，在25℃以下保存。

鋁塑包裝。7粒/盒，14粒/盒，21粒/盒，12粒/盒，24粒/盒，48粒/盒。

24個(gè)月

國(guó)藥準(zhǔn)字H20143118

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