枸櫞酸氯米芬膠囊 50mg*10粒*2板

通用名稱：枸櫞酸氯米芬膠囊 英文名稱：Clomifene Citrate Capsules 漢語拼音：Juyuansuan Lümifen Jiaonanɡ

化學(xué)名稱：N,N-二乙基-2-[4-(1,2-二苯基-2-氯乙烯基)苯氧基]乙胺順反異構(gòu)體混合物的枸櫞酸鹽。

本品為膠囊劑。

①治療無排卵的女性不育癥，適用于體內(nèi)有一定雌激素水平者； ②治療黃體功能不足； ③測試卵巢功能； ④探測男性下丘腦-垂體-性腺軸的功能異常； ⑤治療因精子過少的男性不育。

50mg

口服每日50mg（1粒），共5日。自月經(jīng)周期的第5天開始服藥。若患者系閉經(jīng)，則應(yīng)先用黃體酮撤退性出血的第5天始服用?；颊咴谥委熀笥信怕训词茉锌芍貜?fù)原治療的療程，直到受孕，或重復(fù)3～4個療程。若患者在治療后無排卵，在下一次的療程中劑量可增加到每日100mg（2粒），共5日。個別患者藥量可達每天150mg（3粒）時，才能排卵。

1．較常見的不良反應(yīng)有：腫脹、胃痛、盆腔或下腹部痛（囊腫形成或卵巢纖維瘤增大、較明顯的卵巢增大，一般發(fā)生在停藥后數(shù)天）。 2．較少見的有：視力模糊、復(fù)視、眼前感到閃光、眼睛對光敏感、視力減退、皮膚和鞏膜黃染。 3．下列反應(yīng)持續(xù)存在時應(yīng)予以注意：潮熱、乳房不適、便秘或腹瀉、頭昏或暈眩、頭痛、月經(jīng)量增多或不規(guī)則出血、食欲和體重增加、毛發(fā)脫落、精神抑郁、精神緊張、好動、失眠、疲倦、惡心嘔吐、皮膚紅疹、過敏性皮炎、風(fēng)疹塊、尿頻等，也可有體重減輕。國外有極個別發(fā)生乳腺癌、睪丸癌的報告。

原因不明的不規(guī)則陰道出血、子宮肌瘤、卵巢囊腫、肝功能損害、精神抑郁、血栓性靜脈炎等禁用。

1．動物實驗證明本品可致畸胎。在用藥期間應(yīng)每日測量基礎(chǔ)體溫，以監(jiān)測患者的排卵與受孕，一旦受孕立即停藥。 2．多囊卵巢綜合征慎用。 3．用藥期間按需進行下列測定： ①促排卵激素（FSH）及促黃體生成激素（LH）； ②長期用藥者測定血漿內(nèi)24-去氫膽固醇含量，查明用藥對膽固醇合成有無影響； ③血漿內(nèi)的皮質(zhì)激素傳遞蛋白含量； ④血清甲狀腺素含量； ⑤性激素結(jié)合球蛋白含量； ⑥磺溴酞鈉（BSP）肝功能實驗； ⑦甲狀腺素結(jié)合球蛋白含量（可能增多）。 4．用藥期間須注意檢查：每一療程開始前須正確估計卵巢大小；每天測量基礎(chǔ)體溫，必要時測定雌激素及血清孕酮水平；測尿內(nèi)孕二醇含量，判斷有無排卵；治療前須測定肝功能，治療1年以上者，須進行眼底及裂隙燈檢查；用藥中若出現(xiàn)視力障礙應(yīng)立即停藥并進行相應(yīng)檢查。 　　

藥理：抗性激素藥。本品刺激排卵的機制尚不完全明了。由于本品對雌激素有弱的激動與強的拮抗雙重作用，刺激排卵可能是在下丘腦部位，首先拮抗占優(yōu)勢，通過競爭性占據(jù)下丘腦雌激素受體，干擾著內(nèi)源性雌激素的負反饋，促使黃體生成激素與促卵泡生成激素的分泌增加，繼之刺激卵泡生長，卵泡成熟后，雌激素的釋放量增加，通過正反饋激發(fā)排卵前促性腺激素的釋放達峰值，于是排卵，治療男性不育可能與FSH和LH升高以及促進精子生成有關(guān)。
毒理：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

口服后經(jīng)腸道吸收，進入肝血流循環(huán)。T1/2一般為5～7天。本品在肝內(nèi)代謝。隨膽汁進入腸道，然后自糞便排除，部分經(jīng)肝腸循環(huán)再吸收。5天內(nèi)自糞便內(nèi)排出一半。6周內(nèi)仍可在糞便中測出。

遮光，密封保存。

①口服固體藥用高密度聚乙烯瓶，每瓶15粒。
②藥用鋁箔、聚氯乙烯固體藥用硬片，10粒/板，每盒2板。

48個月

《中國藥典》2015年版二部

國藥準(zhǔn)字H31021107

企業(yè)名稱：上海衡山藥業(yè)有限公司

2007年5月29日

2019年12月1日