衛(wèi)優(yōu)佳（小兒多種維生素注射液(13)） A瓶4ml,B瓶1ml

本品為復(fù)方制劑，由分別標(biāo)記為A和B的兩瓶無菌注射液組成。
A瓶(4mL)組份為:
維生素C 80mg
維生素A棕櫚酸酯(以維生素A計(jì)) 2300IU(相當(dāng)于0.7mg )
維生素D3 400IU(相當(dāng)于10ug)
維生者B1(以硫胺素計(jì)) 1.2mg
核黃素磷酸鈉(以核黃素計(jì)) 1.4mg
維生素B6 1mg
煙酰胺 17mg
右泛醇 5mg
維生素E 7IU(相當(dāng)于7mg)
維生素K1 200ug
輔料為聚山梨酯80和注射用水。用適量氫氧化鈉調(diào)節(jié)PH。
B瓶( 1mL)組份為:
葉酸 140ug
生物素 20ug
維生素B12 1ug
輔料為甘露醇和注射用水。用適量枸櫞酸和氫氧化鈉調(diào)節(jié)PH。

1. 鋁毒性
本品可能含有毒性的鋁，長期接受腸外營養(yǎng)的腎功能損傷患兒體內(nèi)鋁可能達(dá)到毒性水平，尤其要關(guān)注早產(chǎn)兒的風(fēng)險(xiǎn)，因其腎臟尚未發(fā)育成熟。早產(chǎn)兒需要補(bǔ)充的大量鈣和磷酸鹽溶液中含有鉛。
有研究表明，腎功能受損患兒包括早產(chǎn)兒通過腸外營養(yǎng)接受的鉛超過4-5μg/Kg/天時(shí)，體內(nèi)鉛蓄積與中心神經(jīng)系統(tǒng)和骨髓毒性有關(guān)，組織中鉛的蓄積也可能發(fā)生在更低鉛攝入的情況。為了防止鉛的毒性，在以本品長期腸外給藥時(shí)應(yīng)定期監(jiān)測鋁的水平。
2. 與硫胺素相關(guān)的過敏反應(yīng)
本品含有硫胺素。有靜脈注射硫胺素發(fā)生過敏反應(yīng)的報(bào)道，如蕁麻疹，呼吸急促，哮喘，血管神經(jīng)性水腫。本品含硫胺素，本品靜脈給藥過敏反應(yīng)罕見報(bào)道，沒有與本品相關(guān)的致命過敏反應(yīng)報(bào)道。
3. 維生素A過多癥
在接受1.5mg/天補(bǔ)充維生素A的腎功能衰竭患者和肝病患者中有維生素A過多癥的報(bào)道，表現(xiàn)為惡心、嘔吐、頭痛、頭暈、視力模糊。因此，對(duì)腎功能衰竭患者與肝病患者補(bǔ)充維生素A(本品含有的成份之一)應(yīng)謹(jǐn)慎進(jìn)行，應(yīng)定期監(jiān)測維生素A的血藥濃度。
4. 降低華法林的抗凝作用
本品含有的維生素K可能降低華法林的抗凝效果。接受華法林抗凝治療的患者使用本品時(shí)應(yīng)當(dāng)監(jiān)測患者血液中凝血酶原/INR水平以決定是否需要調(diào)整華法林的劑量。
5. 對(duì)巨幼紅細(xì)胞性貧血診斷的干憂
在進(jìn)行血液檢測巨幼紅細(xì)胞性貧血之前禁用本品。因本品中的葉酸和維生素B12會(huì)掩蓋其結(jié)果。
6. 潛在的維生素缺乏或過量
補(bǔ)充如本品等腸外多種維生素的患兒，應(yīng)當(dāng)定期監(jiān)測患兒的維生素血藥濃度以確保維生素維持在足夠的水平。及確定是否有進(jìn)一步的維生素的缺乏或過多，本品不一定能糾正長期存在的特定維生素缺乏，尤其是對(duì)于長期接受腸外維生素作為唯一維生素補(bǔ)充來源的患兒，額外劑量的特定維生素補(bǔ)充是需要的。
7. 對(duì)尿中葡萄糖檢測的干擾
本品含有維生素C，又叫抗壞血酸，尿中的抗壞血酸可能導(dǎo)致尿中葡萄糖檢測假陰性結(jié)果。
8. 嬰幼兒接受額外劑量維生素E的維生素E過量
接受本品的患者額外補(bǔ)充維生素E可能發(fā)生維生素E血藥濃度的升高和對(duì)嬰幼兒維生素E潛在毒性風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)嬰幼兒也避免口服或腸外補(bǔ)充額外劑量的維生素E，本品的日劑量含有足夠的以達(dá)到正常維生素E血藥濃度的維生素E。
9. 低維生素A水平的風(fēng)險(xiǎn)
維生素A可以被塑料吸附(如輸液管)，按照推薦劑量給予本品可能會(huì)導(dǎo)致患兒維生素A劑量不足，定期監(jiān)測維生素A的水平，可能需要額外補(bǔ)充維生素A，尤其是針對(duì)低出生體重兒。
10. 低出生體重兒E-Ferol癥的風(fēng)險(xiǎn)
有關(guān)于與聚山梨酯相關(guān)的低出生體重兒E-ferol癥（血小板減少，腎功能不全，肝腫大，膽汁淤積，腹水，血壓過低，代謝性酸中毒）報(bào)道。本品含有聚山梨酯，不過，尚無與本品有關(guān)的不良反應(yīng)報(bào)道。
11. 腎功能損傷患兒用藥
本品尚無對(duì)腎功能損傷患兒使用的研究，對(duì)腎功能損傷的患兒注意其腎功能、鈣、磷和維生素A的監(jiān)測。
12. 肝功能損傷患兒用藥
本品尚無對(duì)肝功能損傷患兒使用的情況，對(duì)肝病患兒注意其維生素A的監(jiān)測。
13. 藥劑學(xué)方面注意事項(xiàng)
本品未經(jīng)稀釋不能直接靜脈注射，否則可能會(huì)發(fā)生頭暈，視物模糊和可能的組織刺激。
a． 本品的配制需要在無菌條件下進(jìn)行。
b． 丟棄任何未使用的部分。
c． 在給藥前檢測是否有可見異物及顆粒產(chǎn)生或顏色改變。
d． 本品稀釋后應(yīng)立即給藥，如不能立即給藥應(yīng)當(dāng)進(jìn)行冷藏，稀釋液應(yīng)當(dāng)在24小時(shí)內(nèi)使用。
e． 本品的部分維生素對(duì)光敏感，尤其是維生素A、維生素D和核黃素，因此本品應(yīng)盡量減少光暴露。

有較多維生素與其他藥物的相互作用報(bào)道，以下為藥物相互作用報(bào)道的例子。
1. 對(duì)其他藥物的影響
a． 華法林：參見[注意事項(xiàng)]第4條。
b． 抗生素：硫胺素、核黃素、維生素B、煙酸、維生素C可降低紅霉素、卡那霉素、鏈霉素、四環(huán)素、林可霉素的抗菌作用。
c． 博來霉素：維生素C、核黃素在體外可抑制博萊霉素活性，因此本品可能使博來霉素的活性降低。
d． 左旋多巴：維生素B6可能加快左旋多巴的代謝（降低血液中左旋多巴水平）和降低其效果。
e． 苯妥英：葉酸可能加快苯妥英的代謝和降低苯妥英鈉的血藥濃度導(dǎo)致癲癇發(fā)作增加。
f． 甲氨蝶呤：葉酸可能降低患者對(duì)甲氨蝶呤治療的反應(yīng)。
2. 對(duì)維生素水平的影響
a. 肼屈嗪、異煙肼：合并使用肼屈嗪或異煙肼可能使維生素B6的需求增加。
b. 苯妥英：苯妥英可能降低血清葉酸濃度。
3. 藥物兼容性
a. 本品不能與如碳酸氫鈉溶液等中度堿性藥物配伍，也不能與堿性藥物配伍，如乙酰唑胺鈉、氨茶堿、氨芐西林鈉、鹽酸四環(huán)素和氨氯噻嗪鈉。
b. 當(dāng)鈣鹽如葡萄糖酸鈣存在時(shí)葉酸不穩(wěn)定。
c. 本品中的維生素A和硫胺素可能和硫酸氫鹽溶液反應(yīng)，如亞硫酸氫鈉、維生素K的亞硫酸氫鹽。
d. 不要將本品直接加入至靜脈脂肪乳中。
e. 參考其他相關(guān)的維生素注射劑與藥物配伍的溶液物理和化學(xué)兼容性文獻(xiàn)。如果確定配伍不兼容，應(yīng)避免與本品混合使用或用Y型裝置給藥。