阿爾治（玻璃酸鈉注射液） (2.5ml:25mg)*2.5ml*1支

藥理作用：
本品可覆蓋和保護(hù)關(guān)節(jié)組織、改善潤滑功能、通過滲入變性的軟骨，本品可抑制軟骨的變性變化并改善變性軟骨中的軟骨代謝；此外本品通過抑制滑膜上疼痛介質(zhì)的作用而顯示緩解疼痛的效果。所以本品能緩解疼痛、改善患者日?；顒蛹瓣P(guān)節(jié)活動范圍。
1． 對關(guān)節(jié)軟骨的作用
（1） 與關(guān)節(jié)軟骨有親和性，可覆蓋和保護(hù)軟骨表面（家兔）。
（2） 抑制軟骨變性變化（家兔、小鼠 in vitro）。
（3） 本品抑制蛋白多糖從軟骨基質(zhì)中滲出且改善軟骨的代謝（家兔in vitro）。
2． 對滑膜的作用
作用于滑膜細(xì)胞，促進(jìn)高分子玻璃酸的合成。
3． 對關(guān)節(jié)液的作用
增加病理性關(guān)節(jié)液的玻璃酸濃度及分子量，改善可紡性等。
4． 改善關(guān)節(jié)攣縮作用
（1） 在腱與腱鞘之間發(fā)揮物理性屏障作用，防止腱粘連（大鼠）。
（2） 改善實(shí)驗(yàn)性關(guān)節(jié)攣縮模型的關(guān)節(jié)活動范圍（家兔）。
5． 抑制疼痛作用
對單獨(dú)使用緩激肽以及緩激肽與PGE2并用時引起的實(shí)驗(yàn)性關(guān)節(jié)疼痛顯示抑制效果，其作用機(jī)理是本品覆蓋和浸潤組織表面，抑制致痛物質(zhì)所引起的疼痛（大鼠）。

1． 無人體藥代動力學(xué)資料
2． 動物的吸收、分布、代謝、排泄
家兔膝關(guān)節(jié)腔內(nèi)一次注入1％14C－玻璃酸鈉0.1ml/kg，結(jié)果如下。
關(guān)節(jié)液中濃度
給藥后約經(jīng)3日即從關(guān)節(jié)液中消失，其在關(guān)節(jié)液中的半衰期約為20小時。
血中濃度
給藥后約48小時呈最高值，其后漸減
關(guān)節(jié)組織內(nèi)濃度
高濃度分布于韌帶及滑膜組織內(nèi)，其次為半月板及關(guān)節(jié)軟骨。肝臟、脾臟也見到高濃度分布，但未見蓄積
代 謝
在關(guān)節(jié)液中幾乎不代謝而攝入滑膜組織。在此一部分呈低分子化后進(jìn)入血液，主要肝臟被代謝。
排 泄
一部分由呼吸排泄，一部分經(jīng)尿及糞便排泄。

變形性膝關(guān)節(jié)病、肩關(guān)節(jié)周圍炎。
臨床效果：
在日本國內(nèi)的109家醫(yī)院，以總計(jì)557例變形性膝關(guān)節(jié)病及肩關(guān)節(jié)周圍炎為對象實(shí)施的各組間的對比實(shí)驗(yàn)和一段臨床試驗(yàn)的概要如下。
1． 變形性膝關(guān)節(jié)痛
以442例為對象實(shí)施對比試驗(yàn)及一般臨床試驗(yàn)的結(jié)果，以運(yùn)動時疼痛、安靜時疼痛、壓痛及日常生活動物等為指標(biāo)，有效率（中等程度改善以上）為66.1％（279/422）。此外，對比試驗(yàn)也證實(shí)了本品的有效性。
2． 肩關(guān)節(jié)周圍炎
以101例為對象實(shí)施對比試驗(yàn)及一般臨床試驗(yàn)的結(jié)果，以夜間時疼痛、安靜時疼痛、壓痛及日常生活動物等為指標(biāo)，有效率（中等程度改善以上）為70.3％（71/101）。此外，對比試驗(yàn)也證實(shí)了本品的有效性。

本品在日本國內(nèi)被認(rèn)可之前所進(jìn)行的臨床試驗(yàn)及銷售后的使用狀況調(diào)查，共計(jì)9，574病例中，不良反應(yīng)報(bào)告為50例（0.52％）、73次（0.76％）。此外，臨床試驗(yàn)值未見異常變化
對于變形性膝關(guān)節(jié)病，7，845例中出現(xiàn)不良反應(yīng)為45例（0.57％）、68次（0.87％），主要為局部疼痛37次（0.47％）、腫脹14次（0.18％）、關(guān)節(jié)水腫3次（0.04％）。對于肩關(guān)節(jié)周圍炎，1，729例中出項(xiàng)不良反應(yīng)為5例（0.29％）、5次（0.29％），主要為局部疼痛4次（0.23％）。
（參考日本的\"上市申請資料\"和\"再審查申請資料\"。）
1． 嚴(yán)重不良反應(yīng)
休克
可能會出現(xiàn)休克癥狀（發(fā)生率不明注1））。故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常即停止用藥并作適當(dāng)處置。
2． 其他不良反應(yīng)
發(fā)生率
分類
0.1～5％
不超過0.1％
發(fā)生率不明
過敏癥（注2）
蕁麻疹等皮疹、騷癢感
浮腫（顏面、眼瞼等）、顏面發(fā)紅。
給藥關(guān)節(jié)
有時出現(xiàn)疼痛 （主要為給藥后的一過性疼痛）腫脹
水腫、發(fā)紅、熱感、局部重壓感
其他
惡心、嘔吐、發(fā)熱
注1） 因廠方收到報(bào)告，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，故發(fā)生率不明。
注2） 若出現(xiàn)此類癥狀應(yīng)停止用藥并作適當(dāng)處置。

1． 慎重用藥（對下述患者應(yīng)慎重用藥）
（1） 對其他藥物有過敏癥既往史患者。
（2） 肝功能障礙或有其既往史患者。[有肝功能障礙既往史的患者，AST（GOT）、ALT（GPT）的數(shù)值有出現(xiàn)異常的現(xiàn)象。]
（3） 給藥部位有皮膚病或感染的患者。[因?yàn)楸酒窞殛P(guān)節(jié)腔內(nèi)注射]
2． 一般注意
（1）變形性膝關(guān)節(jié)病，當(dāng)關(guān)節(jié)有較嚴(yán)重的炎癥時，注入本品有時會加重局部炎癥反應(yīng)，故以消除炎癥后再用本品為宜。
（2）注入本品，有時會引起局部疼痛，故給藥后應(yīng)使局部處于安靜狀態(tài)。
（3）藥液漏于關(guān)節(jié)腔外會引起疼痛，故必須準(zhǔn)確注入關(guān)節(jié)腔內(nèi)
（4）使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請咨詢醫(yī)生。
（5）同時使用其他藥品，請告知醫(yī)生
（6）請放置于兒童不能觸及的地方。
3． 用藥須知
（1） 注意事項(xiàng)
1） 本品為膝關(guān)節(jié)或肩關(guān)節(jié)內(nèi)注射劑，須進(jìn)行嚴(yán)格的無菌操作。
2） 癥狀未見改善時，注射次數(shù)應(yīng)以5次為限。
3） 關(guān)節(jié)積液時，酌情穿刺排液
（2） 使用須知
1） 本品為密封包裝，請?jiān)诩纯淌褂们伴_封
2） 如發(fā)現(xiàn)密封包裝已開封或已有破損時，請不要使用。
（3） 其他
1） 不得注入血管內(nèi)
2） 不得用于眼科
3） 本品因粘稠之故，宜使用22～23G注射針注入為宜。
4） 本品為一次性使用藥劑，啟封后請速使用，用后廢棄