風(fēng)時寧（醋氯芬酸腸溶膠囊） 50mg*12粒

藥理作用 本品為非甾體抗炎藥，具有抗炎、鎮(zhèn)痛作用。其作用機(jī)理可能主要是通過抑制環(huán)加氧酶活性，從而使前列腺素合成減少。 毒理研究 重復(fù)給藥毒性：Wistar大鼠連續(xù)經(jīng)口給藥1個月，劑量15、50和100mg/kg/日，結(jié)果僅100mg/kg/日組出現(xiàn)動物死亡，并伴有大便潛血，組織病理學(xué)檢查可見該組動物出現(xiàn)胃或腸道粘膜剌激反應(yīng)。與其它非甾體類抗炎藥類似的是，試驗動物對本品的耐受性較差。另外，動物與人的藥代動力學(xué)差異導(dǎo)致其潛在毒性難以判斷，但在大鼠（能將醋氯芬酸代謝為雙氯芬酸）和猴（有一部分為未代謝的原型藥）最大耐受劑量下給藥的毒理試驗結(jié)果顯示，本品未見有非甾體類抗炎藥常見毒性以外的其它毒性作用。 遺傳毒性：本品遺傳毒性試驗結(jié)果陰性。 生殖毒性：據(jù)報道，抗炎藥抑制前列腺合成的作用可能導(dǎo)致嚴(yán)重的胚胎毒性。能抑制子宮收宿，從而導(dǎo)致分娩延遲。可引起子宮內(nèi)胎兒動脈導(dǎo)管狹窄或關(guān)閉，導(dǎo)致新生兒肺動脈高血壓和呼吸功能不全?？寡姿庍€能抑制胎兒血小板功能并影響其腎功能，導(dǎo)致羊水過少和新生兒無尿癥。因此，在妊娠最后3個月禁止使用抗炎藥。但有文獻(xiàn)報道，在妊娠的中、早期本品同樣會影響胎兒發(fā)育。目前尚不清楚本品是否經(jīng)人的乳汁排泄，因此，除非醫(yī)生認(rèn)為必要時，哺乳期婦女不應(yīng)使用本品。 致癌性：在小鼠和大鼠進(jìn)行的致癌性研究中未見本品有致癌作用。

根據(jù)文獻(xiàn)報道，本品主要為胃腸道不良反應(yīng)，消化不良（7.5％），腹痛（6.2％），惡心和腹瀉。 1、常見不良反應(yīng)（發(fā)生率大于1％）主要有胃腸道系統(tǒng)失調(diào)，惡心、腹瀉、腹痛、消化不良；肝膽方面：轉(zhuǎn)氨酶升高。 2、偶見不良反應(yīng)（發(fā)生率1％-0.1％）：一般為：頭暈、胃腸道方面有脹氣、胃炎、便秘、嘔吐、潰瘍性口腔粘膜炎；皮膚方面有瘙癢、皮疹和皮炎；代謝和營養(yǎng)方面有：尿素氮和肌酐升高。 3、罕見（發(fā)生率小于0.1％）：一般癥狀有頭痛、疲倦、面部浮腫，過敏癥狀，體重增加；血液方面有貧血，粒細(xì)胞減少，血小板減少，中性粒細(xì)胞減少；心血管方面：有水腫、心悸、腓腸肌痙攣、潮紅、紫癜；中樞神經(jīng)系統(tǒng)方面有感覺障礙、震顫；胃腸道系統(tǒng)障礙方面有胃腸出血和潰瘍，出血性腹瀉，肝炎或胰腺炎，柏油狀大便，口腔粘膜炎癥；皮膚方面有濕疹；代謝和營養(yǎng)方面有堿性磷酸酯酶升高，高鉀血癥；精神病學(xué)方面有抑郁、多夢、嗜睡、失眠；眼睛方面有視覺異常；其它有味覺錯亂，脈管炎。 此外，如其它非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥一樣，可能發(fā)生嚴(yán)重的皮膚粘膜的超敏反應(yīng)。

1、使用本品時應(yīng)避免與下列藥物合用 非甾體消炎藥會抑制甲氨喋呤在腎小管的分泌，可能具有輕微的代謝相互作用，從而導(dǎo)致甲氨喋呤清除率降低，故在高劑量甲氨喋呤治療期間，應(yīng)始終避免服用非甾體抗炎藥物。 某些非甾體抗炎藥物可抑制鋰鹽在腎臟的消除過程，使血中鋰濃度升高，應(yīng)避免與鋰鹽合用，若必須合用，應(yīng)保證血清中鋰水平可以經(jīng)常測定。 非甾體抗炎藥可抑制血小板聚集和損害腸道粘膜，可增加抗凝藥物的活性，從而導(dǎo)致抗凝藥用者胃腸道出血的傾向。應(yīng)避免本品與香豆類口服抗凝藥、噻氯匹定、血栓溶解劑及肝素等合用。 2、本品與以下聯(lián)合用藥需調(diào)整劑量或倍加注意 在使用本品時，即使使用低劑量甲氨喋呤，也應(yīng)注意他們間可能產(chǎn)生藥物相互作用，特別是腎功能不全的患者，如果24小時內(nèi)同時使用兩種品種，更應(yīng)警惕，因為甲氨喋呤血藥濃度可能會增加而導(dǎo)致毒性增加。 非甾體抗炎藥與環(huán)孢菌素或他克利一起使用，因前者會降低腎臟前列腺素的合成，腎毒性風(fēng)險增加，故聯(lián)合治療時應(yīng)密切監(jiān)測腎功能。 同時服用本品和阿司匹林或其他非甾體抗炎藥物會增加副作用發(fā)生率，應(yīng)予警惕。 非甾體抗炎藥物會削弱某些利尿藥如呋喃苯胺酸等的利尿作用，也會降低噻嗪利尿藥的降壓作用，與保鉀利尿藥同時使用會升高鉀水平，故應(yīng)監(jiān)測鉀；非甾體抗炎藥和ACE（血管緊張素轉(zhuǎn)化酶）抑制劑同時使用，會增加失水病人急性腎功能衰竭的危險。 本品與芐氟噻嗪（利尿降壓藥）聯(lián)合用藥未出現(xiàn)對血壓控制的影響。但也不能就此排除本品與其他抗高血壓藥如β-受體拮抗劑的聯(lián)合使用時的相互作用。 本報道指出，本品可能會引起低血糖，使用時應(yīng)考慮調(diào)整降糖藥物的劑量。 3、本品主要通過細(xì)胞色素P4502C9代謝，因此可能有與苯妥英鈉、地高辛、西米替丁、甲苯黃丁脲、保泰松、胺碘酮、咪康唑和磺胺苯吡等發(fā)生藥物相互作用的風(fēng)險。 由于本品與血漿蛋白幾乎完全結(jié)合，那些與蛋白高結(jié)合率的藥物可能被本品置換，故應(yīng)注意，需進(jìn)行監(jiān)測。