日前，國產(chǎn)首個PD-1抗體——拓益（特瑞普利單抗注射液）抵達康德樂大藥房正式開賣。中國的癌癥患者終于能夠以親民的價格用上這種久負盛名的抗腫瘤免疫治療。
PD-1（Programmed cell Death protein 1，譯為程序性死亡蛋白1)是一種存在于免疫效應(yīng)細胞（T細胞）上的受體，被激活時可產(chǎn)生免疫抑制的作用。
既往的研究發(fā)現(xiàn)，一些腫瘤細胞會表達能激活PD-1的PD-L1抑制免疫細胞發(fā)揮作用；無論是針對PD-1還是PD-L1進行抑制都能夠恢復(fù)免疫細胞對腫瘤細胞的殺傷能力。正因如此，PD-1和PD-L1才演變成為新一代抗腫瘤藥物的作用靶點，而隨后眾多的臨床研究證實了PD-1/PD-L1抗體治療各種癌癥能力。迄今為止，這種藥物已獲得了十余種適應(yīng)癥，并在持續(xù)探索新的應(yīng)用模式。
在過去的幾年里，中國有不少癌癥患者已經(jīng)充分地了解了這種藥物價值，對PD-1/PD-L1抗體翹首以盼。但藥品審批的進度和沉重的醫(yī)療負擔(dān)形成了一道高墻擋在了中國癌癥患者的面前。
2014年底，最早的兩款PD-1抗體在美國上市，適應(yīng)癥均為惡性黑色素瘤；
2016年，中國自主研發(fā)的PD-1抗體開始在中國進行臨床試驗；
2018年下半年，進口PD-1抗體歐狄沃和可瑞達在中國上市；
2018年12月，拓益獲批上市，讓進口PD-1抗體的壟斷局面僅維持了半年。
回顧歷史可以發(fā)現(xiàn)，拓益的上市不僅昭示中國自主研發(fā)抗腫瘤新藥的速度和進度，其親民的價格也對進口PD-1抗體形成有力的競爭。
還有哪些患者能用
拓益（研發(fā)代號JS001）除了已經(jīng)獲批的黑色素瘤適應(yīng)癥外，還在進行鼻咽癌、胃癌、食管癌、尿路上皮癌、非小細胞肺癌、肺泡軟組織肉瘤、惡性淋巴瘤和肝細胞癌的臨床試驗并取得了可觀的療效數(shù)據(jù)。
根據(jù)已經(jīng)公布的臨床試驗數(shù)據(jù)，特瑞普利單抗與進口PD-1抗體的在同一適應(yīng)證中的表現(xiàn)接近，療效上毫不遜色。
注：ORR：客觀緩解率，反映腫瘤瘤體縮?。籇CR：疾病控制率，反映腫瘤瘤體不顯著增大
假以時日，我們有理由相信拓益獲批的適應(yīng)癥數(shù)量會追上進口PD-1抗體，形成勢均力敵的態(tài)勢。
慈善援助減輕患者負擔(dān)
由北京白求恩公益基金會發(fā)起的“益路相伴--白求恩·拓益公益捐助項目”已在全國開展。旨在為家庭困難或因病致貧而不能得到持續(xù)有效治療的黑色素瘤患者提供藥品援助，減輕疾病經(jīng)濟負擔(dān)。
家庭困難或因病致貧而不能得到持續(xù)有效治療，并經(jīng)專業(yè)醫(yī)師確診需要拓益（通用名：特瑞普利單抗注射液）治療的黑色素瘤患者，在其使用4個周期后臨床獲益且無不能耐受不良反應(yīng)，同時符合基金會項目審核要求的，可為其提供4個周期藥品援助。
家庭困難或因病致貧的患者通常指的是低收入或低?；颊?，需要患者提供經(jīng)濟狀況的相關(guān)證明資料并由基金會項目辦審核。另外，慈善贈藥不是單純的降價，需要患者先自行購買4個周期（4支，共28800元）后由基金會提供藥品援助4個周期，以此類推。
獲得援助的黑色素瘤患者使用特瑞普利單抗的平均月治療費用僅有7200元，家庭經(jīng)濟負擔(dān)將得到大幅改善。
除了拓益，另一款國產(chǎn)PD-1抗體達伯舒（信迪利單抗注射液）也即將發(fā)售，用于經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的治療。此外，還有兩款PD-1抗體卡瑞利珠單抗和替雷利珠單抗臨近上市，其他國產(chǎn)PD-1/PD-L1抗體也將在2~3年內(nèi)集中陸續(xù)上市。
可以預(yù)見，廣大癌癥患者會在拓益開啟的中國腫瘤免疫治療時代中擁有更光明的未來。
