【卡理穩(wěn)通用名稱】 | 鹽酸貝凡洛爾片
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【卡理穩(wěn)商品名稱】 | 卡理穩(wěn) CALVAN
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【卡理穩(wěn)英文名稱】 | Bevantolol Hydrochloride Tablets
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【卡理穩(wěn)漢語拼音】 | Yan Suan Bei Fan Luo Er Pian
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【卡理穩(wěn)成份】 | 化學名稱:(±)-1-[3,4-二甲氧苯乙基]氨基-3-(間-甲苯氧基)-2-丙醇鹽酸鹽。 化學結構式: 分子式:C20H27NO4?HCL 分子量:381.89
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【卡理穩(wěn)適應癥】 | 原發(fā)性高血壓
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【卡理穩(wěn)規(guī)格】 | 50mg:每片含鹽酸貝凡洛爾50mg。
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【卡理穩(wěn)用法用量】 | 口服,成人常用劑量為50mg/次,每日二次。如降壓效果不佳時,可將劑量增加至100mg/次,每日二次??筛鶕∪说陌Y狀調整劑量。 〈用法用量相關的使用注意事項〉 對于嗜鉻細胞瘤患者,因單藥治療時有使血壓急劇上升的可能,應在用α阻滯劑進行初期治療之后再服用本藥品,并保持與α阻滯劑聯(lián)合用藥。
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【卡理穩(wěn)不良反應】 | 1.日本上市許可時及其后的不良反應統(tǒng)計結果: 在日本取得上市許可時及其后的對4899例病例調查中,有344例(7.02%)包括臨床檢查值異常在內的不良反應。 主要不良反應為心動過緩、竇性心動過緩、心悸等心率、心律失常(1.43%),血清膽固醇上升、血中尿酸升高等代謝、營養(yǎng)障礙(1.35%)。 (2006年6月再審查結束時) 2.嚴重不良反應: (1)心力衰竭(不足0.1%)、房室阻滯(不足1%)、竇性功能不全(發(fā)生率不詳):因本品可誘發(fā)心力衰竭、房室阻滯、竇性功能不全(明顯竇性心動過緩、竇房阻滯等),用藥期間應對病人密切觀察,如出現(xiàn)此類癥狀,應采取停止用藥等適當措施。 (2)哮喘發(fā)作、呼吸困難(發(fā)生率不詳):因本品可誘發(fā)并惡化哮喘,如出現(xiàn)此類癥狀,應采取停止用藥等適當措施。 3.一般不良反應: 出現(xiàn)以下不良反應時,根據需要采取減量或停藥等適當措施。 (注):如出現(xiàn)此類癥狀應停止用藥 4.同類藥物出現(xiàn)的其它不良反應: 有報道β阻滯劑可以引起淚液分泌減少等癥狀,若出現(xiàn)此類癥狀時應停止用藥。
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【卡理穩(wěn)禁忌】 | 下述患者禁用本品: (1)糖尿病酮癥酸中毒或代謝性酸中毒的患者。 (有可能助長由酸中毒引發(fā)的心收縮力下降、末梢動脈擴張、血壓下降等。) (2)心源性休克的患者。 (本劑的心功能抑制作用有使癥狀惡化的可能。) (3)充血性心力衰竭的患者。 (本劑的心功能抑制作用有使癥狀惡化的可能。) (4)肺動脈高壓引起的右心衰患者。 (本劑的心功能抑制作用有使癥狀惡化的可能。) (5)嚴重的竇性心功過緩、Ⅱ至Ⅲ度房室傳導阻滯或竇房阻滯的患者。 (本劑的心功能抑制作用有使癥狀惡化的可能。) (6)孕婦或可能已妊娠的婦女。 (在動物實驗(大鼠)中有胎兒體重減少的報告。)(參照孕婦及哺乳期婦女用藥) (7)未經治療的嗜鉻細胞瘤患者。(參照[用法用量相關的使用注意事項])
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【卡理穩(wěn)注意事項】 | 1.按照處方應用并遵醫(yī)囑。 2.下列患者慎用: (1)疑有充血性心力衰竭的患者。(因本品可誘發(fā)心衰癥狀,應對病人進行密切的觀察,與洋地黃聯(lián)合用藥等應慎重給藥) (2)疑有支氣管哮喘或支氣管痙攣的患者。(因本品也有β2受體阻滯作用,可誘發(fā)支氣管哮喘、支氣管痙攣的癥狀) (3)原發(fā)性低血糖患者、控制不良的糖尿病患者或處于禁食狀態(tài)的患者,應注意血糖變化。(因易引發(fā)低血糖,易掩蓋心動過速等低血糖癥狀,故用藥期間應注意定期監(jiān)測血糖水平) (4)嚴重腎功能不全患者。(鹽酸貝凡洛爾血濃度會上升,所以推薦從小劑量起開始給藥) (5)嚴重肝功能不全患者。(因藥物代謝延緩,使本品的作用增強) (6)老年人(老年患者一般多有腎功能等生理功能降低的情況,且不宜過度降壓,故建議從低劑量開始給藥)(參照老年用藥) (7)兒童(缺乏兒童用藥的經驗,安全性尚未確立)(參照兒童用藥) 3.重要注意事項: (1)長期用藥時應定期檢查心功能(脈搏、血壓、心電圖、X線等)。發(fā)現(xiàn)心動過緩或低血壓癥狀時應減量或停止給藥。必要時應使用硫酸阿托品。同時應注意監(jiān)測肝功能、腎功能及血象。 (2)有報道心絞痛患者突然停用同類藥物(鹽酸普萘洛爾),可能會導致癥狀惡化或心肌梗死,因此如需停藥應逐漸減量,并且要密切觀察病情。病人未經醫(yī)生許可應注意不得擅自停藥。老年人尤其應注意上述事項。 (3)手術前48小時內建議不使用本品。 (4)因本品可能引起頭暈或步態(tài)不穩(wěn)等癥狀,服用本品的患者(特別是服藥初期),應避免從事駕駛車輛等有危險的機械作業(yè)。 (5)出現(xiàn)不良反應時,根據需要采取減量或停藥等措施。出現(xiàn)心力衰竭時應立即停藥。 4.使用時注意事項: 發(fā)藥時應指導患者將PTP鋁箔包裝的藥片從鋁箔板中取出服用。(曾有因誤服鋁箔板的報告。鋁箔板的硬角穿入食管粘膜,引起穿孔,導致縱隔竇炎等嚴重并發(fā)癥)。
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【卡理穩(wěn)孕婦及哺乳期婦女用藥】 | 1.孕婦和可能懷孕的婦女禁用本品。(有高劑量動物試驗(大鼠)中胎兒體重減少的報告。) 2.哺乳期婦女在用藥期間應停止哺乳。(在動物實驗(大鼠)中有向母乳轉移的報告。)
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【卡理穩(wěn)兒童用藥】 | 對兒童的安全性尚未確立。(無用藥經驗)
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【卡理穩(wěn)老年用藥】 | 老年患者使用本品時應注意從低劑量(根據癥狀,如50mg/天)開始給藥,用藥期間密切觀察并建議慎重給藥。 (參照[注意事項2.下列患者慎用]) 1.老年患者一般多有腎功能等生理機能降低的情況,不宜過度降壓。 2.停藥時應逐漸減量。(參照[注意事項3.重要注意事項])
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【卡理穩(wěn)藥物相互作用】 | |
【卡理穩(wěn)藥物過量】 | 癥狀:本品用藥過量可能會引起心動過緩、心力衰竭、支氣管痙攣及低血糖等癥狀。 處理:沒有特殊處理辦法,停止用藥,必要時進行洗胃等。β阻滯劑的用藥過量病例中有下述處置方法: (1)心動過緩:使用硫酸阿托品,必要時可以考慮使用異丙腎上腺素等。另外,高血糖素可能也有效。 (2)低血壓:使用腎上腺素。 (3)急性心力衰竭:使用洋地黃或利尿劑,進行吸氧等治療。有報告指出應用高血糖素也有效。 (4)支氣管痙攣:使用異丙腎上腺素或茶堿制劑等。 (5)低血糖:應用葡萄糖。
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【卡理穩(wěn)臨床試驗】 | 在日本國內實施的包括雙盲及一般臨床的總計951例臨床試驗中,針對高血壓癥754例的臨床試驗概要如下表所示: 在中國進行的臨床研究(62例)結果顯示,鹽酸貝凡洛爾治療原發(fā)性高血壓8周的總有效率為70.97%;24小時動態(tài)血壓監(jiān)測表明:本品每天服用兩次能維持24小時平穩(wěn)降壓,降壓的同時不影響血壓的晝夜節(jié)律。
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【卡理穩(wěn)貯藏】 | 常溫下保存。
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【卡理穩(wěn)包裝】 | 內包裝材質:鋁箔、聚氯乙烯。 包裝規(guī)格:14片/盒。
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【卡理穩(wěn)有效期】 | 24個月
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【卡理穩(wěn)執(zhí)行標準】 | JX20140095
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【卡理穩(wěn)批準文號】 | 國藥準字J20150138 50mg
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【卡理穩(wěn)生產企業(yè)】 | Tsukuba Factory,Nihon Pharmaceutical Industry Co.,Ltd.
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【卡理穩(wěn)包裝企業(yè)】 | 四川科瑞德制藥股份有限公司 |