心腦血管病已成為中國(guó)人首位死因,而高血壓是心血管疾病的首要危險(xiǎn)因素。高血壓是最常見的慢性病，也是心腦血管病最主要的危險(xiǎn)因素，腦卒中、心肌梗死、心力衰竭及慢性腎臟病是其主要并發(fā)癥。復(fù)方制劑復(fù)傲坦(奧美沙坦酯氫氯噻嗪片)可用于治療原發(fā)性輕中度高血壓，百濟(jì)藥師為您詳細(xì)講解其療效。
臨床上采取438例輕中度高血壓患者入選,經(jīng)過2周安慰劑導(dǎo)入期,380例進(jìn)入4周奧美沙坦酯20 mg/d單藥治療期,最后304例血壓未達(dá)標(biāo)者(平均坐位舒張壓≥90 mm Hg)隨機(jī)進(jìn)入8周雙盲治療期,分別接受奧美沙坦酯40 mg/d(單藥組)或者奧美沙坦酯20mg/氫氯噻嗪12.5 mg/d(復(fù)方片劑組)治療。
研究結(jié)果顯示：雙盲治療8周后,復(fù)方片劑組平均坐位收縮壓/平均坐位舒張壓較基線降低14.8/11.9 mm Hg,下降幅度大于單藥組(9.0/9.0 mm Hg,P<0.01)。復(fù)方片劑組的血壓治療有效率達(dá)84.1%,顯著高于單藥組的64.4%(P<0.01)。兩組間與試驗(yàn)藥物有關(guān)的不良事件發(fā)生率無差異(P>0.05)。可得出結(jié)論：對(duì)于奧美沙坦酯單藥治療控制不良的高血壓患者,使用奧美沙坦酯/氫氯噻嗪復(fù)方片劑,較之遞增奧美沙坦酯單藥劑量的用法,顯示出更強(qiáng)的降壓作用和更優(yōu)的降壓有效率。復(fù)方片劑具有良好的安全性。
復(fù)傲坦上市后有以下不良反應(yīng)被報(bào)道：全身：虛弱、血管性水腫;胃腸道：嘔吐;代謝性和營(yíng)養(yǎng)性病癥：高鉀血癥;肌肉骨骼系統(tǒng)：橫紋肌溶解癥;泌尿生殖系統(tǒng)：急性腎功能衰竭、血肌酐水平上升;皮膚和附件：脫發(fā)、瘙癢、蕁麻疹。(以上資料來源：朱鼎良《奧美沙坦酯/氫氯噻嗪復(fù)方片劑用于奧美沙坦酯單藥治療血壓未達(dá)標(biāo)的原發(fā)性輕中度高血壓患者的臨床研究》[J] 《中華高血壓雜志》2011，19(2):134-137.)
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